Assurance Qualité Dispositifs Médicaux / Cheval Espagnol Isabelle
Public Service qualité des fabricants de dispositifs médicaux. Prérequis Connaître l'univers des dispositifs médicaux et les grands principes de l'Assurance Qualité. Objectifs Connaitre les textes réglementaires en vigueur sur le territoire européen en matière de suivi qualité des dispositifs médicaux.
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Pour vous, travailler c'est avant tout s'épanouir dans les missions confiées, réaliser des défis professionnels? Alors, lisez la suite! Aujourd'hui nous souhaitons agrandir la famille Altizem en recrutant un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle afin d'assurer le projet suivant: En tant que consultant vous intervenez chez l'un de nos clients, une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux en soutient à la production sur des éléments qualité. Vous êtes une personne de terrain? Vous aimez investiguer pour répondre à des non-conformités? La mise en place de CAPA n'a plus aucun secret pour vous? Vous maîtrisez les changes control? La rédaction de dossier de lot (DHR) ne vous fait pas peur? Vous êtes ingénieur ou diplômé d'un master et avez une première expérience dans l'assurance qualité? Vous voulez en savoir plus sur nous?
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Qu'est-ce que la certification de personnes Responsable Qualité et Affaires réglementaires? La certification de personnes « Responsable Qualité et Affaires réglementaires » permet de garantir les compétences de la personne pour notamment piloter le système de management essentiel à la démonstration de la conformité réglementaire et de la qualité des dispositifs médicaux. Qui est concerné par la certification de personnes Responsable Qualité et Affaires réglementaires?
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Une équipe professionnelle à votre écoute et en soutien: Une équipe projet dédiée, réactive et à l'écoute, pour planifier, animer les différentes phases de votre certification et vous proposer une offre en cohérence avec vos objectifs. Des évènements de proximité pour vous accompagner dans vos démarches: Salons nationaux, ateliers en région, Web-conférences thématiques, articles d'actualité Une expertise et un savoir-faire inégalé: Un savoir-faire reconnu avec plus de 6 000 certificats actifs Un annuaire des certifiés consultable sur notre site Internet. Des outils et des livrables de qualité: Un espace client pour faciliter la gestion de vos projets, préparer vos examens, suivre l'état d'avancement de votre démarche et échanger avec votre équipe AFNOR Certification. Ces prestations peuvent également vous intéresser Auditeurs dispositifs médicaux, apportez la preuve de vos compétences en affichant la certification ICA, référence incontournable pour réaliser des... Auditeurs internes Dispositifs médicaux, apportez la preuve de votre expertise et savoir-faire en matière d'audit interne qualité relatifs aux... Vous contribuez ou souhaitez contribuer à des ateliers dans le cadre d'une démarche d'excellence opérationnelle basé sur le Lean Management?
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La réalisation d'audits de SMQ dans le respect du processus de certification GMED La participation à la revue finale en vue de la décision de certification L'atteinte des objectifs qualitatifs et quantitatifs La veille normative active et la transmission au sein de l'équipe des nouvelles exigences identifiées dans le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez Des déplacements professionnels fréquents chez nos clients rythmeront votre quotidien (au moins 1 fois par semaine, principalement en France, parfois à l'étranger) Profil souhaité Et si on parlait de vous!? Les indispensables: Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC+3 technique (biomédical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont: – 2 années consacrées au management de la qualité en industrie de santé (gestion documentaire, traitement de CAPA, rédaction de procédures ou modes opératoires, validation de procédés, etc... ) Vous avez ainsi acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex: ISO 9001, ISO 13485).
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Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Le Leem est l'organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France. Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l'industrie pharmaceutique et aux industries de santé. Quelque chose ne va pas? Une information vous semble erronée, obsolète? Ou vous disposez de plus d'informations sur cette formation et souhaiteriez les voir figurer sur cette page? N'hésitez pas à nous le signaler!
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La légende du nom "isabelle" (bucksin): au xvème siècle, la reine Espagnole Isabelle la Catholique entrepris de reconquérir les villes tenues par les Maures (ou Sarrazins): Grenade, Cordou, Séville. Cheval espagnol isabelle blanc. Elle les assiegea, et jura qu'elle ne changerai pas de chemise avant d'avoir gagné. Le siège dura un an, et la chemise blanche de la reine était devenue crème, avec le col, les poignets et le bas noirs. Ceci est l'origine du nom "isabelle" pour cette robe de cheval. Poétique, non?