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Sunday, 4 August 2024

Si les bénéfices d'une gestion documentaire qualité ne sont plus à démontrer, la nouvelle version de l'ISO 9001 a quelque peu bousculé les habitudes. Quels sont les changements? Comment s'y préparer? Voici quelques conseils pour vous en sortir avant le passage de l'auditeur. Un système Documentaire, c'est quoi? Un système documentaire est un ensemble structuré et organisé de documents de natures différentes. On peut donc y retrouver des procédures, des documents, voire des modes opératoires, des instructions ou encore des fiches techniques. Ces documents sont généralement rattachés à un système de management, qu'il soit qualité, production, sécurité, etc. On parle de système documentaire aussitôt que ces documents sont référencés comme appartenant à ces systèmes notamment. ISO 9001 version 2015: ce qui change? Le Manuel Qualité disparaît tout comme la notion de procédures obligatoires. Vous avez donc plus de liberté pour cette partie. Vous pouvez cependant les conserver, sous réserve de mise à jour pour être conforme à la norme.

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Cela va vous garantir un lieu unique pour trouver l'information pertinente. En déclarant cette « zone », en lecture seule (gestion des droits des répertoires), vous allez pouvoir garantir que les documents applicables sont maîtrisés. Donnez les droits à quelques personnes. Pourquoi pas les pilotes de processus? Il existe également des applications logicielles permettant de gérer les documents (version, workflow d'approbation, …). Dans tous les cas, allez-au plus simple dans la solution mise en œuvre pour la gestion de votre documentation. Vous pouvez vous affranchir des signatures des documents, dans la mesure où vous définissez clairement les responsabilités liées à la maîtrise documentaire. Donnez un titre à un document, mettre en place une pagination par lot ( page x/xx) et une version (numéro et/ou date du document) sont les éléments nécessaires et suffisants pour garantir une maîtrise documentaire. Comment formaliser votre procédure? Télécharger un modèle de procédure de maîtrise des documents répondant entièrement aux exigences de maîtrise documentaire: Procédure de maîtrise des documents (à télécharger via le blog « améliorationcontinue » Par Pascal Weber Source: Posté le 5 décembre 2011 par La rédaction

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Identification des documents exigés par l'iso 9001/13485 4. Documents nécessaires pour le fonctionnement du SMQ Dates et Tarifs Les dates et tarifs sont communiqués sur demande. Modalités et délais d'accés - Traitement de la demande. - Proposition et validation de la convention de formation. - Convocation. - Délais: de 48h à une semaine. - Formation à distance: Lien de connexion adressé 24h minimum avant le démarrage de la formation Situation de handicap Les personnes en situation de handicap sont invitées à nous contacter afin d'étudier ensemble les possibilités de participation à cette formation. Contact: Christophe BINDI Tél. : 09 81 68 82 91 Mail: Outils pédagogiques Norme ISO 9001 et/ou 13485, diaporama, exercices, support de formation, modèle de processus, procédures, enregistrements, modèle de procédure de maîtrise de la documentation. Matériels Fournis par Axess Qualité: Ordinateur portable. Fournis par le client: Vidéo-projecteur, paper board ou tableau blanc. Modalités d'évaluation des acquis pédagogiques Evaluation en continue durant la formation.

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Après validation de la demande par le supérieur hiérarchique et par le Responsable Qualité, ce dernier donne suite à la création/modification/suppression d'un document. Si le besoin est ressenti par le Responsable Qualité, ce dernier déclenche la création/modification/suppression d'un document et cela en concertation avec les personnes concernées. ]

Nous pouvons parler ici de diffusion contrôlée des informations documentées puisque celles-ci doivent être distribuées et récupérées par les bonnes personnes dans l'entreprise uniquement. Pour cela, il est important de commencer par définir qui est concerné par une ou plusieurs information documentée. Cette étape permet de définir des groupes de diffusion. Il faut ensuite prévoir un système vous permettant de prouver à l'auditeur que toutes les personnes concernées ont été mises au courant de l'existence de l'Information Documentée ET en ont pris connaissance. Pour cela, certaines entreprises envisagent des rapports de lecture avec émargement par exemple. Cette méthode n'est pas imposée par la norme, mais elle peut vous permettre de prouver à un auditeur que vous avez bien assuré la distribution et la récupération des informations documentées. Toute autre méthode peut être envisagée, du moment qu'elle vous permet de justifier que ces deux actions sont effectuées. Il convient de trouver un moyen de rendre l'Information Documentée accessible et utilisable par toutes les personnes concernées, et sur tous leurs lieux de travail.

Une simple règle de fonctionnement disant que seul les documents vérifiés par l'autorité compétente (Responsable Qualité, Pilote du processus, expert du domaine) sont diffusés, et dffusés seulement après en avoir apprécié le besoin, la justesse et la pertinence en guise de vérification suffira amplement à répondre à cette exigence. 7. 3 Maîtrise des informations documentées 7. 3.

Informations complémentaires Couleur Alejan, Bleuet, Blush, Chili, Kaki, Naturel, Ocre, Terracotta

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