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Dans le laboratoire d'essais Steriflow, plusieurs autoclaves pilotes sont à la disposition des clients pour leur permettre de comparer les différents process proposés, et choisir celui qui sera le plus adapté à leur produit ou leur emballage. Par ailleurs, afin de proposer au client la solution la plus adaptée à ses contraintes de production, et définir le nombre de stérilisateurs nécessaires pour répondre à la cadence souhaitée, les équipes de Steriflow évaluent la capacité en fonction de trois éléments: la cadence du process en amont, les dimensions / types d'emballages, et le temps de cycle traitement thermique. Cycle de stérilisation. La stérilisation des bocaux et boîtes de conserve – le principe A température ambiante, le développement des bactéries est maximal. Pour éviter une trop longue attente pouvant engendrer la prolifération des microorganismes dans le produit emballé, l'industriel dispose d'un temps limité pour commencer le processus de stérilisation. Chargés de façon automatique ou manuelle, les paniers sont insérés dans les autoclaves.

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2. La stérilisation par irradiation (30), (33) La stérilisation par irradiation est aussi appelée la radiostérilisation. Cette technique de stérilisation repose sur l'exposition d'un produit à un rayonnement ionisant. Ce rayonnement ionisant peut être des rayons X ou gammas et des électrons accélérés. Le rayonnement est alors absorbé par le produit, ce qui entraine une excitation des atomes composant les molécules. L'inactivation des micro-organismes peut se produire selon deux mécanismes:  Par ionisation directe d'un composant vital de la cellule, comme l'ADN par exemple,  Par l'action de radicaux libres au sein de la cellule. La grandeur physique caractérisant la stérilisation par irradiation est la dose d'énergie absorbée. Elle correspond à la quantité d'énergie absorbée par le matériau rapporté par kg du produit stérilisé. La stérilisation définitive - VIDAL. Elle s'exprime en gray, 1Gy correspond à 1 J/kg. La pharmacopée européenne définit la dose d'énergie absorbée de référence à 25 kGy, ce qui permet d'obtenir un NAS de 10-6.

Le test du vide Ce test est à réaliser une fois par semaine au moins. En pratique, il se fait tous les matins lors de la mise en route du stérilisateur après chaque opération de permet de contrôler l'efficacité de l'étanchéité au vide. Selon la norme EN 285 l'augmentation de la pression doit être inférieure à 1. 3mbar/mn, soit 13mbar pour un test de 10 mn. Contrôles après la stérilisation Après la stérilisation il convient de vérifier le virage des indicateurs physico-chimiques pour avoir une indication de l'efficacité du procédé. Un contrôle de l'intégrité des sachets doit aussi être effectué pour s'assurer que l'état stérile sera bien maintenu. Cycle de stérilisation à l'oxyde d'éthylène sur mesure. Un contrôle de siccité de la charge est également préconisé. Cette dernière doit être sèche à la sortie du stérilisateur. L'agent de stérilisation doit vérifier que d'éventuelles goutelettes d'eau présentes sur la face interne plastique d'un sachet s'évaporentui en moins de 5 minutes. Ce test permet de s'assurer de l'état stérile de la charge (intégrité de l'emballage et absence d'humidité).