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Les modalités de controle de ces éléments sont à indiquer (V2008). Cette procédure est bien sur à faire connaitre en interne (lors des embauches par exemple) avec de nombreuses piqures de rappel. Toute procédure qui "dort" dans un classeur n'apporte rien à l'entreprise autant ne pas la... rédiger. a) approuver les documents quant à leur adéquation avant diffusion Ici la logique placable avant de diffuser et utiliser un document il s'agit avant tout de valider son usage au moyen d'une autorité qui atteste de son emploi dans l'entreprise. Cette autorité (qui approuve le document) est donc à définir et à communiquer (dans la procédure dite de "Ma trise des documents"). Système documentaire qualité : la pyramide pour un management efficace. b) revoir, mettre à jour si nécessaire et approuver de nouveau les document s (V 2008) Un document est un outil capital, un moyen indispensable de diffusion d'information en marche dans l'entreprise. les documents évoluent au même titre que ce qui se fait. Il s'agit alors de définir et de décrire le circuit de mise - à -jour des documents et ne pas oublier de les approuver avant diffusion.

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Résumé du document L'objet de la présente procédure est de maîtriser les documents qualité au sein de l'entreprise et de s'assurer que seuls les documents qualité pertinents et validés sont en circulation. Cette procédure couvre tous les documents qualité internes et externes ayant une incidence sur le système qualité. Sommaire Objet Champs d'application Documents qualité internes Documents qualité externes Responsabilités Description Maîtrise des documents qualité internes Maîtrise des documents qualité externes Extraits [... ] Maîtrise des documents qualité externes Le registre des documents qualité externes (S-PR-01-FQ-02) illustre la source, la nature du document, les récepteurs, les lieux de classement et les points de diffusion. Maitrise des documents qualité de. En cas d'une nouvelle édition, les versions périmées sont retirées des lieux d'utilisation après la diffusion de la nouvelle édition. • Les tampons utilisés sont ✓ Cachet « ORIGINAL » pour les documents originaux ✓ Cachet « COPIE » pour les copies ✓ Cachet « PÉRIMÉ » pour les documents périmés ✓ Cachet « RÉVISION:.

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Maj le 25/05/2021 par l'équipe de Manager GO! La documentation qualité est au centre du SMQ. L'objectif n'est pas de faire de la paperasse, mais bien au contraire, formaliser ce qui est nécessaire de l'être, pour une performance accrue. Le manuel qualité est un des documents les plus connus du système. En effet, le jour de l'audit de certification, l'auteur s'appuie sur ce manuel pour exécuter sa mission. Les procédures, souvent décriées de par leur lourdeur, se révèlent être de formidables outils pour formaliser un fonctionnement codifié. Une des applications est la formation des collaborateurs à de nouvelles tâches. La pyramide documentaire Le système relatif à la documentation est structuré comme une pyramide. En parcourant l'édifice de haut en bas, on passe du domaine de la politique qualité à la réalité opérationnelle du terrain. Quels sont les documents obligatoires requis par la norme ISO 9001 : 2015 ? - IMSM FR. Voici les différents étages: Le manuel qualité: déjà abordé plus haut, il décrit la politique de l'entreprise en matière de management de la qualité et la structure du système.

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Le nom du rédacteur apparaît sur les procédures. Approbation des documents Les documents sont approuvés par le pilote du processus et le manuel qualité par le directeur de l'Unité. Le nom de l'approbateur apparaît sur les procédures et instructions. Diffusion des documents Les documents en vigueur sont ceux disponible dans XXXX. Un exemplaire papier signé des documents du SMQ en vigueur est disponible dans un classeur chez le responsable du SMQ. Maitrise des documents qualité 2020. Les impressions et copies ne sont ni gérées ni archivées ® les personnes utilisant une version imprimée doivent vérifier qu'elle correspond à la version en vigueur. Revue des documents L'utilisation quotidienne et les audits sont les moyens privilégiés pour réaliser la revue des documents. Cette revue peut déboucher sur des besoins de modifications. Modification des documents La modification d'un document suit le même cheminement que sa création. Un document modifié voit son numéro de version augmenter d'une unité lors de sa diffusion et la date d'application est mise à jour.

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Après validation de la demande par le supérieur hiérarchique et par le Responsable Qualité, ce dernier donne suite à la création/modification/suppression d'un document. Si le besoin est ressenti par le Responsable Qualité, ce dernier déclenche la création/modification/suppression d'un document et cela en concertation avec les personnes concernées. ]

Ne laissez pas le grand nombre de procédures dans la norme ISO 9001: 2015 vous intimider. Certaines ne vont pas être applicables à votre entreprise et d'autres sont facultatives. Dans la version de 2008, les entreprises devaient respecter 6 procédures obligatoires pour obtenir leur certification. Ce n'est plus le cas. La version de 2015 est beaucoup plus flexible quant aux exigences en termes de documentation. Nous examinerons les différents types de documents décrits dans la norme, notamment ceux qui sont obligatoires pour une certification de votre entreprise. Les informations requises par la norme ISO 9001 peuvent être divisées en deux types: Les documents: il s'agit des politiques et des objectifs que vous avez définis. Maîtrise des documents – Maîtrise des enregistrements – Certification ISO 13485 : Le guide pratique. Les documents peuvent être modifiés ou révisés ultérieurement. Les enregistrements: il s'agit des preuves des résultats obtenus. Les enregistrements ne doivent pas être modifiés ou révisés car ils constituent la preuve d'un résultat. Voici les documents obligatoires que vous devez produire avant d'obtenir la certification ISO 9001: Contexte de l'organisme – Détermination du champs d'application du système de management de la qualité (Article 4.

15 juillet 2016 Categories: Tags: informations documentées Tous les responsables Qualité se sont vu reprocher des règles de gestion documentaire peu naturelles… Les cartouches de procédures ou les enregistrements pour lesquels il fallait préciser les durées de vie, le niveau de confidentialité etc… Bonne nouvelle! La nouvelle version de la norme vous donne la possibilité d'automatiser entièrement la « paperasse »…bon débarras! Maitrise des documents qualité prix. Avec le passage de la norme ISO 9001 version 2015, deux réactions ont été observées: Celle consistant à ne rien changer « On a quand même pas fait tout ça pour tout changer! » Et celle consistant à profiter de la simplification devenue possible Vous l'aurez compris, nous allons nous intéresser aux seconds. 1) Une simplification drastique rendue possible grâce à l'informatique Aujourd'hui 95% des gestions documentaires sont informatisées, ce qui répond à toutes les exigences de la norme (sauf cas très particuliers). Je m'excuse par avance auprès de ceux pour qui les règles de gestion documentaire absconses étaient l'Alpha et l'Oméga de leur métier.

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