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Sunday, 28 July 2024

Nos unités d'épurations Série BA (ci-contre), répondent parfaitement aux teneurs admissibles en polluants exigées par la Pharmacopée Européenne. N'hésitez pas à consulter nos spécialistes pour toute information complémentaire sur ce sujet. (*) Pharmacopée Européenne 2008 monographie 1238.

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1. Généralités sur le contrôle des gaz pharmaceutiques La maîtrise de la qualité des gaz pharmaceutiques est un réel défi pour ce type d'industrie. La qualité de l'eau pharmaceutique produite sur les sites est maîtrisée depuis de nombreuses années et subit une qualification spécifique et un monitoring régulier des réseaux. Basé sur cette expérience, les autorités se concentrent maintenant sur le suivi de la qualité des gaz pharmaceutiques. En effet, les gaz sont utilisés pendant le processus de production comme un excipient, agent d'inertage ou agents de conditionnement en contact avec le produit. Les gaz qui sont généralement le plus utilisés dans l'industrie pharmaceutique sont: – l'azote, – l'air comprimé. Que la production des gaz soit réalisée sur site ou que le gaz soit acheté auprès d'un gazier, la qualité doit être contrôlée: – à réception ou à la production, – aux points d'utilisations. Qualité air comprimé. Les spécifications requises pour ces différents gaz sont décrites dans la pharmacopée pour l'azote et selon la norme ISO 8573 pour l'Air Comprimé avec en complément les classes issues des BPF.

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Le choix d'un compresseur avec ou sans huile demeure une question de budget et de gestion du risque. Les compresseurs sans huile représentent un risque moins élevé, quoiqu'une migration accidentelle de l'huile des chambres d'engrenages vers la chambre de compression demeure possible. Les compresseurs sans huile sont également beaucoup plus coûteux à l'achat et en entretien. Sécheurs Les sécheurs réfrigérés permettent d'atteindre un point de rosée sous pression de 3°C alors que les sécheurs régénératifs peuvent descendre jusqu'à -40°C et même -70°C sous certaines conditions. Le sécheur régénératif est toutefois plus énergivore. Filtres Il existe une grande quantité de filtres sur le marché avec des caractéristiques propres à chacun. Qualité air comprimé industrie pharmaceutique. L'ordre d'installation et l'emplacement par rapport aux autres filtres et équipements doit être planifié minutieusement. Tuyauterie L'acier noir doit être évité en raison de son potentiel de corrosion. L'aluminium, le cuivre ou l'acier inoxydable extrudé demeurent les matériaux de choix pour le domaine alimentaire en raison de leur fini lisse et sans corrosion.

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Sinon, le fabricant devra effectuer des reprises laborieuses et coûteuses. Difficile à envisager pour un fabricant automobile! Afin de minimiser les problèmes de qualité, l'air comprimé utilisé doit respecter les classes suivantes: Particules = Classe 1 Comment atteindre les différentes classes décrites par la norme? Analyse de la qualité d’air comprimé - Duffau. Pour atteindre les différentes classes de qualité d'air comprimé, il existe différentes types de filtres. Nous allons voir les technologies les plus utilisées, celles que l'on retrouve fréquemment sur les modules de conditionnent de l'air comprimé. Le séparateur d'eau Le séparateur d'eau créé un tourbillon d'air, les gouttes d'eau contenues dans l'air comprimé sont alors projetées contre les parois de la cuve et récupérées. L'air qui sort du séparateur ne contient plus d'eau à l'état liquide. La qualité d'air en sortie est la suivante: [-:4:4] Exemple de séparateur d'eau en vidéo: Il est recommandé d'utiliser ce type de séparateur d'eau dans le cas d'air particulièrement humide ou dans le cas ou l'air qui sort du compresseur n'est ni filtré, ni asséché.

Tableau des classes de qualité d'air selon la norme ISO 8573-1:2010 Par exemple, si on prend une qualité d'air [7:4:4], cela signifie que: Pour les poussières, on tolère entre 5 et 10 mg de poussière par mètre cube d'air comprimé. Pour l'eau, on tolère un point de rosée qui ne dépasse pas 3°C Pour l'huile, on tolère la présence de 5 mg d'huile par mètre cube d'air comprimé Quelle qualité d'air pour quelle application? De nombreux secteurs industriels ont des exigences strictes concernant la qualité de l'air comprimé. Par exemple, dans les industries alimentaires et de l'emballage, l'accent est mis sur la sécurité alimentaire. Dans les applications de peinture, il est important que l'air comprimé soit exempt de poussières. Qualité air comprimé alimentaire iso8573. voici quelques applications et leur besoin en qualité d'air: Applications classiques dans l'industrie manufacturière: Pour la plupart des applications industrielles d'assemblage, d'emballage sans contact avec des aliments, il n'y a pas de restrictions particulières liées à l'environnement.

L'air pur grâce à l'usage de filtres La qualité de l'air est définie selon la norme DIN 8573-1. Selon le modèle et le filtre utilisé, on peut atteindre une classification 1:3:1. ISO 8573-1: Particules solides/ Poussière* Nombre maximal de particules par m 3, de particules de diamètre d (μm) Humidité ** Point de rosée / Teneur totale en huile Catégorie ≤ 0, 1 0, 1

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