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Thursday, 4 July 2024

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Consultez toujours un professionnel des salles blanches pour obtenir de l'aide dans le choix de la conception et de la classification qui conviennent le mieux à votre application. Les exigences d'habillage de la classe 1000 comprennent: Combinaisons en forme de lapins Couvertures de barbe – gants Couvertures de chaussures Gants Exigences de protection de la classe 6 de l'ISO Pour maintenir la classification de propreté ISO 6, les salles blanches mettent en œuvre des protocoles d'habillage pour empêcher la contamination par les personnes et les vêtements. La tenue d'habillage requise pour les salles blanches de classe 1000 comprend généralement des combinaisons, des cagoules et des couvre-chaussures/bottes en matériaux non tissés. Des gants sont également portés pour protéger les surfaces stérilisées de la contamination. En plus des exigences d'habillage, des douches d'air et des chambres de passage sont généralement incorporées dans la conception d'une salle blanche ISO 6 pour empêcher les contaminants de pénétrer dans l'environnement.

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Qu'est-ce qu'une salle blanche ISO 6? La partie 1 de la norme internationale NF EN ISO 14644 organise la hiérarchisation des salles blanches pharmaceutiques et hospitalières en fonction de leur qualité d'air. Vous devez qualifier une salle blanche ISO 6? La maîtrise de la contamination au sein des zones à atmosphère contrôlée doit répondre à des contraintes spécifiques en fonction de la sensibilité des activités qui s'y déroulent. Enviro Santé vous propose de faire le point sur les caractéristiques d'une salle propre ISO 6. La salle propre ISO 6 selon la norme ISO 14644-1 Dans une salle propre, la concentration des particules en suspension dans l'air ne doit pas excéder la limite autorisée par sa catégorie. On recense 9 classes ISO, allant de l'ISO 1 à l'ISO 9. Plus le chiffre est petit, plus la quantité et le calibre particulaires acceptés sont faibles. À titre comparatif, le niveau d'empoussièrement d'une ISO 6 s'avère plus exigeant que celui d'une salle blanche ISO 8. Voici les seuils du nombre de particules admissibles pour valider une salle blanche ISO 6: 35 200 pour des particules de 0, 5 μm; 8 320 pour des particules de 1 μm; 293 pour des particules de 5 μm.

Ils sont utilisés pour définir les niveaux de toxicité de ces médicaments dans les essais précliniques, avant d'être appliqués à l'homme dans les essais cliniques. Par exemple, en thérapie génique, ces animaux transgéniques sont utilisés pour tester la sécurité, l'efficacité, le dosage et la localisation de l'expression transgénique des vecteurs viraux. La plupart des animaux utilisés en biotechnologie sont des souris présentant une immunodéficience. Pour garantir la sécurité et l'entretien de ces précieux animaux génétiquement modifiés, il faut disposer d'un environnement de salle blanche. Ce client du secteur des biotechnologies avait besoin d'une salle blanche ISO 6 et d'une ISO 7 pour contrôler le niveau d'humidité, la température et la pression, mais surtout pour maintenir le niveau de propreté requis afin de prévenir la contamination croisée et le contrôle de la qualité. Les avantages de la construction modulaire pour les laboratoires de biotechnologie Selon les directives du CCPA, les installations des laboratoires pour animaux doivent être conçues de manière à faciliter les processus de nettoyage et à résister à l'eau ainsi qu'aux produits chimiques utilisés pour la stérilisation.

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Industrie: Production de composants électroniques Superficie: 2 200 pieds carrés de salle blanche Lieu: Ontario, Canada Résumé du projet: Salle blanche ISO 6 (classe 1000) Un fabricant ODM œuvrant dans le design électronique Le processus de fabrication des produits et composants électroniques est souvent effectué dans une salle blanche. Dans ce cas, le client souhaitait plus de 2 200 pieds carrés de salle blanche ISO 6. Le projet comprend un grand sas, ou antichambre. Ici, la grande équipe peut se préparer confortablement à entrer dans la salle blanche par le sas, qui comporte deux portes coulissantes automatisées. Un filtre HEPA sur mesure assure la conformité et le niveau de propreté requis pour la salle blanche ISO 6 (classe 1 000). Le matériel est introduit dans la salle blanche par un passe-plat personnalisé. Les salles blanches éliminent les produits contaminés! Il est essentiel pour les fabricants d'équipements d'origine (OEM) d'empêcher les particules et les contaminants dans l'air de détruire les produits électroniques de pointe pendant le processus de fabrication et d'assemblage.

Les salles blanches à panneaux souples ont des murs en PVC transparent et une seule petite ouverture pour entrer et sortir de la zone. Les systèmes à panneaux durs sont constitués de panneaux préfabriqués qui s'assemblent pour créer une pièce carrée ou rectangulaire. Les salles blanches à parois dures sont entièrement fermées et peuvent être équipées de portes, de fenêtres et de trappes de transfert, tout comme une salle blanche permanente. Parmi les avantages que présentent les systèmes de salles blanches modulaires par rapport aux salles blanches permanentes, citons: La polyvalence: Une salle blanche modulaire peut être facilement montée, démontée et déplacée, souvent en quelques jours ou moins Facilement reconfigurable: L'aménagement d'une salle blanche modulaire peut être réorganisé, étendu, modernisé et/ou mis à niveau. Rentable: Les salles blanches modulaires sont conçues et fabriquées hors site pour une fraction du coût de la construction permanente. Gain de temps: Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être installés sur site en une fraction du temps de la construction permanente.

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Elle est surtout utilisée dans les hôpitaux et l'industrie pharmaceutique. Il s'agit des classes A, B, C et D. Ci-dessous, le tableau donne la correspondance entre les trois différentes classes les plus usitées Equivalence entre les trois normes FS 209 1 10 100 1000 10000 100000 14644 3 4 5 6 7 8 GMP A et B C D

5µm) par pied cube avec un minimum de 180 changements d'air par heure. Les industries qui utilisent les salles blanches ISO 6 comprennent: Fabrication d'appareils médicaux Fabrication électronique Composition pharmaceutique Laboratoires Développement de produits aérospatiaux Découvrez les salles blanches de United pour les solutions de salles blanches de classe 1000.