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Dissertation: Validation De Procédés De Fabrication Dans L'industrie Pharmaceutique. Recherche parmi 272 000+ dissertations Par • 21 Février 2013 • 5 821 Mots (24 Pages) • 1 337 Vues Page 1 sur 24 INTRODUCTION La pharmacopée européenne définit les comprimés enrobés comme étant des comprimés recouverts d'une ou plusieurs couches de mélanges de substances diverses telles que: résines naturelles ou synthétiques, gommes, gélatine, charges insolubles inactives, sucres, substances plastifiantes, polyols, cires, colorants autorisés par l'Autorité compétente et, parfois, aromatisants et substances actives [1, 2]. Parmi les comprimés enrobés, on compte les dragées, les comprimés pelliculés et les comprimés filmés [2]. Les enrobages ont de multiples rôles et avantages. Ils possèdent en premier lieu des avantages galéniques et biopharmaceutiques, telles que la protection du principe actif contre les suces digestifs et les agents extérieur ou encore la protection des muqueuses du tube digestif d'un principe actif irritant.
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Technologies de mélange pour l'industrie de la santé et de la chimie fine Aller au contenu Industriel de la santé, quels sont vos besoins? La mise sur le marché de produits cosmétiques et pharmaceutiques suit des cycles de plus en plus courts. Pour autant, les phases de recherche et développement sont longues et coûteuses. La fabrication industrielle de ces produits nécessite également des investissements sur le long terme, les équipements de process de mélange en font partie. Les consommateurs exigent des produits de soin et d'hygiène plus sains, transparents et durables. Ils sont de plus en plus exigeants et avertis sur la composition des cosmétiques et la demande pour des produits « Clean Beauty », plus respectueux de l'environnement, s'accroit. Pour relever ce défi, l'industrie de la santé doit modifier la liste des ingrédients. Mais pas seulement, les procédés de mélange jouent un rôle clé dans la formulation des produits de soin.
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Dans un second temps, les performances des membranes commerciales de pervaporation sélectionnées pour leur séparation de mélanges eau/éthanol sont évaluées: une membrane organique (PDMS), de géométrie plane, et une membrane hybride (HybSi®), de géométrie tubulaire. Les résultats expérimentaux obtenus ont suggéré que les membranes HybSi® sont mieux adaptées à l'application visée car les facteurs de séparation sont favorables à l'élimination sélective de l'eau. Enfin, la dernière partie expérimentale concerne l'étude de l'influence de différents paramètres opératoires (pression du perméat, température de la solution, composition initiale eau/éthanol…) sur les performances du procédé de pervaporation appliqué à la cristallisation de l'acide L-glutamique. Les résultats obtenus ont permis de démontrer la faisabilité du procédé de pervaporation appliqué à la cristallisation malgré la mise en place des phénomènes de polarisation de concentration et de colmatage qui limitent les performances du procédé.
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Qu'est-ce que la crise de la Covid a révélé? La vitesse avec laquelle les scientifiques ont d'abord séquencé le génome du virus et ensuite ont été capables de mettre en œuvre des technologies totalement nouvelles comme le vaccin à ARN messager est exceptionnelle. On a obtenu des vaccins efficaces en moins d'un an. C'était totalement inimaginable il y a encore quelques années. Cette crise a été le révélateur des fantastiques progrès de la génétique et de la biologie moléculaire. Très peu de temps après l'apparition d'un nouveau variant du coronavirus au Royaume uni, on a des tests capables de détecter des gènes spécifiques de ce variant. Ce sont des progrès remarquables. Pouvez-vous me parler du programme du master AdPharming? Nous faisons partie du centre de recherche RAPSODEE qui travaille sur la thématique des poudres, des solides divisés, de l'énergie et de l'environnement. Le master a pour vocation de former des cadres scientifiques ayant des compétences managériales et techniques.
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Comment l'industrie pharmaceutique répond-elle aux préoccupations environnementales? Avec de nouveaux outils d'amélioration continue comme le QbD « Quality by Design », le PAT « Process Analytical Technology » ou le « Lean management », les procédés industriels optimisent le temps, les coûts de fabrication, garantissent la qualité, tout en diminuant les déchets ou les sous-produits. Le respect de l'environnement est toujours une priorité, en évitant par exemple d'utiliser des solvants toxiques. L'objectif est d'éliminer toutes les molécules qui ont une toxicité que ce soit pour l'homme ou pour l'environnement. La minimisation des déchets (le meilleur déchet c'est celui qu'on ne produit pas) et la réduction de l'impact environnemental sont pris en compte dès la conception. Aujourd'hui un procédé très performant mais polluant, ne sera jamais choisi. À l'heure actuelle, la crise de Covid a mis en évidence la dépendance de l'Europe vis-à-vis de la Chine et de l'Inde tant pour les API que pour la formulation et la fabrication de nombreux médicaments.
Les résultats peuvent être extrapolés de façon fiable et simple en production. VMI conçoit et fabrique également des homogénéiseurs de production allant jusqu'à 20 000 litres de capacité. Nous développons des plateformes de production sur-mesure, autonomes ou intégrées, dont les configurations s'adaptent aux contraintes d'implantation et de productivité de vos installations existantes La fabrication de nos équipements de mélange répond aux normes et spécifications du secteur pharmaceutique et cosmétique: PID, choix des composants, analyse fonctionnelle, tests QI/QO, GMP, GAMP 5, CFR21, FAT/SAT …
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