Comment Réduire La Documentation Relative À Un Système Qualité ?
Un système documentaire qualité est la pierre angulaire de la mise en place d'une démarche qualité. Il fait intervenir des outils, des méthodes, des pratiques spécifiques et intervient sur le métier même de l'organisation. Ci après une méthode précisée par l'UHP de Nancy Le recensement des documents et des données Repérez l'ensemble des services susceptibles d'émettre des documents. Attention! Votre entreprise ne vit pas en autarcie, ces documents (ou données diverses) proviennent aussi de vos clients, de vos fournisseurs, des banques, des administrations, … Les différentes entités repérées, demandez un exemplaire de chaque type de document ou donnée. Pyramide documentaire qualité de l'air. Attention, ils peuvent se présenter sous différents supports (papier, informatique, vidéo, audio, pièces types, échantillons, …) Détail: Solution de gestion des documents qualite: >>>> La structure du système documentaire Les documents sont généralement classés selon une pyramide à 4 niveaux.
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Il s'agit d'un modèle pour organiser la documentation d'un système de management de la qualité (SMQ). La pyramide permet de comprendre comment les documents sont articulés entre eux. En haut de la pyramide se trouve le manuel qualité qualité qui inclut ou fait référence aux processus. Les processus font eux-mêmes références aux procédures, voire instructions de travail. Les procédures et instructions de travail font référence aux formulaires d'enregistrements. Pyramide Qualité | Le Blog ISO 9001 version 2008. Lorsqu'ils sont complétés, les formulaires d'enregistrement sont des enregistrements qualité qui constituent la preuve du fonctionnement du SMQ. Il existe également des niveaux transversaux tels que les plans qualité qui décrivent des dispositions spécifiques pour un produit, service, projet ou client particulier.
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Utilité du système documentaire pour le fabricant de dispositifs médicaux Dans le secteur biomédical, on pourrait penser que la finalité première d'un système documentaire est de permettre la certification ISO 13485 du système de management de la qualité (SMQ) et le marquage CE des dispositifs médicaux de l'entreprise. Mais, pour que le temps nécessaire à générer les enregistrements devienne un investissement rentable pour l'entreprise, il vaut mieux considérer que ces aspects réglementaires sont des prérequis plutôt que des objectifs en soi. Pyramide documentaire – QUALIBLOG | Le blog du manager QSE. En effet, si le système documentaire est alimenté avec des documents construits utilement, il va devenir la bibliothèque de connaissances de l'entreprise qui consignera des informations sur les concurrents de l'entreprise, des informations sur les objectifs et la stratégie de l'entreprise, la documentation technique des produits de l'entreprise… Ce sont autant d'informations qui réduiront des dépenses par ailleurs. Considérons quelques exemples. — Départ d'un collaborateur Est-ce que le fruit de son travail va pouvoir être récupéré?
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S'il a fait l'objet d'enregistrements appropriés dans le système documentaire la réponse sera certainement oui. Autrement ce sera probablement plus compliqué. Arrivée d'un nouveau collaborateur Combien de temps lui faudra-t-il pour prendre en main ses fonctions? Si elles sont documentées dans des procédures et des instructions de l'entreprise ce ne sera probablement pas bien long. Dans le cas contraire il faudra peut-être le temps de pallier à des malentendus, à des incompréhensions, à la prise en main des environnements logiciels de l'entreprise… Anomalie du logiciel Est-ce que la cause va pouvoir être identifiée rapidement? Si le logiciel a fait l'objet d'une documentation de son architecture on va pouvoir identifier rapidement les éléments ou les unités du logiciel susceptibles d'être impliquées dans l'anomalie. Dans le cas contraire il faudra regarder le code et chercher sans repères initiaux. Pyramide documentaire qualité le. Pour en savoir plus La documentation du système de management de la qualité pour faire du génie logiciel médical peut être optimisée.