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Sunday, 2 June 2024

Médicament retiré du marché le 15/10/2015. Mis à jour le 21/03/2021. … Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler. … Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS) … Givalex, solution pour bain de bouche, flacon de 125 ml Givalex, solution pour bain de bouche, flacon de 125 ml. Givalex était un médicament qui était mis à disposition dans le milieu hospitalier à base de Hexétidine + salicylate de choline + chlorobutanol (0, 1%/0, 5%/0, 25%). Autorisation de mise sur le marché le 04/07/1996 par NORGINE SAS et retiré du marché le 16/10/2015. GIVALEX BAIN BOUCHE FL 125ML: posologie et effets … GIVALEX BAIN BOUCHE FL 125ML: Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale, et soins post-opératoires en stomatologie. … Prix de vente: 10, 62 € … 2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à la graduation 50 ml. Contre-indications … GIVALEX BAIN BOUCHE FL 125ML 1: posologie et effets … RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

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Mises en garde L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol à 96% (alcool), inférieures à 100 mg par dose. Précautions d'emploi En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Risque de sensibilisation à l'un des composants de la solution. L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation... ). Durée de conservation: 2 ans Précautions particulières de conservation: A conserver à l'abri de la lumière. Médicament non soumis à prescription médicale. S Autres Hexétidine + salicylate de choline + chlorobutanol GIVALEX BAIN BOUCHE FL 125ML GIVALEX sous d'autres formes GIVALEX BAIN BOUCHE FL 125ML GIVALEX COLLUTOIRE 50ML Autres médicaments à base de Chlorobutanol CHLORHEXIDINE/CHLOROBUT RATIO 90ML CHLORHEXIDINE/CHLOROBUT MYL 200ML CHLORHEXIDINE/CHLOROBUT TEVA 90ML CHLORHEXIDINE/CHLOROBUT MYL 90ML CHLORHEXIDINE/CHLOROBUT TEVA 500ML

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Sommaire Ce produit n'est plus commercialisé depuis le 15/10/2015 Présentation Classe thérapeutique Hexétidine + salicylate de choline + chlorobutanol Principes actifs Chlorobutanol' Hexétidine' Salicylate de choline Excipients Saccharine sodique (E954) Polysorbate 20 Propionique acide (E280) Ethanol Eau purifiée Arôme citron composé: Citron Anis Limette Menthol Cinéole Méthyle salicylate Alcool Tarif Prix de vente: 10, 62 € Taux de remboursement: 65% Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale, et soins post-opératoires en stomatologie. RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler 2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à la graduation 50 ml. Hypersensibilité à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d'activité proches. A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

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Non Libelle Presentation 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène Statut Administratif Présentation Présentation active Etat commercialisation Déclaration d'arrêt de commercialisation Date de la déclaration de commercialisation mercredi 22 juillet 2015 Code CIS 65323802 Code CIP7 3197411 Code CIP13 3400931974116 ATC DIVERS STOMATO LOCAL (ANTIINFECTIEUX OU ANTISEPTIQUES) (PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES) Code EphMRA A01A2 Classe EphMRA ANTISEPTIQUES ET ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT BUCCAL Résumé du remboursement annuel Année Remboursement Boîtes Prix moy. par boîte 2012 180€ 373 0, 48€ 2013 32€ 40 0, 79€ 2014 1€ 2 0, 32€ 2015 0€ 1 0, 00€ Montant remboursé par an Montant remboursé Année Ville Hopitaux Total 2012 173€ 7€ 180€ 2013 9€ 23€ 32€ 2014 1€ 0€ 1€ 2015 0€ 0€ 0€ Base remboursement par an Base remboursement Année Ville Hopitaux Total 2012 720€ 80€ 800€ 2013 46€ 41€ 87€ 2014 4€ 0€ 4€ 2015 0€ 4€ 4€ Nombre de boîtes remboursées par an Nombre de boîtes remboursées Année Ville Hopitaux Total 2012 335 38 373 2013 21 19 40 2014 2 0 2 2015 0 1 1 Lexique: ATC: Classement Anatomique, Thérapeutique et Chimique.

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Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. Liste complète des substances actives et des excipients Que contient GIVALEX, solution pour bain de bouche? Les substances actives sont: Héxétidine……………………………………………………………………………………………………………0, 100 g Salicylate de choline... 0, 500 g Chlorobutanol hémihydraté... 0, 250 g Pour 100 ml de solution pour bain de bouche. Les autres composants sont: Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, éthanol à 96% (alcool), arôme citron composé, eau purifiée. Titre alcoolique: 58% v/v. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que GIVALEX, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 125 ml avec ou sans gobelet-doseur ou flacon de 500 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire NORGINE PHARMA 2, RUE JACQUES DAGUERRE 92500 RUEIL MALMAISON Exploitant Fabricant 29, RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX CEDEX Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Date d'approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche? 3. COMMENT UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, solution pour bain de bouche? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Classe pharmacothérapeutique Médicaments antiinfectieux pour traitement oral local (A01AB12: Préparations stomatologiques) Indications thérapeutiques Ce médicament est un bain de bouche. Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale. Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'utilisez jamais GIVALEX, solution pour bain de bouche dans les cas suivants: Allergie connue à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux salicylés ou à un médicament d'activité proche (AINS, aspirine). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

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