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Elles ont conduit le fabriquant à retirer ces prothèses du marché en 2010. De nombreuses actions contentieuses sont en cours aux États-Unis et en Allemagne notamment. En France, lors du retrait, en juillet 2010, les autorités n'avaient connaissance que de 5 signalements de matériovigilance pour 379 prothèses de ce type posées*. «Très utilisées en prothèse de hanche classique et en resurfaçage aux USA et en Angleterre, mais peu en France, les prothèses métal-métal à grosse tête ont donné des résultats catastrophiques, avec beaucoup de réinterventions précoces», précise le Pr Hammadouche. Autres effets observés avec certains couples métal-métal, «des allergies surtout chez les femmes jeunes, et des pseudo-tumeurs bénignes mais destructrices», ajoute le Pr Massin. Matériel - Prothèse de hanche Marseille | Drs Emile Cohen & Stéphanie Cohen-Silvy Chirurgiens Hanche et Genou Marseille. Les prothèses ont aussi beaucoup évolué dans leur conception. La prothèse fixée par ciment garde ses inconditionnels. Pour le Dr Hammadouche, «selon les registres scandinaves, exhaustifs, la fixation dans le fémur par ciment est la plus fiable à très long terme, même si elle recule aux États-Unis et en France».
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Il s'agit par exemple des fabricants ou des distributeurs de dispositifs médicaux. L'AFMPS collabore également avec les autres autorités compétentes européennes afin d'améliorer la surveillance du marché au niveau européen. L'AFMPS est aussi responsable de la notification et du contrôle des organismes notifiés établis en Belgique. Ce contrôle est effectué en partenariat avec BELAC, organisme belge d'accréditation dépendant du Service Public Fédéral (SPF) Economie, P. M. Les prothèses de hanch. E., Classes moyennes et Energie. Pour plus d'information sur BELAC Qu'en est-il des implants de hanche métal-métal? En 2010-2011, diverses sociétés fabriquant des implants de hanche métal-métal ont arrêté la commercialisation de ces implants. Parmi ces sociétés, on retrouve notamment la firme DePuy dont on a entendu parler dans la presse. Cet arrêt a été déclenché suite à unavertissement de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), autorité de réglementation britannique. Les données collectées par cette autorité démontraient des réactions néfastes engendrées par la libération de particules dans l'organisme ainsi qu'un taux de révision [1] trop élevé par rapport à ce qui était attendu.
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Le polyéthylène conventionnel, par ailleurs très fiable, a montré dans certaines conditions (patients actifs de moins de 60 ans, faible épaisseur de polyéthylène) une usure parfois rapide. Ce constat a favorisé le développement de couples de frottement dur-dur représentés majoritairement par les couples en céramique (alumine) et les couples en métal. La dureté de ces matériaux autorisant l'utilisation de cupules fines, a permis d'y associer des têtes aux diamètres élargis et donc plus stables. Au cours de leur évolution, ces couples dur-dur ont montré une fiabilité inégale. Quelle matière choisir pour une prothèse de hanche ? - AlloDocteurs. Certains types de céramique se sont fragilisés avec le temps, entraînant des fractures de tête prothétique. Parallèlement on a vu des prothèses métal-métal entraîner un relargage important de particules métalliques responsable de réactions indésirables imposant une ré-intervention pour changer la prothèse. Les causes de dysfonctionnement de ces couples sont aujourd'hui bien identifiées. Le risque de casse de céramique est devenu extrêmement faible.
«Avec une dizaine d'années de recul, l'usure a nettement diminué, et il n'y a plus d'ostéolyse», précise le chirurgien orthopédique. Le couple céramique-céramique a aussi fait beaucoup de progrès. C'est celui qui domine actuellement. «Il ne s'use pratiquement pas et ses rares débris sont inertes, indique le Pr Migaud. Les cassures, exceptionnelles, dépendent surtout du chirurgien. Dans 1 à 2% des cas, peut survenir un grincement persistant de la prothèse, parfois très mal vécu et justifiant une réintervention. » Le métal, décevant Le couple métal-métal, après un fort engouement, avait disparu dans les années 1975, parce que la qualité de certaines prothèses décevait. «De plus, l'alliage en chrome-cobalt forgé libérait un peu de chrome et de cobalt dans le sang. Mais le registre scandinave a montré qu'il n'y avait aucun risque cancérigène», explique le Pr Migaud. Prothèse de hanche matériaux les. Le couple métal-métal a été réintroduit vingt ans plus tard. Ces dernières années, une prothèse métal-métal, l'ASR de marque DePuy (filiale de Johnson&Johnson), a connu de multiples complications, à l'origine d'un taux élevé de réinterventions (12%).