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Le Tableau suivant illustre l'ensemble des classes de propreté particulaire dans l'air: de ISO 1 pour l'environnement le plus propre jusqu'à ISO 9. Il donne pour chaque classe de propreté particulaire les concentrations maximales autorisées en particules de taille égale ou supérieure aux valeurs considérées entre 0, 1 µm à 5 µm. Classes ISO de la propreté particulaire de l'air Source: NF EN ISO 14644-1 Numéro de classe ISO ( N) Concentrations maximales admissibles (particules/m 3) en particules de taille égale ou supérieure à celles données ci-dessous a 0, 1 µm 0, 2 µm 0, 3 µm 0, 5 µm 1 µm 5 µm 1 10 b d e 2 100 24 b 3 1 000 237 102 35 b 4 10 000 2 370 1 020 352 83 b 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 d, e, f 6 1 000 c 000 237 c 000 102 000 35 200 8 320 293 7 c 352 000 83 200 2 930 8 3 520 000 832 000 29 300 9 g 35 200 000 8 320 000 293 000 a Toutes les concentrations données dans le tableau sont cumulées. Par exemple, pour la classe ISO 5, les 10 200 particules indiquées à 0, 3 µm incluent toutes les particules de tailles égales ou supérieures à cette taille.
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Il s'agit d'une salle propre de classe ISO 5. Le bloc opératoire aseptique, une zone de risque 3 dédiée aux autres opérations. Il s'agit d'une salle blanche de classe ISO 7. Pour garantir une qualité d'air conforme à la classe ISO du bloc opératoire, un traitement de l'air efficace s'avère essentiel. Cela passe par une qualification périodique des locaux et la vérification de paramètres multiples: surpression, température, hygrométrie, uniformité du flux unidirectionnel, etc. Les autres classes des salles blanches en hôpital La norme NF S90-351 communique deux autres valeurs guides pour la prise des mesures: la classe de propreté microbiologique de l'air (M), soit la quantité de particules viables et cultivables par mètre cube d'air au sein du bloc. la classe de cinétique d'élimination des particules dans l'air (CP), soit la durée nécessaire pour éliminer 90% de pollution par rapport au pic initial pour une taille de particules de 0. 5 µm. Besoin de déterminer la classe ISO d'un bloc opératoire?
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Le traitement de l'air est indispensable en milieu hospitalier notamment au sein des blocs opératoires. L'air constitue en effet un important vecteur de contamination dans cet espace à haut risque d'infections. C'est pourquoi traiter convenablement l'air permet d'éviter la contamination aéroportée du personnel médical et des patients. Voyons ensemble les normes qui régissent le traitement d'air dans un bloc opératoire. Les normes NFS et ISO À l'instar des produits de, les solutions de traitement d'air au sein d'un bloc opératoire doivent respecter deux normes. Il s'agit des normes NFS 90-351 et EN ISO 14644-4. La norme NFS 90-351 concerne les règles de maîtrise de la contamination aéroportée en milieu hospitalier notamment au bloc opératoire. Elle définit les différentes zones d'un bloc selon le niveau de risque et les moyens de traitement d'air appropriés. Selon le niveau de risques d'une zone, il existe en effet un flux d'air spécifique et le taux de brassage approprié. Le tableau ci-dessous présente la classification des différentes zones à risque d'infection dans un bloc opératoire.
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Vitres spéciales! Situations Bloc opératoire Exemples de situation CO2 LARYNX OPHTALMOLOGIE PROSTATE MERCI MAZALAIGUE STEPHANE 06 30 48 86 53 [email protected] 3, rue de Robinson - 92227 Bagneux Cedex Tél. : + 33 1 49 08 08 88 Fax: + 33 1 49 08 08 89
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Par ordre de dangerosité: I, IIa, IIb et III. La classe I distingue les dispositifs intégrant une fonction de mesurage (Im) ainsi que les dispositifs stériles (Is) et les instruments chirurgicaux réutilisables (Icr). Comment définir la classe d'un dispositif médical? Les règles de classification sont définies dans l'annexe VII du règlement (UE) 2017/745. Quels aspects d'un dispositif médical impactent sa classe? La finalité (dispositif thérapeutique, de diagnostic, chirurgical), le caractère invasif (voire implantable), le caractère actif, la durée d'utilisation, les parties du corps concernées… autant d'aspect qui caractérisent la dangerosité potentielle. Existe-t-il des règles particulières de classification des dispositifs médicaux? Oui, les poches de sangs ou encore les dispositifs destinés à la désinfection ont des règles qui leur sont propres. L'annexe IX de la directive 93/42/CEE sur les DM définit les critères utilisés pour la classification, vous pouvez vous reporter au guide MEDDEV 2.
Laser vs Tissus biologiques INTERACTION / PROPRIETES OPTIQUES DES TISSUS = f ( KTP (Potassium, Titane, Phosphate) Diode λ) CO2 INTERACTION LASER MATIERE Quand un rayon laser rentre en action avec une matière (couche tissulaire, autre, …), on peut observer 4 types d'interaction: 1. 2. 3. 4. Réflexion de la part de la lumière incidente Transmission à travers le tissu d'une fraction de la radiation pénétrée Diffusion de quelques photons vers l'intérieur ainsi que vers la surface Absorption des rayons restants 1 3 4 2 L'effet recherché en médical est l'absorption Exemple Pratique: L'EPILATION Epilation sur peau foncée ou claire => différent milieu d'absorption => λ Nd:Yag: neodymium-doped yttrium aluminium garnet ou grenat d'yttriumaluminium dopé au néodyme (λ =1064 nm) Alexandrite: Laser au chrysobéryl (alexandrite17) dopé au chrome (λ =700-820 nm) Peaux mattes ou noires = Nd:Yag. Les longueurs d'onde de l'énergie laser sont absorbées plutôt dans les rouges, et la conduction se fait par les vaisseaux sanguins qui entourent la base du poil.