Comment Réduire La Documentation Relative À Un Système Qualité ?: Tableau De Bord Du Dsi La

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Monday, 15 July 2024

1) Introduction à la gestion documentaire Une docu mentation pour être efficace doit être concise et adaptée sur le fond et la forme à ceux qui vont l'utiliser. En pensant à la documentation beaucoup de débutants se demandent si ils en ont fait « assez ». Comprenez par là: « Ais-je écrit suffisamment de procédures pour obtenir la certification ISO 9001 »? « Avons nous assez d'enregistrements à montrer à l'auditeur? » « Mon manuel Qualité est il assez détaillé? » Ils se lancent alors dans une écriture de documents inutiles pour se rassurer, pensant contenter l'auditeur. Or, l'auditeur vérifiera deux choses: L'ensemble de la documentation exigée par la norme est elle accessible? identifiée? mise à jour? (conformité) La documentation est elle utilisée dans l'entreprise? A t elle une valeur ajoutée? (efficacité) Donc si vous écrivez pour l'auditeur vous passerez à coup sûr à côté de votre objectif. Pyramide documentaire – QUALIBLOG | Le blog du manager QSE. N'écrivez pas de documents pour l'auditeur mais pour vos collègues de travail! 2) Une représentation structurée de la documentation Cette représentation nous est fournie par la pyramide documentaire suivante:...... Que nous montre cette pyramide?

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Pour plus de détails sur les concepts de management et l'évolution des systèmes de management, on pourra consulter Du manuel qualité au manuel de management L'outil stratégique, Afnor 2001 (Voir bibliographie). Pour plus de détails sur les concepts et sur la construction d'un système de management intégré, on pourra consulter Qualité et environnement Vers un système de management intégré, Afnor 1998 (Voir bibliographie).

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Il s'agit d'un modèle pour organiser la documentation d'un système de management de la qualité (SMQ). La pyramide permet de comprendre comment les documents sont articulés entre eux. En haut de la pyramide se trouve le manuel qualité qualité qui inclut ou fait référence aux processus. L’architecture du système documentaire - Bivi - Qualite. Les processus font eux-mêmes références aux procédures, voire instructions de travail. Les procédures et instructions de travail font référence aux formulaires d'enregistrements. Lorsqu'ils sont complétés, les formulaires d'enregistrement sont des enregistrements qualité qui constituent la preuve du fonctionnement du SMQ. Il existe également des niveaux transversaux tels que les plans qualité qui décrivent des dispositions spécifiques pour un produit, service, projet ou client particulier.

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Quant à l'archivage, il s'agit de l'identification inéquivoque des documents "obsolètes". L'important est que les collaborateurs puissent facilement accéder aux documents dont ils ont besoin et qu'il ne soit pas possible de confondre un document d'actualité et un document obsolète. Contraintes applicables au système documentaire Dans les entreprises du secteur biomédical, le système documentaire doit respecter les exigences de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux. La figure 3 présente quelques contraintes applicables au contenu du système documentaire. Figure 3: Exemples de contraintes par type de document Mais on trouve aussi des contraintes qui impactent la conception du système documentaire en soi. Pyramide documentaire qualité avec. Ainsi les annexes II des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro posent que " La documentation technique et, le cas échéant, un résumé de celle-ci, […] sont présentés de manière claire, organisée et non ambiguë, sous une forme facilement consultable […]".

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Le système documentaire d'une entreprise reflète son système de management de la qualité (SMQ) et rend compte de sa mise en œuvre. De fait, dans le secteur biomédical, il joue un rôle central pour la certification ISO 13485 du système de management de la qualité (SMQ) et pour le marquage CE des dispositifs médicaux. Les logiciels de gestion documentaire du marché sont souvent la base des systèmes documentaires des entreprises. Mais leurs coûts de mise en place, de configuration et de maintenance peuvent être rédhibitoires pour les PME / PMI du secteur biomédical au regard des dépenses qu'elles doivent engager par ailleurs. Sur cette base: comment mettre en place un système documentaire abordable dans une PME / PMI du secteur biomédical? Comment réduire la documentation relative à un système qualité ?. Est-ce que des contraintes réglementaires lui sont applicables? Comment rendre le système documentaire rentable pour l'entreprise? C'est le sujet traité dans cet article. Qu'est-ce qu'un système documentaire? La désignation "système documentaire" recouvre trois notions: les types de documents d'une entreprise, leur organisation et leur(s) mode(s) de mise à disposition et d'archivage.

