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L'approche par les risques est l'une des principales nouveautés de l'ISO 9001 version 2015. Même si ce concept n'est pas totalement absent dans la version 2008 de l'ISO 9001, il est mentionné d'une manière implicite dans le paragraphe relatif aux actions préventives. L'approche systémique et les risques de l'ISO 9001 version 2015 L'approche systémique qualifie une méthode d'analyse et d'appréhension du SMQ. Elle privilégie plutôt l'approche globale que l'étude exhaustive des détails… Pour appliquer une approche systématique, il faut penser circulairement et non linéairement. En d'autres termes, il faut réaliser que tout est interconnecté. L'ISO 9001 version 2015 requiert l'engagement d'une approche systémique pour les risques, tout au long de la mise en œuvre du SMQ (Système de Management de la Qualité) et des processus de réalisation et de conception, afin de les: identifier; mettre en œuvre; maîtriser. Les raisons pour le recours à l'approche par les risques La mise en œuvre de l'approche par les risques améliore: la gouvernance de l'organisme; la qualité des produits et services; la conformité aux exigences; la satisfaction des clients.
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Le standard ISO 9001 appelle l'entreprise à intégrer dans son système de management une analyse de risque ISO 9001. Nous présentons ci-après quelques bonnes pratiques en matière de gestion des risques dans le cadre d'une démarche de certification ISO 9001. Nous vous accompagnons dans vos démarches de maîtrise des risques ISO 9001. Une analyse de risque ISO 9001 a pour objectifs: d'identifier les risques auxquels est soumis l'entreprise; d'évaluer ces risques; de déployer des actions de maîtrise des risques pour atténuer les effets indésirables; d'effectuer la surveillance de ces risques et évaluer l'effet des actions. La surveillance de ces risques est à mettre en place: globalement au niveau de l'entreprise; processus par processus; par projet si l'entreprise déploie des projets (internes ou clients). L'objectif est de prendre des décisions de traitement (ou de non traitement des risques) identifiées et évaluées, en toute connaissance de cause. La décision de traitement du risque est un acte managérial.
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L'analyse du risque au niveau stratégique peut se faire à l'aide d'un support FFOM (Force faiblesses Menaces – Opportunités, SWOT en langue anglaise). L'analyse peut être conduite chaque année lors de la révision du diagnostic stratégique par exemple. Elle peut être effectuée à l'aide d'une grille d'analyse qui liste les dimensions qui doivent être prises en compte pour évaluer les risques. Ce peuvent être des risques systémiques ou plus focalisés, comme par exemple en évaluant ce qui peut survenir chez les principaux clients. Un exemple de grille pour analyse de risque ISO 9001 au niveau stratégique est donné ci-dessus. Une analyse de risque est à conduire sur chaque processus de l'entreprise. Deux méthodes peuvent être utilisées, de façon non exclusive: La grille d 'analyse processus. L'amdec processus. Cette grille recense les principaux facteurs de risques du processus. Elle sert au pilote et aux contributeurs du processus qui évalueront le niveau de risque. Ils proposeront des moyens de maîtrise et de surveillance associés.
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L'expression de ces résultats intègre également des notions d'échéance et de temps. On peut attendre un résultat d'une politique publique, par exemple à vingt ans (en termes d'emplois, de sécurité ou de PIB), ou bien élaborer un planning de production pour le lendemain ou pour la semaine suivante. Dans le premier cas, on comprend bien que les risques de ne pas atteindre les résultats souhaités sont très nombreux alors que, lorsque l'échéance est rapprochée (le lendemain ou la semaine prochaine), les risques (les événements à l'origine des risques) sont moins nombreux. Or, si l'on souhaite établir une liste d'une dizaine d'éléments ou un inventaire qui en comporte certainement plus d'une centaine, les méthodologies à utiliser sont différentes. Dans le premier cas, il sera plus prudent de pratiquer un outil mnémotechnique approprié, alors que dans le second cas, on fait un simple appel à sa mémoire. Enfin, il faut aborder quelques rudiments de vocabulaire. En matière de risques, on parlera de sources et d'événements.
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Le terme « vraisemblance », plus général, permet de qualifier un événement qui ne s'est jamais produit mais qui peut arriver. Il est utile que l'on travaille sur des approches par les risques avec ce vocabulaire normalisé, qui permet de mieux échanger et de mieux se comprendre.
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ISO 9001 L'ISO 9001 version 201 5 est la nouvelle version de la norme internationale de système de management de la qualité. Qu'est-ce que la certific ation ISO 9001? La norme ISO 9001 est la norme du management de la qualité. Elle apporte des garanties en termes de qualité organisationnelle au sein de tout type de structure. La certification ISO 9001 consiste à apporter la preuve qu' un système d'amélioration continue a été mis en place au sein de l'entreprise.
Les opportunités peuvent conduire à l'adoption de nouvelles pratiques, au lancement de nouveaux produits, à l'ouverture à de nouveaux marchés, à la conquête de nouveaux clients, à l'instauration de partenariats, à l'utilisation d'une nouvelle technologie et d'autres possibilités souhaitables et viables de répondre aux besoins de l'organisme ou de ses clients. La définition de l'horizon temporel des actions et leur priorisation doit être faite en concordance avec les scores établis dans l'étape précédente. Etape 3: Mettre en œuvre les actions entreprises Le responsable de processus en question est chargé de veiller au bon déroulement des actions selon le timing imparti et rend compte sur les avancements à la direction. Etape 4: Evaluer l'efficacité des actions entreprises Une action peut être jugée comme efficace si elle est achevée dans les délais impartis et que l'effet non-désiré qui pouvait être engendré par le risque objet de cette action ( ou l'effet désiré attendu de l'opportunité) a bien été maîtrisé de la façon souhaité.
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