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Tous les tests satisfont aux exigences spécifiées dans la section USP <85>, la section USP <161>, ANSI / AAMI ST72: 2011, EP 2. 6. 14, JP 4. 01 et le Guide de la FDA pour les tests industriels sur les pyrogènes et les endotoxines: questions et réponses. Test endotoxins bacteriennes sur. EUROLAB est le leader de l'industrie des tests d'endotoxines bactériennes. Pour les tests de routine, les résultats sont généralement terminés dans les quatre jours ouvrables suivant le prélèvement de l'échantillon. Nos validations et travaux de développement de méthodes sont réalisés en détail à travers un processus qui s'est avéré efficace et conforme. Avec plus de 25 ans d'expérience, nous sommes heureux de répondre à toutes vos questions concernant les critères de test et pouvons également vous aider dans les enquêtes sur les défauts et l'évaluation du processus de fabrication. Normes applicables USP 85 USP 161 USP 797 AAMI ST72 EP 2. 14 JP 4. 01 Exemples de fonctionnalités LAL110: au moins 3 recommandés LAL140: 5 ml de préférence (minimum 1 ml) LAL150: au moins 3 recommandés LAL155: 1 échantillon recommandé LAL210: au moins 3 recommandés LAL610: au moins 3 sont recommandés; préparations établies uniquement Le test d'endotoxines bactériennes peut être effectué par des méthodes de test cinétique turbidimétrique, cinétique chromogène ou de caillot de gel.