Maison A Vendre Clavette: Les Normes De Traitement De L'Air Dans Un Bloc Opératoire
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Qu'est-ce qu'une classe ISO en bloc opératoire? Une classe ISO en bloc opératoire caractérise la propreté particulaire de l'air à l'intérieur d'une salle d'intervention chirurgicale. Les blocs opératoires sont des environnements extrêmement sensibles étant donné la nature des activités réalisées en leur sein. Classe iso bloc opératoire la. Ainsi, la maîtrise de la contamination permet de conserver une zone saine et stérile, dans laquelle la concentration en nombre de particules en suspension dans l'air est sous contrôle grâce à la qualification du bloc opératoire. La classe ISO en bloc opératoire pour la propreté particulaire de l'air La norme internationale NF EN ISO 14644-1 définit 9 classes de propreté particulaire de l'air. Le texte de référence NF S90-351, relatif à l'hygiène hospitalière, détermine le niveau de la classe ISO en fonction de l'activité Les classes ISO des blocs opératoires sont donc divisées en deux niveaux de risque infectieux: Le bloc opératoire hyperaseptique, une zone de risque 4 destinée à accueillir les interventions chirurgicales les plus critiques.
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Le free-cooling avec un dry-cooler Il s'agit d'une batterie dans laquelle on fait passer de l'eau à l'intérieur des tubes pour être refroidie par de l'air extérieur plus froid et disponible en abondance. Ce système peut fournir aux salles propres de l'eau glacée traditionnelle à 7 °C, essentiellement en hiver. Classe iso bloc opératoire du. Toutefois, il peut être utilisé pour faire du prérefroidissement à 12 °C pendant une période plus longue. L'expérience acquise avec le free-cooling pour les sites informatiques est faite pour rassurer les industriels. En supposant que le besoin de puissance frigorifique soit de 80 kW, avec un échangeur de 145 kW de moyenne, on estime que l'économie réalisable est de 144 000 kWh. Schéma de principe du dry-cooler Le dry-cooler permet d'utiliser le froid disponible en période hivernale pour produire des frigories. Le free-cooling avec une CTA « 3 registres » Lorsque la température extérieure, 15 °C par exemple, est plus basse que la température ambiante, 21 °C par exemple, des salles propres, il est plus économique de faire rentrer de l'air froid disponible en abondance à l'extérieur plutôt que de consommer de l'électricité pour produire du froid destiné à rafraîchir de l'air ambiant.
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C'est donc la source d'énergie qui ajoute de la criticité, le DM étant susceptible de vous électrocuter, de vous écraser, de vous irradier… vous pouvez consulter l'article dédié à la norme EN 60601-1 pour vous faire une idée. Ces dispositifs actifs peuvent également être thérapeutiques (pour soulager blessures et autres handicaps) ou destiné au diagnostic. I, IIa, IIb, III: Les classes de dispositifs médicaux. Sites critiques: Système circulatoire central et Système nerveux central Ces sites anatomiques étant particulièrement critiques l'annexe définit clairement les parties du corps concernées: le système nerveux central inclut l'encéphale, la moelle épinière, les méninges; la liste des vaisseaux constituants le système circulatoire est précisée. Quelques règles pour comprendre comment aborder la classification. Les dispositifs utilisés en combinaison sont à classer séparément. Un logiciel lié à un dispositif hérite de sa classe. C'est le cas d'utilisation le plus critique qui doit être envisagé pour la classification (ce qui reprend la philosophie appliquée pour la gestion des risques).
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La maîtrise de l'environnement des blocs opératoires repose sur une analyse du risque de contamination qui aboutit à classer les locaux en quatre catégories de zone. Ces zones sont numérotées de 1 à 4. La zone n° 1 concerne les locaux non spécifiques qui ne rentrent pas dans le champ de cet article. La zone n° 2 dite « à risque modéré » prend en compte certaines pratiques de médecine interne ou de spécialité, de rééducation fonctionnelle, la maternité, le long et moyen séjour, la psychiatrie et les consultations externes. La zone n° 3 dite « à haut risque » s'applique aux locaux de réanimation, de soins intensifs, d'exploration fonctionnelle vasculaire, de néonatologie, d'hémodyalise, d'hématologie... Lasers au bloc opératoire. La zone n° 4 dite « à très haut risque » concerne la chirurgie orthopédique, cardiovasculaire, la neurochirurgie, l'ophtalmologie, la cancérologie, l'onco-hématologie, les grands brulés, les greffés, les prématurés... Dans la pratique, il revient à chaque établissement de santé de définir ses propres niveaux de risque en fonction de ses activités.
Cet apport d'air doit être d' au moins 15 volumes par heure dans chaque salle. Il est de 50 m3 l'heure pour chaque occupant. La ventilation ainsi que le débit d'air sont déterminés selon le type de pollution et la quantité des polluants. Pour une aération par ventilation mécanique, le débit minimal d'air neuf minimal à introduire par occupant est de 60 m3/heure. Classe iso bloc opératoire de. Les débits d'air sont par ailleurs obligatoirement supérieurs à ceux fournis dans les locaux à pollution non spécifique. Un système de filtration de l'air doit également être mis en place dans le bloc opératoire. Le transfert d'air entre des espaces de différents niveaux de pollution est proscrit. L'air provenant du bloc opératoire ne peut donc pas être redistribué dans les chambres des patients. Les mesures organisationnelles et comportementales En dehors des normes réglementaires, l'efficacité d'un bloc opératoire dépend du respect de règles organisationnelles et des comportements associés. Les mesures organisationnelles concernent le fonctionnement, les protocoles à respecter ainsi que les règles d'hygiène au sein du bloc.
Dispositif invasif, dispositif implantable Les dispositifs invasifs pénètrent le corps, par un orifice naturel ou suite à un acte chirurgical auquel cas on parle de dispositif invasif de type chirurgical. Un dispositif implantable est lui invasif et destiné à rester dans le corps. Là aussi la criticité est croissante: l'acte chirurgical introduit de nouveaux risques, tout comme le fait de laisser le DM dans le patient. Dispositif chirurgical Tout est dans le nom: il est destiné à accomplir un acte… chirurgical. Dispositif actif, thérapeutique, destiné au diagnostic Le nom est trompeur: il s'agit essentiellement des dispositifs médicaux électriques et plus généralement des DM qui utilisent une énergie non fournie par un humain ou la pesanteur (un pèse patient électrique et actif, un pèse patient mécanique ne l'est pas). Qualification bloc opératoire - Enviro Santé. Ainsi un DM utilisé pour faire du monitoring est passif vis-à-vis du patient (il ne fait que mesurer) mais actif au sens de la directive. Précision importante: les logiciels sont considérés comme actifs.