Monographie Pharmacopee Européenne Eau Purifier Au - Debroussailleuse Dynamac Db 26
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Monographie Pharmacopee Européenne Eau Purifier
À ce titre, les pharmacopées définissent l'aspect normatif des qualités précises d'eaux destinées à la production de produits pharmaceutiques et leur mode d'obtention. Les monographies retenues sont celles de l'eau purifiée vrac (EPU), de l'eau hautement purifiée vrac (EHPv, pharmacopée européenne) et celle de l'eau pour préparations injectables vrac (EPPI). Les technologies utilisées doivent permettre de produire et de maintenir la qualité normative de ces eaux pharmaceutiques aux points d'utilisation. Monographie pharmacopee européenne eau purifier d. Les différentes méthodes de production règlementées EPU: (eau purifiée vrac) peut être produite par distillation, échange d'ions ou par tout autre procédé approprié. EHP: (eau hautement purifiée) peut être produite par tout procédé approprié (l'ultrafiltration étant une des techniques les plus sûres combinée à d'autres). EPPI: (eau pour préparation injectable) peut être produite par distillation ou technologie équivalente et robuste permettant d'obtenir une eau de qualité physico-chimique et bactériologique équivalente.
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Il permet d'obtenir une qualité d'eau adéquate pour la phase « traitement ». En règle générale, le prétraitement est composé de: Filtration sur cartouche – seuil 50 µm à 1 µm Adoucissement par résines échangeuses d'ions Déchloration par cartouches charbon actif Production d'eau pharmaceutique La production d'eau pharmaceutique, aussi bien pour l'eau purifiée vrac (EPv) ou l'eau pour préparation injectable vrac (EPPIv), se compose d'une unité d' osmose inverse (simple ou double-passe / bi-osmose) pouvant être associée à une électrodéionisation (EDI). Eau qualité pharmaceutique - Elmatec. Un étage d' ultrafiltration à 0, 02 µm permet d'obtenir une eau apyrogène (rétention des endotoxines) dans le cas d'une EPPIv ou eau purifiée pour dialyse. Elmatec, distributeur des équipements SUEZ Water Technologies ( filtration sur cartouches, ultrafiltration fibres creuses, osmose inverse, électrodéionisation pharma…) a accès à l'intégralité des produits et technologies permettant de bâtir une solution performante. L'unité de production est équipée d'instrumentation permettant le contrôle des débits, pressions, conductivités et température.
TOC de l'eau ultra-pure dans les pharmacopées: USP et Ph. Eur. L'eau occupe un rôle central dans la production pharmaceutique. Trois pharmacopées régissent la production d'eaux à usage. 0000021791 00000 n L'eau hautement purifiée (Aqua valde purificata, highly purified water) 0000064101 00000 n 0000003113 00000 n Cette appellation, codifiée par la Pharmacopée Européenne dans la monographie « Préparations pour irrigation », désigne des préparations aqueuses stériles de grands volumes destinées à l'irrigation des cavités, des lésions et des surfaces corporelles, par exemple au cours d'interventions chirurgicales. Nous mettons des récipients adaptés à votre disposition et serons ravis de vous conseiller. Monographie pharmacopee européenne eau purifier . D'autres paramètres de contrôle sont exigés quand l'eau doit être utilisée pour des solutions pour purifiée conditionnée en récipients Ph. 0000014716 00000 n 0000025630 00000 n 0000063675 00000 n Il est important de ne pas mettre les échantillons au frais avant de nous les envoyer. R puis, goutte à goutte et en agitant, ml d'acide.
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