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De plus, une fois l'Audit Trail paramétré sur une société, il n'est pas possible de le désactiver. II. Les possibilités offertes au démarrage Dans cette première version apportée en 16. 08, vous pourrez tracer différentes fiches de ManufacturingPMI: L'ensemble des modifications apportées sur les tiers (prospects inclus) Les articles mais aussi les nomenclatures Après mise à jour de PMI, le paramétrage de l'audit trail est simple, et permet d'avoir le choix sur plusieurs paramètres: Les fiches sur lesquelles on veut activer le module: voir liste ci-après. L'historique de données à conserver (en mois): Jusqu'à 12 mois maximum. Peut s'appliquer à toutes vos sociétés ou à des sociétés choisies par vos soins III. Qu'est-ce qu'un audit ?. Utilisation quotidienne du module 1. Où trouver l'audit trail Dans les fiches où il est activé: Depuis le menu Administrateur à Utilitaires à Audit Trail (superviseur uniquement): 2. Suivi sur une fiche client Pour faire ce test, nous venons créer le client suivant: Une fois les informations d'intérêts entrée nous avons validé la fiche client.
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Les directives indiquent que les copies électroniques peuvent être utilisées comme de vraies copies de documents papier ou électroniques. Cependant, il stipule que les copies doivent préserver le contenu et la signification des données d'origine, ce qui inclut les métadonnées associées et la nature statique ou dynamique des enregistrements d'origine. Les fabricants sont autorisés à conserver des impressions papier ou des enregistrements statiques. Néanmoins, certains documents électroniques sont dynamiques et l'impression papier ou l'enregistrement statique ne préserve pas la nature dynamique de l'enregistrement électronique original. Qu est ce qu un audit trail du. Selon la FDA, cela ne satisfait pas entièrement les exigences du cGMP. Un eQMS conserve les informations de l'enregistrement d'origine, qui incluent les métadonnées correspondantes. Vous pouvez aussi configurer un eQMS pour conserver les enregistrements indéfiniment ou uniquement pendant une période donnée. En outre, si cela est nécessaire, vous pouvez restaurer toutes les données supprimées.