Formation Chef De Projet Recherche Clinique

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Saturday, 1 June 2024

Accueil > Filière Biotechnologies & Management > Fiches métiers > Chef de projet clinique Autres appellations Responsable d'études cliniques Gestionnaire de projets de recherche clinique Description Il s'agit de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Missions principales Mettre en place des essais cliniques. Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique pour l'établissement promoteur du médicament. Coordonner et contrôler la mise en place et le suivi des essais cliniques. Formation chef de projet recherche clinique saint. Interpréter et homogénéiser les informations recueillies par les attachés de recherche clinique. Rédiger des rapports cliniques et assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits. Mettre en place le plan de développement de l'étude clinique.

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Lisibilité et compréhension des consentements. Logistique d'un essai: Circuit patient: Du recrutement au suivi, comment l'optimiser. Retour d'expérience. Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters). Structures de la recherche clinique: CRB. Randomisation (outils de randomisation). Structures de la recherche clinique: CIC adulte. Les différents appels d'offres institutionnels (AP, DGOS, ANR …). Formation chef de projet recherche clinique en. Mise en place d'un essai clinique (convention, mise en place). Études Maladie Rares. Préparation d'un monitoring. Conduite et adaptation d'un monitoring. Gérer les difficultés dans un essai (inclusion, sortie d'étude, déviation du protocole, randomisation à tort). Gestion de fin d'études (rédaction d'un rapport final, clôture, gel de base, archivage, publications). Le monitoring en pratique (correction d'un rapport de monitoring avec document à l'appui). Réglementation et prise en charge des EI/EIG. Assurance Qualité / Audits-Inspections. Gestion du personnel dans un essai (fiche de poste/recrutement/formations existantes).

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Préparer le budget d'un essai clinique. Principe des biothérapies. Les Comités: DSMB, comité de pilotage, coordination, …Organisation d'un comité (DSMB). Cas pratique: Je me prépare à un audit: Fraude et Recherche Clinique Conflit d'intérêt. Études Cancérologies. Essais internationaux. Préparer le CRF d'un essai clinique Préparer les circuits prélèvements et imagerie d'un essai clinique. Formation chef de projet recherche clinique de chirurgie. Jeu de rôle - Mise en place d'un essai clinique: Point de vue du CP. Gestion de projet (indicateurs, tableaux de suivi, GANTT, …). Gestion du personnel. La formation "DIU Chef de projet en recherche clinique - Gestion de projet" vous intéresse? Recevez gratuitement le programme de la formation par Université Paris Cité. Les prochaines sessions Du 05/11/2021 au 30/06/2022 Les internautes qui ont consulté cette annonce ont aussi consulté: En résumé Coût Consulter l'organisme

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Chef de Projet Clinique (CP) En collaboration avec le promoteur, le Chef de Projet Clinique assure le bon déroulement des études conformément au protocole, à la réglementation, à l'éthique et aux procédures, depuis la préparation des documents (protocole, CRF, documents centres…) jusqu'à la clôture de l'essai. Il est également en charge du suivi financier du projet et du respect du cahier des charges. Prérequis Objectifs Contenu de la formation Financement Ce site utilise des cookies pour améliorer votre expérience, analyser le trafic, mémoriser vos paramètres et vos choix de confidentialité. En choisissant « Accepter », vous acceptez que des données vous concernant soient collectées. Si vous souhaitez faire des choix plus spécifiques, merci de cliquer sur « Paramètres ». ▷ Fiche métier Chef de projet clinique : salaire, étude, rôle et compétence | HelloWork. Paramètres Accepter (voir les CGU du site)

Principaux employeurs Quelles sont les entreprises qui peuvent recruter un Chef de projet clinique? En 2018, le LEEM, estimait que 13% des recrutements au sein de l'industrie pharmaceutique se concentraient sur la recherche et le développement. Les postes de chef de projet clinique se situent dans l'ensemble des groupes pharmaceutiques, présents sur le territoire français ou à l'étranger dans les laboratoires de recherche publics comme privés. Les postes sont rares même si le secteur de la recherche et du développement est une des clés du succès de la recherche médicale et pharmaceutique. Diplômes Quels sont les diplômes nécessaires pour chef de projet clinique? Devenir chef de projet clinique exige d'avoir fait de longues études dans l'enseignement supérieur dans le domaine de la santé, avec un axe fort sur le domaine pharmaceutique ou médical. AFCROS | | Les formations à la Recherche Clinique. Un chef de projet clinique doit déjà avoir une solide expérience dans le domaine de la recherche. Avant cela, il faudra avoir validé un bac + 5 du type Master Sciences du médicament et des produits de santé; Master 2 Recherche clinique et pharmacovigilance, Master 2 Vigilance et sécurité sanitaire des produits de santé ou encore Master ingénierie de la santé.