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Friday, 2 August 2024

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60 offres d'emploi Tous Nouveaux Responsable qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux (F/H) TokTokDoc Strasbourg, Bas-Rhin À propos de TokTokDoc TokTokDoc ramène la prévention, le soin et le suivi médical au contact de toutes celles et ceux qui en sont éloignés. Nous assurons le « dernier kilomètre d… Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H Guerbet Villepinte, Seine-St-Denis Localisation: Villepinte (93) Poste à pourvoir en CDI dès que possible. QUI SOMMES NOUS? Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est … Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F Page Personnel Toulouse 30. 000-40.

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- Utiliser le vocabulaire à bon escient: le vocabulaire associé à chaque étape de la formation. - Appréhender les étapes du projet de certification Marquage CE des dispositifs médicaux: - Zoom sur la règlementation européenne des dispositifs médicaux: RDM (UE) 2017/745, - Savoir classer son dispositif médical, - Établir le dossier technique, - La procédure de marquage. La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v. 2019: - Positionner la norme ISO 14971 dans le RDM 2017/745, - La structure de la norme ISO 14971, - La gestion des risques, - Positionner le processus dans la vie du DM. Conditions d'accès Il est recommandé pour suivre la formation et passer la certification d'avoir: un diplôme et/ou une expérience professionnelle d'au moins un an dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux; Certification: plus d'information sur les prérequis de certification sur certification À l'issue de la formation Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence Rythme temps plein

L'UE Concepts qualité est commune aux 3 sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon 1 pour les étudiants de l'UCBL et de l'ICLy. Les autres UE ne sont organisées qu'à Lyon 1. Semestre 2 Le semestre 2 comprend 15 ECTS qui couvrent l 'ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux (DM). Un stage en entreprise ou en laboratoire couvre la deuxième partie du semestre. Liste des Unités d'Enseignement Stage: Mission en entreprise: [UE Obligatoire] semestre: 4 - NB Credits: 27 - Stages de 24 semaines: Les enquêtes d'insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante. Poursuites d'études et débouchés: Cadre technique en entreprise ou en établissement de soins public ou privé ayant pour mission l'accréditation de dispositifs médicaux ou la mise en place d'un système de management de la qualité en lien avec les plateaux techniques Ingénieur d'applications dans le domaine du réglementaire des dispositifs médicaux Les diplômés pourront être « personne compétente en DM » au sens de la prochaine réglementation européenne.