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Dventuelles corrections apportes aux documents en question (particulirement aux documents de travail) ne doivent pas comporter lannulation de la donne modifie, mais simplement lindication de la nouvelle valeur ct de la valeur corrige. Une correction doit tre vise et date par le personnel qui l'effectue. On veillera à respecter les bonnes pratiques suivantes: a) le personnel compétent et habilité a accès à la même information à jour en tout temps; b) l'accès et les changements sont facilement réalisés et contrôlés; c) la distribution/diffusion est immédiate et facile à contrôler avec la possibilité d'imprimer des copies papier (attention: rajouter une clause sur le fait que seul le document informatique fait foi si tel est le cas); d) il y a un accès aux documents provenant d'endroits éloignés; e) le retrait de documents obsolètes est simple et efficace. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025 a un. Chaque enregistrement doit avoir l'identité de la personne qui l'a rempli et si vous le souhaitez la fonction de l'utilisateur.
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8. 4 - Maîtrise des enregistrements 8. 4. 1 Le laboratoire doit établir et tenir à jour des enregistrements lisibles afin de démontrer que les exigences de la présente Norme internationale ont été effectivement respectées. 8. 2 Le laboratoire doit mettre en œuvre les contrôles nécessaires à l'identification, au stockage, à la protection, à la sauvegarde, à l'archivage, à l'accessibilité, à la durée de conservation et à l'élimination de ses enregistrements. Le laboratoire doit conserver les enregistrements pendant une période compatible avec ses obligations contractuelles et légales. L'accès à ces enregistrements doit être conforme aux dispositions en matière de confidentialité. Ces enregistrements doivent être facilement accessibles. Obligations et gestion traçabilité documentaire : Dossier complet | Techniques de l’Ingénieur. Méthodologie: L'OEC doit fournir des preuves sur le contrôle et la maîtrise des documents nécessaires au bon fonctionnement du SMQ. Les enregistrements sont des preuves d'exécution d'une activité et représentent les résultats d'un processus. Les enregistrements sont logiquement le dernier niveau de la pyramide de documentation dans votre SMQ et représentent des données de sortie des processus, des procédures, des instructions de travail, des spécifications.
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Les enregistrements doivent être gérés comme tous les autres documents, on doit pouvoir identifier l'historique des modifications, le rédacteur, le vérificateur et l'approbateur. Rappelons que dans le cas ou les formulaires sont réalisés sous format EXCEL et qu'ils contiennent des formules pour automatiser certaines tâches afin d'éviter des erreurs, la feuille doit être validée, l'OEC devra apporter la preuve de cette validation (données témoins, calcul refait manuellement,.. ). Comment garantir la validité des certificats dématérialisés? - Collège Français de Métrologie. Protection des enregistrements: La protection et la préservation des enregistrements doit être efficace et pertinente selon des méthodes et techniques prévues à cet effet. L'intégrité des enregistrements est essentielle à la continuité des opérations et du fonctionnement de l'OEC et, par conséquent, les enregistrements doivent être protégés de manière appropriée. La protection des dossiers par le service IT garantit que les informations contenues dans les formulaires sont disponibles et qu'elles n'ont pas été modifiées par un tiers.
Une feuille de calcul bien conçue doit également réduire la probabilité d'erreurs et cette dernière doit être validée. Si des PC portables sont utilisés, ils doivent être correctement contrôlés et enregistrés nominativement au personnel à qui ils sont destinés. Ils constituent l'enregistrement de données brutes appartenant Tout autre document pertinent produit doit être traçable de la même manière et doit porter le numéro de l'échantillon et le nom de la personne qui le produit. Lorsque les équipements enregistrent des données dans des fichiers informatiques, ceux-ci doivent, de préférence, prévoir l'enregistrement sous le numéro d'échantillon auquel le fichier fait référence. Maîtrise des enregistrements. Si ce n'est pas le cas, il sera nécessaire d'établir un registre qui sera rempli avec le numéro d'échantillon, l'opérateur et l'identification du fichier informatique. Alternativement, la même information pourrait être acceptée sur des feuilles de travail ou dans des cahiers.