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Elle demande simplement que certaines informations figurent comme le titre, la date, l'auteur, etc. Il faut donc conserver l'ensemble des informations ou références précédemment rassemblées dans les cartouches et plus généralement sur la page de garde des documents du système documentaire. L'absence d'obligations quant au format utilisé vous laisse libre de choisir comment vous voulez faire apparaître ces références. Quels sont les documents obligatoires requis par la norme ISO 9001 : 2015 ? - IMSM FR. De nombreuses entreprises choisissent de garder cette page de garde dans un premier temps pour ne pas commettre d'impaire. Le plus intéressant selon moi, peut être de remplacer toute la partie texte par des logigrammes ou schémas par exemple. Dans le cadre de documents pour lesquels les remontées de collaborateurs se résument souvent à un contenu trop lourd ou peu encourageant, les logigrammes ou schémas peuvent vous permettre d'apporter plus de légèreté à votre système documentaire et à les encourager à aller vers celui-ci. En passant par ces formats, vous vous forcez à synthétiser vos informations pour aller à l'essentiel.

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Ces anciens documents obligatoires sont remplacés par l'apparition de la notion d'information documentée. Là encore pas vraiment d'obligations. Maitrise des documents qualité des. L'important est de disposer d'informations documentées là où la norme l'exige; c'est-à-dire dans la plupart des chapitres, et là où vous pensez que les informations documentée sont nécessaires pour assurer l'efficacité du système de management Qualité de votre entreprise. Comme la notion de procédure obligatoire disparaît, vous n'êtes pas obligés d'avoir une procédure par processus. Si le processus le permet, les informations documentées qui lui sont rattachées peuvent être constituées par d'autres types de documents, comme des modes opératoires et des instructions par exemple, et ne pas comporter de procédures. Dans un premier temps, vous pouvez envisager de conserver l'ensemble des documents qui étaient en place dans l'entreprise en les mettant à jour si nécessaire. Avec cette méthode vous vous assurez d'avoir un minimum d'informations documentées pour vos processus sans avoir à remanier complètement votre système documentaire.

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6) Réalisation des activités opérationnelles – Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes – Généralités (Article 8. 4. 1) Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Maîtrise de la production et de la prestation de service (Article 8. 1) Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Identification et traçabilité (Article 8. 2) Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Propriété des clients ou des prestataires externes (Article 8. 3) Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Maîtrise des modifications (Article 8. Maitrise des documents qualité de l'air. 6) Réalisation des activités opérationnelles – Libération des produits et services (Article 8. 6) Réalisation des activités opérationnelles – Maîtrise des éléments de sortie non conformes (Article 8. 7. 2) Évaluation des performances – Surveillance, mesure, analyse et évaluation – Généralités (Article 9.

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Maj le 25/05/2021 par l'équipe de Manager GO! La documentation qualité est au centre du SMQ. L'objectif n'est pas de faire de la paperasse, mais bien au contraire, formaliser ce qui est nécessaire de l'être, pour une performance accrue. Le manuel qualité est un des documents les plus connus du système. En effet, le jour de l'audit de certification, l'auteur s'appuie sur ce manuel pour exécuter sa mission. Les procédures, souvent décriées de par leur lourdeur, se révèlent être de formidables outils pour formaliser un fonctionnement codifié. Pratiquer les règles de maîtrise des documents : Dossier complet | Techniques de l’Ingénieur. Une des applications est la formation des collaborateurs à de nouvelles tâches. La pyramide documentaire Le système relatif à la documentation est structuré comme une pyramide. En parcourant l'édifice de haut en bas, on passe du domaine de la politique qualité à la réalité opérationnelle du terrain. Voici les différents étages: Le manuel qualité: déjà abordé plus haut, il décrit la politique de l'entreprise en matière de management de la qualité et la structure du système.

Leurs fonctionnalités ne permettent pas de modifier facilement les documents, ni de les faire changer de version, ni de les diffuser,... Maîtrise des documents – Maîtrise des enregistrements – Certification ISO 13485 : Le guide pratique. Le recours à une gestion documentaire informatisée devient alors une évidence. Que ce soit pour formaliser l'information documentée, la rendre accessible de manière sécurisée, éviter la multiplication des documents ou encore faciliter les étapes de validation (workflow). Quelle que soit la solution choisie, vous aurez cependant à vérifier que celle-ci présente toutes les fonctionnalités nécessaires au respect des exigences de la norme. Pour aller plus loin: A la recherche d'une solution GED, gagnez du temps avec la solution BlueKanGo "Gestion Électronique Documentaire (GED)"

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