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75 pR = proportion de répondeurs à M2 avec TALI = 0, 75 Avec une puissance de 90% et une marge de non-infériorité de 20%, on obtient n = 81 sujets par groupe, soit 162 sujets au total. Afin de prendre en compte les éventuels perdus de vue, sorties d'étude ou données manquantes, il est nécessaire d'augmenter de 25% la taille de l'échantillon. Un total de 204 patients est donc nécessaire, soit 102 sujets par groupe. Apnée du sommeil / orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) – Odonte.fr. 2. 2 Critères d'inclusion Les critères sont les suivants: o Patient diagnostiqué souffrant de SAHOS sévère en refus ou abandon de VPPC o étant un homme ou une femme, âgé de 18 ans ou plus o n'ayant pas de contre-indication dentaire, parodontale ou articulaire o n'ayant jamais été traité par orthèse d'avancée mandibulaire. 2.
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Orthèse d'avancée mandibulaire Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 20 avr.
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« SAOS et Ronflement: du dépistage à l'orthèse d'avancée mandibulaire » Commission des dispositifs médicaux de l'Association Dentaire Française – Dossier ADF (2009). 46p.
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31 2. 4 Etude randomisée La répartition des patients sélectionnés se fait par tirage au sort afin que les deux groupes soient semblables et comparables, excepté en ce qui concerne le traitement choisi. La randomisation s'effectue lors de la seconde visite de criblage après vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion par le spécialiste orthèse. Elle est générée lors de la connexion à l'e-CRF après identification de l'utilisateur, du patient. Une liste de randomisation stratifiée par centre et par sévérité initiale de l'IAH (sévère: IAH>30) est générée par la société prestataire EURAXI PHARMA. Les patients se voient attribuée soit l'orthèse ONIRIS®, soit l'orthèse TALI pour les 12 mois de suivi prévus dans l'étude. 2. Orthèse mandibulaire taxi.com. 5 Etude ouverte – mise en insu Dans cette étude il n'a pas été possible de réaliser de double-aveugle. En effet les deux types d'orthèses n'ayant pas le même design et mode d'adaptation, le patient et le spécialiste des orthèses connaissaient le groupe d'inclusion.
Réalisation pratique des orthèses d'avancée mandibulaire (OAM) par Marc Roché LA PRISE EN CHARGE des syndromes d'apnées hypopnées obstructives du sommeil (Sahos) relève de la pluridisciplinarité, et le chirurgien-dentiste est sollicité pour prendre une place dans l'équipe soignante tant dans la détection des Sahos que dans leur traitement. Détection car notre profession est en première ligne lors de l'examen clinique, en particulier lors de l'examen endobuccal pour suspecter des signes évocateurs de cette pathologie. Traitement puisqu'il relève des compétences du chirurgien-dentiste de procéder à la réalisation des OAM qui constituent l'une des propositions thérapeutiques. Orthèse mandibulaire taxi saint. Ces compétences ont été reconnues au travers des conditions de remboursement des OAM inscrites à la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) de la sécurité sociale, conditions qui imposent qu'un chirurgien-dentiste procède à un examen clinique initial et à des contrôles tous les six mois. En revanche, dans le nouveau contexte créé par l'inscription à la LPPR de l'OAM ResMed-Narval ( photo n°1), puis des OAM Orthosom et Tali, il est nécessaire d'insister sur la relation de collaboration que le chirurgien-dentiste doit instaurer avec le médecin prescripteur de l'OAM.
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