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Rôles et missions des CPP. Acculturation - Etude Cas témoins / Cohortes. Législation des transports d'échantillons. Cas pratique: Classification des essais. Spécificités des Dispositifs Médicaux. Législation des collections biologiques. Aspects réglementaires de la documentation (conservation, …). Protocoles (décrets plan et contenu). Méthodologie des essais thérapeutiques. Méthodologie des études diagnostiques et pronostiques. Protocoles (en pratique: Rédaction d'un calendrier d'étude). CRF (Construction d'un CRF, relecture, différents types de CRF). Chef de projets recherche clinique - h/f - Offre d'emploi Mai 2022 - Jobijoba. Gestion de la base de données. L'information et consentement. Majeur sous curatelle, sous tutelle. Mère-Enfant. Logistique et documentation d'un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux.. ). Essais dans le cadre des Urgences. Cas pratique: Rédaction d'une note d'information / monitorer un cst / actions correctrices. Fonctionnement d'un CIC. Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament).
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Sa fonction consiste donc à s'assurer de la qualité, de la fiabilité et de l'authenticité des données scientifiques recueillies dans le cadre de la réalisation des essais cliniques. Formation ARC - Missions de l'Attaché de Recherche Clinique L'Attaché de Recherche Clinique élabore des protocoles simples avec le médecin responsable des essais.
Expérience professionnelle nécessaire en tant qu'ARC et/ou coordinateur d'essai clinique.
Accueil > Filière Biotechnologies & Management > Fiches métiers > Chef de projet clinique Autres appellations Responsable d'études cliniques Gestionnaire de projets de recherche clinique Description Il s'agit de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Missions principales Mettre en place des essais cliniques. Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique pour l'établissement promoteur du médicament. Coordonner et contrôler la mise en place et le suivi des essais cliniques. Interpréter et homogénéiser les informations recueillies par les attachés de recherche clinique. DIU Chef de projet en recherche clinique - Gestion de projet par Université Paris Cité - Kelformation. Rédiger des rapports cliniques et assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits. Mettre en place le plan de développement de l'étude clinique.
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