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Article 2 La sélection des donneurs de selles comporte, en sus de la sélection habituellement prévue: 1° une sélection clinique complémentaire consistant en: un questionnaire spécifique pour l'évaluation du risque SARS-CoV-2 portant sur un éventuel antécédent d'infection documentée ou un éventuel contact avec un patient infecté, probable ou prouvé, dans les 28 jours précédant le don. En cas d'antécédent ou de contact, le candidat au don est exclu du don pendant 28 jours après la fin des symptômes ou le dernier contact; un examen clinique recherchant des symptômes compatibles avec une infection à SARS-CoV-2. Selles : comment faire son prélèvement sans gêne !. En cas de symptômes, le candidat au don est exclu pendant 28 jours après la résolution des symptômes; 2° une sélection biologique complémentaire comprenant une recherche du génome viral SARS-CoV-2 par amplification génique (RT-qPCR) sur un prélèvement nasopharyngé. Lorsqu'un donneur effectue plusieurs dons sur une durée prédéterminée, le test devra être réalisé: la veille ou le jour du premier don, tous les 15 jours puis lors du dernier don; ce test devra être réalisé dans les 15 jours après le dernier test.
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5121-12 du CSP, ou la réalisation de recherches impliquant la personne humaine (RIPH), telles que mentionnées à l'article L.
Dans le cas où le don est infructueux à la date prévue et reporté, il est nécessaire de réitérer le test PCR par prélèvement nasopharyngé la veille ou le jour du don. Les donneurs positifs en RT-PCR nasopharyngée, symptomatiques ou non, sont exclus de la collecte pendant les 28 jours suivant le prélèvement ayant conduit au test positif. Collecteur de selles 2. Si un donneur devient positif, les selles collectées dans les 15 jours qui précèdent ce résultat ne doivent pas être utilisées. Article 3 Une recherche du génome viral SARS-CoV-2 par amplification génique (RT-qPCR) sur un échantillon des selles du donneur ou du transplant lui-même doit avoir été réalisée avant toute transplantation. La méthode de détection du SARS-CoV-2 dans les selles doit répondre aux exigences suivantes: utilisation d'une technique d'extraction marquée CE-IVD validée pour les selles ou à défaut validée par l'utilisateur, utilisation d'une trousse/kit de détection RT-qPCR marquée CE-IVD permettant: la détection d'au moins 2 gènes de SARS-CoV-2, un contrôle d'extraction/inhibition type bactériophage MS2, étant donné la potentielle inhibition de la réaction de PCR sur les matrices selles.
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