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Thursday, 11 July 2024

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Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:. Sensation vertigineuse Diarrhée Douleur abdominale Nausée Vomissement Urticaire Prurit cutané Eruption cutanée Angioedème Erythème cutané Oedème facial

Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables observés au cours de sept études cliniques, comprenant un total de 2244 patients dont 1154 traités par STRUCTUM. Les effets indésirables ont été classés par systèmes organes selon la classification MedDRA et sont listés ci-dessous par fréquences: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1. 000, <1/100), rare (≥1/10. STRUCTUM 500 MG GELULES B/60. 000, <1/1. 000), très rare (<1/10. 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Aucun effet indésirable n'est apparu comme « très rare » ou « très fréquent », c'est pourquoi ces colonnes n'apparaissent pas dans le tableau ci-après.

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