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Thursday, 4 July 2024

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2. 2 Etude multicentrique – recrutement des sujets Afin que l'échantillon soit le plus représentatif de la population générale, l'étude a été menée de façon simultanée dans plusieurs sites français. Au total, 204 patients ont été recrutés par des médecins investigateurs spécialistes du sommeil pratiquant au sein de centres hospitaliers, cliniques ou cabinets privés prenant en charge des patients adultes présentant des SAHOS sévères, répartis dans six villes de France (Bordeaux, Montpellier, Grenoble, Béziers, Perpignan et Paris). Des spécialistes orthèse ont pris en charge ces patients en parallèle. Apnée du sommeil / orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) – Odonte.fr. L'hypothèse de recrutement a été la suivante: un patient par mois et par centre. La période d'inclusion s'est donc étendue sur 24 mois, de décembre 2014 à décembre 2016. 2. 3 Etude contrôlée Afin de pouvoir évaluer de façon objective la non-infériorité de l'efficacité de l'orthèse testée (ONIRIS), une orthèse de référence a été choisie afin de comparer les résultats. La référence choisie 26 ici est l'orthèse TALI, dont l'intérêt thérapeutique dans le traitement du SAHOS a déjà été établi par la HAS.

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JOURNAL OFFICIEL du 25 octobre 2016 La prise en charge des orthèses d'avancée mandibulaire est assurée pour le traitement du SAHOS sévère (index d'apnées/hypopnées IAH > 30 ou 5 ≤ IAH ≤ 30 associé à une somnolence diurne sévère) en deuxième intention après refus ou intolérance d'un traitement par pression positive continue (PPC). La prise en charge est assurée après entente préalable remplie par le médecin prescripteur lors de la première prescription et à chaque renouvellement. La réponse de l'organisme de sécurité sociale doit être adressée dans les délais prévus à l'article R. Orthèse mandibulaire taxi moto. 165-23 du code de la sécurité sociale. L'orthèse d'avancée mandibulaire est un dispositif sur mesure. La prescription de cette orthèse nécessite la collaboration entre un spécialiste exerçant dans un centre du sommeil (diagnostic, traitement, suivi) et un praticien ayant des connaissances à la fois sur le sommeil et sur l'appareil manducateur (examen dentaire, prise d'empreintes, ajustements et réglages): – le diagnostic d'apnée du sommeil devra être documenté par un examen clinique et polysomnographique (ou par une polygraphie ventilatoire); – la prescription sera précédée d'un examen dentaire pour éliminer toute contre-indication dentaire ou articulaire.

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En revanche une mise en insu a été réalisée. Les données médicales concernant le patient sont rendues anonymes en identifiant les données par un numéro de code. Le patient ne sera identifié que par un numéro d'identification unique à 4 caractères qu'il conservera tout au long de l'étude. Ce code comprend le numéro du centre à deux chiffres suivi des deux chiffres attribués par ordre d'arrivée dans l'étude pour ce centre. 2. 3 Matériel Dans cette étude un groupe sera donc traité par l'orthèse ONIRIS, l'autre groupe sera traité par l'orthèse TALI choisie en tant que référence. Orthèse mandibulaire taxi moto paris. 2. 3. 1 L'orthèse Tali L'orthèse fabriquée sur mesure TALI est un dispositif médical de classe I répondant aux normes CE. 31 Il s'agit d'une orthèse d'avancée mandibulaire bi-blocs réalisée en laboratoire par thermoformage sur les modèles en plâtre du patient. Elle est composée de deux gouttières rigides en plastique 27 biocompatible thermoformé. Elle agit en poussée mandibulaire. Les gouttières sont solidarisées par l'intermédiaire de barrettes incurvées en S (cette évolution par rapport aux anciennes orthèses est à l'origine du brevet « Système de Propulsion Sans Effort »31 en permettant d'orienter les forces de façon à limiter les contraintes sur l'appareil manducateur) les quatre pions supports de barrettes étant toujours parallèles quelle que soit l'avancée.

n°2 - Essayage des gouttières. Seules 17, 23 et 27 subsistent. n°3 - OAM Monobloc à étui lingual dans le cas d'étdentement unimaxillaire supérieur. n°4 - Orthèse d'avancée mandibulaire bibloc à bielles de Herbst.

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