Test D Intégrité Des Filtres Hepa – Tracteur Tondeuse Murray 15.5 Ce Soir

L'objectif est de garantir le maintien de circuits à l'état stérile à l'amont et/ou à l'aval du filtre à contrôler. Dans les conceptions actuelles, la position en amont de la cuve tampon de ce filtre de sécurité permet d'ores et déjà de supprimer le risque de perte de stérilité en aval du filtre lors de la réalisation du test d'intégrité. Des solutions existent également pour éviter la perte de stérilité à l'amont du filtre chez certains constructeurs dans cette situation: par exemple par mise en place d'un filtre à air surmontant ce filtre produit stérilisé en même temps que la machine. Le contrôle du filtre au plus près du point de remplissage avant usage nécessite pour être réalisé de garantir l'absence de risque pour la stérilité. Cette exigence doit être prise en compte dès la conception de l'équipement. Compte-tenu de notre expérience (efficacité de la première filtration stérilisante, maintien en condition aseptique des solutions, qualité des filtres, fiabilité des stérilisations …) corroborée par les résultats des Media Fill Test, nous continuons à nous questionner sur la pertinence d'un contrôle d'intégrité du filtre de sécurité avant usage.

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Sont également disponibles dans la gamme: des diluteurs permettant de réduire la pression et la concentration d'aérosol polydispersé (ex: test d'intégrité des filtres réalisés avec un compteur de particules), des pompes à injection positive, des ports d'injection fixes et bien évidemment l'huile de synthèse PAO-4 (EMERY 3004), DEHS, Ondina.

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Lors de l'échec d'un test de diffusion a lieu, une des causes suivantes est probable: Temps d'équilibrage insuffisant; Fluide d'essai différent du liquide de test recommandé ( glycol vs eau vs alcool); Membrane non intègre ou scellement incomplet.

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Le montage nécessaire à de tels contrôles ne représente-t-il pas un risque supérieur au bénéfice apporté?

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Le filtre doit être efficace afin d'éviter toute contamination aérienne et assurer un environnement sain. L'installation d'un équipement de qualité, bien entretenu, est donc importante pour que la performance d'un système de filtre absolu soit optimisée. De plus, les règles et les normes sont exigeantes et strictes quant à la salubrité des locaux. Procurez-vous un filtre absolu chez un professionnel S'agissant d'un équipement technique sensible et complexe, le filtre absolu doit être choisi avec précaution pour que la pureté de l'air soit réellement garantie. C'est la raison pour laquelle il est important de recourir aux services d'un professionnel pour l'installation de cet équipement et ainsi le garder dans un état de fonctionnement optimal. NOVALAIR est spécialisé dans l'hygiénisation et le nettoyage des systèmes de traitement d'air en fournissant du matériel professionnel. Nos services et produits sont certifiés et respectent les règlementations en vigueur. Nous pouvons entre autres procéder au contrôle de l'intégrité des filtres à air absolus.

La concentration de l'aérosol en amont du filtre doit se situer entre 10 mg/m³ et 100 mg/m³. Des concentrations inférieures à 20 mg/m³ peuvent réduire la sensibilité de détection des fuites. Des concentrations supérieures à 80 mg/m³ peuvent donner lieu à l'encrassement du filtre en cas de période d'essai prolongée. Après avoir généré en amont du filtre HEPA un aérosol d'émery, la méthode consiste à comparer par méthode photométrique les concentrations amont et aval d'aérosol. L'aérosol est de composition et de granulométrie connues et reproductibles. L'aérosol polydispersé d'émery est engendré en insufflant de l'air à température ambiante au travers d'émery liquide (générateur à air comprimé). Dans le cas ou l'aérosol d'émery est produit à partir d'un générateur thermique dans lequel le gaz vecteur est de l'azote, la granulométrie de l'aérosol est comparable à celle de l'aérosol produit à partir d'un générateur à air comprimé. (La granulométrie des gouttelettes d'émery est décrite dans la norme EUROVENT 4/8, ISO 14644-3).

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