2 – Pyramide avec hiérarchie de manuels sectoriels Figure 1. 3 – Pyramide avec un manuel de management intégrant la qualité (Q), l'environnement (E) et la sécurité (S) et des manuels distincts Q et ES

Comparaison aux chiffres du marché et tendances. Les indicateurs à connaître. Ratios du marché et benchmarking: les limites de l'exercice. Les nouvelles formes de benchmarking des SI. Les conditions de mise en œuvre. Les acteurs incontournables. Les ressources nécessaires. Réflexion sur la notion de mesure. Le lancement du projet « Tableau de bord ». Du « Tableau de bord » à la culture de pilotage.

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Les impacts des architectures web et des applications sur le cloud. Les indicateurs classiques de pilotage des services utilisateurs. Les nouvelles approches: approche informatique versus système d'information. L'exemple de la productivité des utilisateurs. Coûts cachés et sources d'improductivité. Le leurre des solutions de support 'on-line'. Les quelques ratios clés à connaître. Les principaux indicateurs du tableau de bord des services utilisateurs. Les études de productivité: l'exemple de l'expérience de Hawthorne. L'impact des ressources humaines sur la réussite des projets et des opérations: illustrations. L'intérêt des approches qualitatives: cas de la satisfaction des équipes informatiques, un marqueur pertinent. Une nouvelle école de la performance est née: d'Elton Mayo à Maslow et Chandler. Concilier indicateurs « hard » et indicateurs « soft ». Une démarche du pilotage: proactive, préventive et participative. Exemples concrets pour les projets, les services utilisateurs et la production.

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Ils accompagnent un plan de continuité des activités (PCA). Niveau 4 – Le tableau de bord DSI est utilisé comme outil de communication...

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Depuis Octobre 2013, le Club des Décideurs IT propose des événements réguliers pour informer ses membres sur les technologies du moment, celles à venir et créer du lien en toute convivialité. Lors de l'AG de janvier 2018, les membres du bureaux ont souhaité apporter plus de dynamisme au Club en lui ajoutant une nouvelle dimension avec la production de contenus de type Livres Blancs, réalisés par des groupes de travail sur des périodes pouvant aller jusqu'à deux saisons (pour ne pas surcharger les participants sur de courtes périodes). Le projet que nous souhaitons mettre en oeuvre, dès cette année, se base sur une réflexion commune pragmatique et fortement utile. Vous savez qu'en tant que DSI, RSI, …, le suivi de votre activité est indispensable, aussi bien sur les aspects « financiers » que « métiers ». Fil rouge « le tableau de bord du DSI » Nous vous proposons donc la mise en place d'un fil rouge qui nous amènera jusqu'à fin 2019 sur le thème « le tableau de bord du DSI ». L'objectif est de définir une vision claire et précise des différents indicateurs nécessaires à notre environnement de DSI, en s'appuyant sur le retour d'expérience des membres du Club et in fine, mettre à disposition un livret blanc … La première phase du projet, démarrera en mars 2018 et sera conclue par l'élection du meilleur tableau de bord (avec plusieurs catégories de prix) lors de la soirée Décideurs 2018, un peu avant Noël.

On oublie de dire qu'il y a autre chose que l'on ne peut pas déléguer et qu'on doit assumer intuitu personae: la stratégie et le pilotage. Il faut absolument clarifier les notions de pilotage stratégique et de pilotage opérationnel. Certains auraient tendance à privilégier le premier. En fait, les deux sont indispensables et de même importance. Le pilotage stratégique a pour mission d'assurer que les objectifs stratégiques issus du schéma directeur soient bien atteints. Ce sont les objectifs à moyen et long termes de l'organisation. Ce pilotage est donc centré sur le suivi des projets et actions qui ont été validés par la direction et qui doivent permettre d'atteindre les objectifs stratégiques. Best Practices propose des publications payantes. Comparez nos différentes offres d'abonnement.