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Nouveauté sur le site internet d'Euro-Symbiose! Vous souhaitez analyser les écarts entre votre actuel SMQ (système de management de la Qualité) et la nouvelle version 2015 de l'ISO 9001? Aucun problème, EURO-SYMBIOSE vous facilite la tâche! D'un simple clic, vous pouvez télécharger gratuitement notre outil d'identification des écarts et son mode opératoire. Cet outil vous permet de: Identifier les différences entre votre actuel SMQ et ISO 9001: 2015; Déterminer le niveau de complexité de votre plan de mise à niveau de votre SMQ; Comprendre comment l'ensemble de vos processus sont interdépendants au travers des exigences de l'ISO9001:2015; Conduire une séance de travail en s'appuyant sur une approche multidisciplinaire; Planifier votre projet de mise en conformité de votre SMQ. Venez également découvrir les services de formation et d'accompagnement qu'EURO-SYMBIOSE peut vous apporter sur votre projet « ISO 9001: 2015 ». Pour télécharger gratuitement l'outil: contactez-nous!
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Pour le représentant de la direction, je te propose de lire l'article suivant: Chacun est d'ailleurs le bienvenu pour donner son interprétation à ce sujet. 5 novembre 2015 à 21 h 36 min #12352 1/ L'une des principales nouveautés de la version 2015 de la norme ISO9001 est l'intégration de l'approche par les risques ( risk-based thinking): trouver 3 § du référentiel contenant des exigences relatives à cette approche. b. Y a-t-il une exigence de processus pour le risque? c. Y a-t-il une exigence d'information documentée pour les risques? 2/ que réserve la nouvelle version pour le « représentant de la direction »? 6 novembre 2015 à 7 h 41 min #12353 Petite question en passant pour les français: franchement comprenez-vous mieux votre langue (approche par les risques) si on vous la sous-titre en anglais (risk-based thinking)…? A+ 23 mars 2017 à 12 h 02 min #13592 Bonjour tout le monde, svp moi aussi je suis tenue de faire la migration de notre système qualité de la version 2008 à la version 2015 et je me trouve vraiment perdu surtout au niveau du comment intégré la notion risque au niveau de chaque processus.
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Vous travaillez dans les fonctions qualité? Vous pouvez apprécier les vertus de l'ISO 9001 au quotidien dans l'entreprise. Mais la dernière version de la norme remonte à cinq ans, et l'hypothèse d'une nouvelle mise à jour émerge. A votre avis, faut-il la réviser? Dans ce contexte difficile de crise sanitaire où de nombreuses entreprises jouent leur survie, il est vital de fournir des produits et services de qualité, tout en maîtrisant les coûts. Pour cela, avoir en mains un document de référence qui décrit ce qui se fait de mieux pour piloter une politique qualité est précieux. Ce document, c'est la norme volontaire ISO 9001. Partout dans le monde, des entreprises, grandes et petites, revendiquent l'appliquer à la lettre et se font certifier: en 2019, selon l'ISO Survey, près de 900 000 certificats ISO 9001 étaient actifs sur la planète, couvrant plus de 1, 2 million de sites. ISO 9001: quatre révisions depuis 1987 Depuis trente-trois ans, les acteurs économiques ont la possibilité (pas l'obligation! )
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). Aucun changement dans la structure, notez que c'est l' ISO 9000:2015 qui est maintenant appelée. Cette norme n'est pas qu'une série de définitions, elle explique également les concepts autour du management de la qualité (engagement de la direction, les 7 principes de management de la qualité, le découpage en processus pour le SMQ…). Le "4 – SMQ" n'est plus un chapitre de la structure HLS, les exigences sur le système de management de la qualité se retrouvent dans le "4 – Contexte de l'organisme" qui introduit de nouvelles exigences en matière de compréhension de ce contexte et des attentes des parties intéressées. Les exigences générales évoquaient les processus externalisés elles sont maintenant en 8. 4, le §8 étant très "opérationnel". Les exigences relatives à la documentation passent, logiquement, dans le "7 – Support". La forme est plus souple, on parle d' information documentée plutôt que d'enregistrements ou de documents, mais l'idée est la même et rien ne vous empêche de garder les anciens termes.
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8. 3. 2 Planification de la conception et du développement Le plus souvent c'est la mise en parallèle des "briefs/cahier des charges/exigences fonctionnelles attendues" avec les résultats obtenus. Ceci peut prendre la forme d'une simple checklist comme d'un rapport plus détaillé, selon les préférences et le niveau de complexité/risques des projets. 8. 3 Éléments d'entrée de la conception et du développement Il s'agit ici selon les entreprises et projets, comme vu plus haut, des briefs, cahier des charges, canevas d'essais/résultats attendus… 8. 4 Maîtrise de la conception et du développement Les vérifications, évaluations, validations doivent être conservées 8. 5 Éléments de sortie de la conception et du développement Les résultats obtenus et la preuve du respect de toutes les exigences doivent pouvoir être montrables. 8. 6 Modifications de la conception et du développement Le projet/prototype a évolué depuis les plans initiaux? Vous devez en conserver toutes les tracs nécessaires, cahier des charges amendé (ou nouveau), impacts et nouvelle organisation, nouveaux tests mis en place, nouvelles autorisations.
La gestion des connaissances est un nouveau chapitre qui n'a pas d'équivalent dans la version 2008 Selon l'exigence §7. 1. 6 « Gestion des connaissances », l'organisme doit: – déterminer les connaissances nécessaires à la mise en œuvre de ses processus et à l'obtention de la conformité des produits et des services. – tenir à jour ces connaissances, – mettre à jour ces connaissances autant que nécessaires. La gestion des connaissances doit faire face aux modifications des besoins et des tendances – prendre en compte les connaissances actuelles. – déterminer comment il peut acquérir ou accéder à des connaissances supplémentaires nécessaires, Les connaissances organisationnelles peuvent comprendre: Selon la note 1 de l'exigence §7. 6 « Gestion des connaissances », les connaissances organisationnelles peuvent comprendre: – les droits de propriété, – l'expérience acquise, Pour obtenir les connaissances requises: Selon la note 2 de l'exigence §7. 6 « Gestion des connaissances », l'organisme peut tenir compte de: – des sources internes (REX, recueil des connaissances non documentées, expérience des experts internes); – des sources externes (normes, université, conférences, clients, prestataires); Equilibre entre les connaissances détenues et celles mises à disposition Cet équilibre entre les connaissances détenues par le personnel compétent et les connaissances mises à disposition par d'autres moyens est laissé à la discrétion de l'organisme, à condition que la conformité des produits et services puisse être obtenue.