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Wednesday, 7 August 2024

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2 les travaux non conformes et les actions requises tels que spcifis de b) f) sont enregistrs. 7. 3 Lorsque l'évaluation indique que le travail non conforme est susceptible de se reproduire ou qu'il y a lieu de douter de la conformité des opérations du laboratoire à ses propres politiques et procédures, les procédures d'actions correctives doivent être mises en œuvre par le laboratoire. Méthodologie: Définition: il s'agit d'un écart d'une caractéristique de qualité par rapport à son niveau prévu ou à son état qui se produit avec une gravité suffisante pour qu'un produit ou un service associé ne réponde pas à une exigence de spécification. Exemples de non conformités: réclamation de clients, résultats de contrôle qualité inacceptables, équipement en panne, instructions non respectées, achat chez fournisseurs non habilités, sous-traitance ne répondant à votre besoin, perte d'échantillon,.... Procédure gestion des non conformité double. Tout problème ayant une incidence sur la qualité doit être formalisé, analysé et utilisé comme source d'amélioration sur les points faibles du système qualité.

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Un certain nombre d'outil permet de définir de manière plus aisée la ou les causes racines: les "5 M" ou "Diagramme D'Ishikawa": • Matière: Causes ayant pour origine les matériaux utilisés pour la fabrication du produit; • Main d'oeuvre: Cause ayant pour origine le le personnel; • Moyens: Causes relatives aux équipements utilisés; • Méthode: Effet liés aux procédures, modes opératoires utilisés et documents normatifs; • Milieu: Causes liés à l'environnement de l'essai. Les « 5 pourquoi »: Si une personne vient vous soumettre un problème, creuser le problème en lui demandant la cause de son problème, de manière récursive. C'est une méthode très efficace pour démontrer que des arguments ne tiennent pas la route. Procédure : Gestion des non-conformités. A chaque étape de l'analyse des 5 pourquois, se demander pourquoi, autant de fois que nécessaire? Valider les causes réelles ou non réelles. Pourquoi le problème n'a pas été vu avant? Pourquoi s'est-il produit? Pourquoi ne s'est-il pas produit avant?

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Résumé du document 1. Objet / domaine d'application 1. 1. Objet La présente procédure a pour objet de définir les règles de traitement et de gestion des non-conformités (... ) Sommaire 1. Objet 1. 2. Domaine d'application 2. Généralités 2. Instructions et enregistrements 2. Glossaire 3. Déroulement 3. Découverte d'une non-conformité 3. prison 3. 3. Récupération des composants IA 3. 4. Reprise de lot 3. Procédure gestion des non conformists auto. 5. Traitement des non-conformités Extraits [... ] Actions correctives). Dans le cas d'une non- conformité imputable au fournisseur, qui est aussi le client, le responsable qualité négocie la part de responsabilité du client, regroupe les éléments de surcoût. Il transmet alors le dossier au service Logistique pour un éventuel dédommagement. Dans le cas d'une non-conformité imputable à notre activité, le responsable qualité est responsable de mettre en place les actions correctives qui s'imposent, en collaboration avec les services concernés. Lorsqu'il s'agit d'un retour fournisseur, le responsable qualité rédige une Réclamation Qualité Fournisseur, négocie le retour avec le fournisseur et transmet aux Expéditions les non-conformités accompagnées de la FTNC dûment remplie, de la demande d'expédition et une copie de la réclamation.