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Saturday, 24 August 2024

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Textes réglementaires La définition d'accessoire de dispositifs médicaux est énoncée par les articles R. 5211-9 et L. 5211-1 du code de la santé publique (CSP) et sont soumises au régime juridique applicable à ceux-ci tel que fixé par les articles L. 5211-1 à L. 5211-6 et R. 5211-1 à R. 5212-35 du CSP comprenant également les règles de matériovigilance fixées par les articles R. 5212-1 à R. Produit d entretien lentilles de contact en ligne. 5212-3 du CSP. Tel que précisé par les articles R. 5211-12 et R. 5211-17 du CSP, tout dispositif médical, pour être mis sur le marché ou mis en service en France, doit être revêtu du marquage CE attestant qu'il remplit les conditions énoncées par l'article R. 5211-17 c'est à dire qu'il est conforme aux exigences essentielles de sécurité et de santé qui lui sont applicables compte tenu de sa destination. Procédures de certification du pictogramme CE définies par l'article R. 5211-34 3° du CSP Exigences réglementaires mentionnées aux articles R. 5211-21 à R. 5211-23-3 du CSP Déclaration de matériovigilance L'ANSM rappelle aux professionnels de santé la nécessité de déclarer dans le cadre de la matériovigilance, tout incident ou risque d'incident mettant en cause ces dispositifs, par fax au 01.

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55. 87. 37. 02, par e-mail à l'adresse Les utilisateurs peuvent également signaler un incident lié à un dispositif médical par l'intermédiaire d'un professionnel de santé ou directement sur le site Internet de l'ANSM dans la rubrique "Declarer un effet indésirable ".

Zoom sur les conseils d'entretien des lentilles de contact Demandez conseil à un opticien N'utilisez jamais d'eau pour nettoyer vos lentilles Suivez le mode d'emploi et respectez la durée de conservation Changez la solution dans l'étui avant chaque utilisation Changez d'étui de conservation au maximum tous les trois mois Suivez l'entretien pas à pas de vos lentilles N'appliquez jamais de solution à base de peroxyde directement dans l'œil 2. Sélection de produits d'entretien adéquats pour lentilles de contact Les (nouveaux) porteurs de lentilles peuvent parfois se perdre dans la multitude de produits de nettoyage, d'entretien et de conservation des lentilles de contact proposée. Produit d entretien lentilles de contact national. Les produits diffèrent selon le type de lentilles de contact, et ne sont pas toujours compatibles. Les besoins personnels de chacun doivent être pris en considération (liquide lacrymal des yeux, allergies, intolérances), demandez conseil à votre ophtalmologue ou à votre opticien. Le plus simple: solutions tout-en-un ou solutions combinées Voici une solution qui s'adapte à toutes les situations: nettoyage, rinçage, désinfection, neutralisation et conservation.

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