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âge, des indications, de la voie d? administration et des résultats de contrôles biologiques. Mode d? administration Voir orale: L'administration orale de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable peut être effectuée à l'aide d'une seringue comme suit: Ouverture des ampoules: > Attention: Ouverture de l? ampoule à l? aide d? une compresse (ou équivalent). «Tapoter le haut de l? ampoule pour faire descendre le liquide. Puis saisir l? ampoule, le point blanc dirigé vers le haut et face à vous. Recouvrir le haut de l? ampoule avec la compresse et placer le pouce sur le point blanc. L? ampoule s? ouvre facilement en exerçant une pression vers l? arrière, comme indiqué sur le schéma». Prélevez de l'ampoule le volume requis à l'aide d? une seringue munie de son aiguille; ôtez ensuite l'aiguille de la seringue et injectez le contenu de cette dernière directement dans la bouche; se rincer ensuite la bouche. Pour les doses faibles, votre médecin peut vous recommander d?
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Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS ( plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0, 2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis Important Avis du 25/07/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0, 2 ml NOURRISONS est important dans l'indication de l'AMM. Avis du 22/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable et VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0, 2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable reste important dans les indications de l'AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0, 2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable Valeur de l'ASMR V (Inexistant) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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Elle permet de compenser le manque d'apport via le lait maternel et les réserves inexistantes du nouveau-né. Ainsi, cette supplémentation limite les risques de maladie hémorragique dans les premiers mois de vie. Compléments alimentaires en vitamine K Les compléments alimentaires contenants de la vitamine K sont particulièrement recommandés pour prévenir l'ostéoporose et les maladies cardiovasculaires liées à la calcification des vaisseaux. Les autorités compétentes recommandent de ne pas dépasser la posologie de 25 microgrammes par jour pour éviter les risques de surdosage, dont on ignore encore les conséquences à long terme. Effets indésirables de la vitamine K Carence en vitamine K La carence en vitamine K chez l'adulte est extrêmement rare, les nouveaux nés sont les plus à risque. Une carence peut entraîner une maladie hémorragique chez le bébé ainsi que des anomalies de la croissance osseuse. Chez l'adulte, le principal risque à moyen terme est hémorragique. À long terme, il est possible d'observer une déminéralisation de l'os et la survenue de troubles tels que l'ostéomalacie ou l'ostéoporose.
Voie orale ou injectable (I. V. ou I. M. ) suivant les indications. Prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né: Nouveau-nés en bonne santé de 36 semaines de gestation et plus: ·Soit 1 mg administré par injection intramusculaire à la naissance ou peu après; ·Soit: o 2 mg per os à la naissance ou peu après, opuis une deuxième dose de 2 mg per os administrée entre le 4ème et le 7ème jour, opuis une dose supplémentaire de 2 mg per os administrée 1 mois après la naissance. Pour les nouveau-nés allaités exclusivement au lait artificiel, la troisième dose orale peut être omise. Chez les enfants en allaitement maternel exclusif, il a été conseillé des doses orales supplémentaires, mais les données de tolérance et d'efficacité pour ces doses supplémentaires sont limitées (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant 2, 5 kg ou plus, nouveau-nés à terme mais à risque (prématurité, asphyxie à la naissance, ictère rétentionnel, incapacité à avaler, utilisation d'anticoagulants ou d'antiépileptiques chez les mères): · 1 mg par voie IM ou IV à la naissance ou peu après.
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