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Nos modules e-learning sont personnalisables et nos équipes peuvent créer pour vous un programme de formation en ligne sur-mesure. Le marché du dispositif médical, un secteur diversifié Pansements, bains de bouche, appareils d'imagerie médicale, seringues ou encore implants… Malgré les différences entre tous ces produits en lien avec les industries de santé, ceux-ci sont considérés comme des dispositifs médicaux. Soumis à la même réglementation européenne, ils ont comme points communs: Une finalité diagnostique ou thérapeutique qui agit selon un mécanisme d'action dit « mécanique », Une certification qui garantit des exigences de sécurité et de bénéfices cliniques, Un marquage CE médical pour le marché européen. Pour encadrer cette grande variété de dispositifs médicaux, les règles sont de plus en plus strictes, et tendent à se rapprocher des réglementations de l'industrie pharmaceutique. Ainsi, de la petite entreprise familiale à la multinationale, tous les acteurs du secteur du dispositif médical doivent se former régulièrement afin d'acquérir les connaissances liées à cet environnement spécifique.
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Le suivi de la qualité sera un point essentiel pour les fabricants qui devront désigner une personne formée à la réglementation et à la qualité. L'évaluation clinique et la certification du système de management seront déterminants pour bénéficier du marquage CE. Dans cette actualité incontournable et décisive, nos formateurs experts des dispositifs médicaux et de la qualité vous accompagnent pour vous faire monter en compétence, comprendre les nouvelles exigences de la réglementation, déployer le système de management de la qualité dans votre entreprise ou faire certifier vos compétences. Découvrez la liste de nos formations AFNOR Compétences en gamme Métiers des dispositifs médicaux, domaine Dispositifs médicaux ainsi que leurs contenus, tarifs, dates de sessions… Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs médiaux; Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs médicaux.
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Formation FDA: Maîtriser la réglementation américaine des dispositifs médicaux La FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteu) préconise de se baser sur les réglementations 21 CFR 211 et 21 CFR 820 pour assurer sa conformité avec la réglementation américaine. Le dossier de l'AMM (CTD) vient compléter les aspects assurance qualité avec des document de référence type ICH, des guidelines européennes et américaines.
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2016 dispositifs médicaux selon la norme ISO 19011 vers.
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800€ Mise en oeuvre du Marquage CE > Cette formation a pour objectif de vous fournir des lignes directrices sur la mise en œuvre des exigences du Règlement. Elle vous permet de construire un plan précis et d'intégrer ces exigences au sein de votre activité et documentation. De plus, vous pourrez gagner en expertise pour évaluer et mettre en place des exigences plus spécifiques à votre organisation. 2040€ Session publique de trois jours Mise en oeuvre du Règlement DIV (IVDR) pour le marquage CE > Cette formation vous aidera à mettre en place les exigences du Règlement Diagnostic In Vitro 2017/746, afin d'obtenir le marquage CE de vos produits. Vous obtiendrez une meilleure compréhension des règles de classification et d'évaluation de la conformité. Évaluation clinique des Dispositifs Médicaux > Cette formation a été conçue pour vous fournir une compréhension du processus d'évaluation clinique, en incluant les détails des exigences réglementaires, des principes et leur mise en place et documentation.
FORMATIONS EN LIGNE| E-LEARNING IFIS INTERACTIVE Face à un contexte réglementaire et normatif strict, les entreprises du dispositif médical ont l'obligation d'aller vers un système de management de qualité. Comment tendre vers l'excellence? En formant régulièrement les collaborateurs afin d'augmenter le niveau de qualification. Pour vous accompagner dans cette démarche de formation continue, nous avons développé des modules adaptés à ce marché particulièrement diversifié. Contexte réglementaire, marquage CE, essais cliniques… Autant d'éléments qui permettront à vos collaborateurs de maîtriser les enjeux du secteur du dispositif médical et d'atteindre leurs objectifs! IFIS Interactive est le partenaire digital du développement des compétences des salariés des Industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositif Médical). Filiale digitale du Groupe IFIS, nous concevons pour vos collaborateurs des formations via des outils novateurs et une pédagogie interactive. Vos besoins en formation sont spécifiques?
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C'est pour eux l'occasion de confronter leurs souvenirs. Chaque été, depuis leur adolescence, les Dead MaKabés se paient ce qu'ils appellent prétentieusement une "tournée d'été" - quelques concerts dans des festivals du fin fond de l'Europe. Un groupe de vingt personnes arrive extenué dans un club situé en Afrique pour passer quelques jours de repos. Et ils sont bien décidés a rentabiliser au maximum leurs vacances. C'est ainsi que nous suivrons les aventures tragi-comiques de la colérique Nathalie, de Gigi, de Jerôme le sûr-de-lui, Christiane, le malchanceux Jean-Claude, et... Thomas est un écrivain en herbe. Film un éelephant ça trompe énormément streaming sur. Il n'a hélas pas grand chose à raconter. Et c'est dommage car il le raconte vraiment bien. Il a du style. En venant à Paris et en rencontrant Julie, il va découvrir pour la première fois l'amour avec un grand A. Eddie, Dov, Yvan et les autres… Nos chaleureux amis ont migré du Sentier moribond à la banlieue florissante d'Aubervilliers… Là où les vieux entrepreneurs juifs ont laissé le terrain à de jeunes grossistes chinois courageux et dynamiques… Les Bronzés se retrouvent au Prunus Resort, un hôtel de luxe dont Popeye s'occupe plus ou moins bien en tant que gérant, et qui appartient à sa femme, héritière d'une grosse fortune italienne.
Bertrand Barnier est un patron comblé et bien entouré, mais lorsque son second lui demande une augmentation ainsi que la main de sa fille contre remboursement de nombreux fonds escroqués à sa propore société, ce petit monde vacille... Un ancien joueur de ping-pong est recruté par la CIA pour une mission classée top-secret: infiltrer un tournoi mondial et affronter Fang, un redoutable joueur se trouvant accessoirement être le chef de la mafia. Faute de baby-sitter pour le week-end, Marc Schaudel confie son fils Remy à Franck, son employé, "un type sérieux" selon lui. Sauf que Franck a 30 ans ce soir et que Rémy est un sale gosse capricieux. La fille du Grand PDG Bens est tellement malchanceuse qu'elle se fait enlever alors qu'elle est en vacances au Mexique. *oby(HD-1080p)* Film Un éléphant ça trompe énormément Complet Streaming Français - 5yUOF0Rea4. Pour la retrouver, son père engage le détective privé Campana qu'il associe à un gaffeur invétéré dans l'espoir qu'il le rapproche de sa fille... Quelques jeunes hommes se retrouvent plusieurs années après avoir quitté le lycée. Ils assistent pendant son accouchement la compagne de leur meilleur ami, mort une semaine auparavant d'une overdose.