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Devez-vous demander une nouvelle autorisation si vous prescrivez une autre spécialité? Si au début du traitement, vous avez fait une demande pour une spécialité pharmaceutique précise, que le patient a reçu une autorisation pour cette spécialité, mais qu'au cours du traitement, vous décidez de prescrire une autre spécialité pharmaceutique, vous ne devez pas toujours rédiger une nouvelle demande pour cette nouvelle spécialité pharmaceutique. Les autorisations sont en effet souvent valables pour plusieurs spécialités pharmaceutiques. Pour en savoir plus la durée de validité d'une autorisation et sur sa validité éventuelle pour d'autres spécialités pharmaceutiques, consultez l'explication sur les modèles d'autorisation. Que contrôlent les médecins-conseils? Pour chaque demande, le médecin-conseil vérifie si elle remplit les conditions du chapitre IV ou du chapitre VIII quant au contenu et à la forme. Médicaments remboursables par l’assurance soins de santé - INAMI. Dans un premier temps, il vérifie sur la base des données dont les mutualités disposent. Si nécessaire, il demande des éléments complémentaires.

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Ci-dessous, vous trouverez une liste récapitulative des médicaments (spécialités pharmaceutiques et produits radiopharmaceutiques) pour lesquelles l'autorisation de remboursement ne peut seulement être délivrée qu'après une demande sur base d'un formulaire de demande réglementaire, publié au Moniteur Belge. Inami formulaire remboursement xarelto. Des autorisations sur base de demandes non conformes aux formulaires publiés, ne peuvent pas être accordées. En ce qui concerne les médicaments qui ne sont pas repris dans cette liste récapitulative, il n'existe pas de formulaire de demande réglementaire publié. Vous pouvez également introduire une demande électronique pour obtenir le remboursement d'un médicament du chapitre IV et du chapitre VIII en utilisant votre logiciel homologué ou le programme web CIVARS. Nouveaux formulaires de demande à partir du {{ | date:'d MMMM yyyy'}}

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Remarque Si lors de son contrôle, le médecin-conseil constate une infraction, il peut en informer les instances compétentes. Formulaire remboursement xarelto des. Remarques: Le médecin-conseil n'est pas compétent pour déroger aux dispositions réglementaires publiées au Moniteur belge. Il doit donc appliquer scrupuleusement la réglementation. Le Service d'évaluation et de contrôle médicaux veille à ce que tant les dispensateurs de soins que les médecins-conseils respectent la réglementation.

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Paris, France - Les laboratoires Bayer Santé annoncent que le rivaroxaban (Xarelto®) est dorénavant disponible et remboursé dans deux nouvelles indications: la prévention des AVC et embolies systémiques pour les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire, et le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous forme de TVP ou d'embolie pulmonaire [1]. Rappelons que dans la FA, le rivaroxaban a été évalué dans l'étude ROCKET-AF, où l'anti-Xa oral s'est révélé non inférieur aux AVK. Quant au traitement des TVP, et la prévention des récidives, ils ont fait l'objet du programme EINSTEIN dans lequel le rivaroxaban s'est montré équivalent au traitement conventionnel par enoxaparine puis AVK. Remboursement des spécialités pharmaceutiques du chapitre IV et VIII : modèles d’autorisations et validité - INAMI. Jusqu'à présent, l'anti-Xa oral n'était disponible en France qu'en prévention des évènements thrombo-emboliques veineux après chirurgie programmée de la hanche ou du genou. Le remboursement dans la FA et le traitement des TVP intervient quelques semaines après la signature, avec le Comité économique des produits de santé (CEPS), d'un avenant permettant d'étendre le remboursement du rivaroxaban (15 mg et 20 mg) à ces indications.

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Il intervient par ailleurs dans la foulée de la publication des nouvelles recommandations européennes dans la FA, qui font une large place aux nouveaux anticoagulants. Le prix, indiqué au Journal Officiel du 27 juillet dernier, est de 71, 02 euros la boite de 28 comprimés à 15 ou 20 mg. Les doses En prévention des AVC dans la FA, la posologie du rivaroxaban est de 20 mg en une prise par jour. Spécialités pharmaceutiques remboursables : listes et fichiers de référence - INAMI. Dans le traitement des TVP et la prévention des récidives, la dose est de 15 mg deux fois par jour durant 3 semaines, puis 20 mg une fois par jour. (En prévention après chirurgie orthopédique, la dose est de 10 mg/j). En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose est ramenée à 15 mg/j dans la FA, et à 2x15mg/j pendant 3 semaines, puis 15 mg/j dans le traitement des TVP. Le communiqué de Bayer rappelle par ailleurs que le traitement par rivaroxaban doit être utilisé « avec prudence » en cas d'insuffisance rénale sévère. L'élimination du rivaroxaban sous forme active passe à 33% par la voie rénale. En France, la limite inférieure de l'indication est fixée à une clairance de 15 mL/min.

Bayer Santé (Bayer HealthCare en France) a signé le 13 juillet avec le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) un avenant à la convention de prix de son produit Xarelto ®. Formulaire remboursement xarelto se. Cet avenant permettra d'étendre le remboursement du Xarelto® (rivaroxaban), *1er inhibiteur direct du facteur Xa par voie orale à 2 nouvelles indications: la prévention des AVC et embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous forme de Thrombose Veineuse Profonde ou d'Embolie Pulmonaire suite à une TVP aigue chez l'adulte. Les modalités de remboursement de ces nouvelles indications du Xarelto® prendront effet lors de la publication du prix au Journal Officiel, qui devrait intervenir dans les prochaines semaines. Il est à noter que cette signature intervient moins de 7 mois après l'obtention de l'AMM pour Xarelto® en Europe, permettant ainsi une mise à disposition rapide auprès des professionnels de santé et des patients d'une innovation thérapeutique.

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