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Type de contrat CDI Expérience 3 à 5 ans Lieu Oyonnax 01100 Salaire 40 à 50k€ Consultant en recrutement spécialisé sur les métiers en industrie, je suis à la recherche d'une ou d'un Responsable Affaires Réglementaires e Dispositifs Médicaux F/H. Responsable affaires réglementaires spécialiste des dispositifs médicaux | Invis'Art - Dental Technology. Ce poste est à pourvoir à proximité d'Oyonnax, au sein d'une belle PME dynamique internationale, en développement, experte en plasturgie pour des pièces à destination de dispositifs médicaux (de toutes classes). Ce poste rattaché au Directeur des opérations, a pour but définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie technico réglementaire de l'entreprise ainsi que la stratégie d'enregistrement des produits. Mais aussi d'être le garant de la conformité des produits, d'être l'expert(e) technique de la réglementation en interne, et d'être le représentant de la Direction auprès des autorités compétentes.
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Vous êtes donc capable d'alerter, de prévenir. Je vous propose ce poste en CDI, intégration dès que possible (ouvert au profil actuellement en poste ayant un préavis de 3 mois). Rémunération brut annuelle comprise entre 40K€ et 50K€ selon profils et expériences.
Les interactions internationales sont de plus en plus fortes. De plus, le renforcement des exigences françaises en matière de publicité et d'évaluation médico économique a eu pour conséquence le développement de nouveaux métiers dans le secteur du dispositif médical. Récemment, des postes spécifiques au contrôle de la publicité se sont développés dans ce secteur, ce qui relève d'un mouvement de fond. Par ailleurs, les évolutions réglementaires en cours au niveau européen nécessitent pour les entreprises du secteur de renforcer leurs équipes réglementaires, dont notamment les missions liées à la matériovigilance. Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux francophones. Une approche de la connaissance de l'environnement réglementaire serait un plus (stage ou alternance). FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS Pharmacien, médecin, vétérinaire ou ingénieur avec une spécialisation en affaires réglementaires; PhD avec une spécialisation en droit de la santé ou affaires réglementaires; Master 2 spécialisé dans les affaires réglementaires; Au sein de la filière métier: Des questions sur ce métier?
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