Maison A Vendre Guenrouet: Folfox 4 Simplifié

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Critères d'inclusion: - Patient ≥ 18 ans - Adénocarcinome du colon ou du rectum, histologiquement confirmé - Patient ayant subi une résection curative d'un cancer colorectal de stade III - Patient éligible pour recevoir 6 mois de chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine, à une dose de 85 mg/m² toutes les 2 semaines (Protocole FOLFOX 4 simplifié). - Les valeurs de laboratoire suivantes doivent être obtenues dans les 28 jours avant l'enregistrement: Leucocytes ≥ 3000/mm3; Neutrophiles ≥1500/mm3; Plaquettes ≥100, 000/mm3; Hémoglobine ≥10. 0g/dl; Bilirubine totale ≤ 1. 5 x upper normal limit (UNL) Créatinine ≤1. 5 x UNL; Calcium ≤ 1. 2 x UNL; Magnésium ≤ 1. 2 x UNL - Voie veineuse centrale présente ou prévue d'être mise en place avant le début de la chimiothérapie. - Test de grossesse négatif (sang ou urine), à réaliser dans les 7 jours avant l'enregistrement, pour les femmes en âge de procréer seulement. - Patient capable de compléter les questionnaires par lui-même ou avec de l'aide - ECOG Performance Status (PS): 0, 1 or 2.

Les variables recueillies étaient l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'état général, les toxicités, les doses de chimiothérapie, la chirurgie, l'histologie et la radiothérapie. La SSR et la SG ont été estimées par la méthode de Kaplan-Meyer. Résultats L'étude a inclus 106 patients dans 11 centres. Le suivi médian post-opératoire était de 20, 5 (0, 1-73, 3) mois. Les caractéristiques des patients étaient: 72 (67, 9%) hommes, âge médian 66 ans (29-86), l'indice de masse corporel (IMC) médian 24, 2 kg/m2 (15, 4-41, 7), JOG 30 (28, 3%), aspect de linite pré-opératoire 13 (12, 3%), protocole FOLFOX 4 simplifié 89 (84, 0%). Le nombre médian de cycle de chimiothérapie pré-opératoire était de 4 (3-6), 20 (18, 9%) patients ont reçu 6 cycles pré-opératoires. Le nombre médian de cycle de chimiothérapie post-opératoire était de 2, 5 (0-6), 13 (12, 2%) patients ont reçu 6 cycles post-opératoires. Le nombre médian total de cycle était de 6 (4-12), et 6 (5, 7%) patients ont reçu 12 cycles. En analyse univariée, l'indice de Karnofsky à l'inclusion était le seul facteur associé à la réalisation de 8 cycles de chimiothérapie.

Une toxicité de grade 3-4 a été observée chez 14 (13, 2%) patients, chez 11 (10, 3%) en pré-opératoire et 4 (3, 7%) en post-opératoire. Une résection R0 a été obtenue chez 98 (96, 0%) patients. Il y avait 31 tumeurs à cellules indépendantes sur les 101 évaluables (31, 7%). Les médianes de SG et SSR étaient de 41 mois et 28 mois, respectivement. En analyse univariée, le seul facteur pronostique de la SSR était le taux d'antigène carcino-embryonnaire (ACE) à l'inclusion. Pour la SG, les facteurs pronostiques en analyse univariée étaient l'indice de Karnofsky et le taux d'ACE à l'inclusion ainsi que le pourcentage de cycles post-opératoires. Conclusion La chimiothérapie par FOLFOX est une alternative à une chimiothérapie à base de cisplatine dans le traitement des adénocarcinomes gastriques et de la JOG résécables. La tolérance est l'efficacité du FOLFOX sont bonnes, en revanche un plan de traitement comportant 12 cures est rarement possible. Un objectif de traitement de 8 cures parait plus réaliste.

Participation à un autre protocole avec une molécule à l'essai dans les 30 jours avant l'entrée dans l'étude Incapacité légale ou conditions physique, psychologue, social ou géographique ne permettant pas au patient de signer le consentement ou de compléter l'étude. Calendrier prévisionnel Lancement de l'étude: Mars 2017 Fin estimée des inclusions: Décembre 2021 Nombre de patients à inclure: 308 Dernière mise à jour le 20 août 2020

De ce fait, Avastin ne doit pas être utilisé chez ce type de patients. Le risque d'hémorragie associée à la tumeur peut être plus élevé chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. La survenue d'une hémorragie de Grade 3 ou 4 au cours du traitement impose l'arrêt définitif du traitement par Avastin. Aucune information n'est disponible quant au profil de tolérance d'Avastin chez les patients présentant une prédisposition congénitale aux hémorragies, une coagulopathie acquise ou recevant un anticoagulant à pleine dose pour le traitement d'un événement thromboembolique avant l'instauration du traitement par Avastin. En effet, ces patients étaient exclus des études cliniques. Le traitement sera donc instauré avec prudence chez de tels patients. Néanmoins, les patients qui ont développé une thrombose veineuse au cours du traitement et qui ont été traités simultanément par la warfarine à pleine dose et par Avastin n'ont pas présenté une fréquence accrue d'hémorragies graves.

P0 - Chimiothérapie adjuvante des cancers coliques: peut-on simplifier le schéma FOLFOX4? Bouché Olivier, Brixi-Benmansour H, Lagarde S, The C, Garcia B, Burde F Objectif L'association FOLFOX4 bimensuelle (oxaliplatine à 85 mg/m 2 au J1 du schéma LV5FU2) pendant 6 mois a été démontrée efficace en situation adjuvante après résection des cancers coliques de stade III [1]. Bien que largement utilisé en pratique, aucune donnée n'est disponible concernant la tolérance de l'association FOLFOX4 simplifiée (une seule perfusion d'acide l-folinique 200 mg/m 2 en 2h et de 5-FU à 400 mg/m 2 en bolus à J1 avec le 5-FU continu au double de la dose (2400 mg/m 2) sur 46h). Notre objectif était d'évaluer rétrospectivement la tolérance et la faisabilité de ce protocole simplifié et intensifié de FOLFOX4. Patients et Méthodes Les données de 24 patients consécutifs, opérés d'un cancer colorectal et traités dans 2 centres (1 publique et 1 privé) par chimiothérapie adjuvante selon le protocole FOLFOX4 simplifié, ont été recueillies de manière rétrospective puis prospective.