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Perfuseur 3 Voies Vertes
Votre recherche: PERFUSEUR 3 VOIES Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical PERFUSEUR 3 VOIES Date de mise à jour: 12/02/2018 17:04:18 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise 1. 1 Nom: KLFmed France SAS 1. 2 Adresse: 7 rue du Colonel Chambonnet 69500 BRON Tél. : 04 82 74 00 80 Fax: 04 82 74 00 81 e-mail: Site: 1. 3 Correspondant matériovigilance: Quang TRAN 2. Informations sur dispositif ou équipement 2. 1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat: PERFUSEUR GRAVITE 2. 2 Dénomination commerciale: 2. 3 Code Nomenclature: Code CLADIMED: C54HC03 2. 4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable: * Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 NA 2. 5 Classe du DM: IIa Stérile Directive de l'UE applicable: 93/42/CEE et 2007/47/CEE N° Organisme notifié: 0123 – TÜV SÜD Product Service GmbH Première mise sur le marché dans l'UE: Fabricant: Wenzhou K. Perfuseur 3 voies simple. L. F. Medical 2.
Perfuseur 3 Voies Simple
Les tubulures avec valve anti-siphon empêchent tout reflux et le clamp va permettre de pincer la tubulure afin de stopper l'écoulement. Le robinet 3 voies permet de cumuler les différentes tubulures pour diffuser chaque solution par une connexion bien distincte pour ensuite être distribuée par la même voie veineuse. Cette rampe est dotée de 3 robinets d'une couleur bien spécifique pour chaque tubulure, cette mesure de sécurité évite tout risque d'erreur de branchement. Le matériel pour pompe à perfusion La poire à bolus est un dispositif complémentaire de la pompe à perfusion qui se branche afin de délivrer une dose limitée supplémentaire de médicament en injection grâce à un bouton poussoir. Perfuseur standard 3 voies avec aiguille Baxter. Des tubulures spécialement conçues pour administration par pompe à perfusion sont munies d'un filtre pour éviter les bulles d'air, d'un clamp et d'un connecteur adapté à une injection de nutriments ou de médicaments. Tubulure pour pousse seringue La tubulure et les prolongateurs pour pousse-seringue vont permettre d'effectuer une transfusion ou l'injection de médicaments morphiniques ou d'antibiotiques de façon précise (réglage du débit) et sur une période longue (jusqu'à 24h).
9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat): Domaines: ANESTHESIE CHIRURGIE ANESTHESIE REANIMATION Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6): PERFUSION INJECTION ABORD VEINEUX ADMINISTRATION 3. Procédés de stérilisation Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu): Produit stérile OXYDE ETHYLENE 4. Conditions de conservation Conditions normales de conservation et de stockage: A conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et éviter des températures extrêmes. Précautions particulières: Durée de validité du produit: 5 ans après fabrication Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu): 5. Sécurité d'utilisation 5. 1 Sécurité technique: 5. Perfuseur 3 voies vertes. 2 Sécurité biologique (s'il y a lieu): 6. Conseils d'utilisation 6. 1 Mode d'emploi: se rapporter à l'emballage qui fait office de notice d'utilisation 6. 2 Indications (destination marquage CE): idem 2. 9 - code GMDN 34592 6. 3 Précautions d'emploi: perfuseur à utiliser uniquement par gravité (sauf modèle spécifique pour la radiologie: réf.