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Thursday, 11 July 2024

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L'étalonnage et l'entretien doivent être réservés à des personnes autorisées. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf pour. L'ensemble des instruments et du matériel utilisés pour effectuer des analyses dont la qualité est assurée doivent être étiquetés en tant que tels et pris en compte dans l'audit périodique par le responsable de la qualité ou par son adjoint. 4 Entretien, étalonnage et réparation Une fois que le matériel est installé et fonctionne, il faut l'entretenir et garder des traces écrites à ce sujet. Les modalités de ces opérations dépendent dans une certaine mesure du système administratif du laboratoire. Un laboratoire autonome doit se doter d'un programme complet d'entretien du matériel spécifiant les critères de fonctionnement de chaque appareil; les vérifications des prestations à effectuer et leur fréquence; les mesures à prendre si un instrument ne satisfait pas aux critères de fonctionnement; les opérations périodiques d'entretien qui sont nécessaires et qui sont effectuées soit par le personnel, soit par un technicien extérieur; et un registre des vérifications, dysfonctionnements et réparations.

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Ce registre doit également préciser la fréquence d'utilisation et la personne qui emploie l'appareil. Un tel système se caractérise par le fait assez évident que chaque instrument doit être placé sous la responsabilité d'un employé désigné. Lorsque l'instrument peut effectuer des étalonnages physiques, le registre doit indiquer les données d'étalonnage, par exemple les vérifications périodiques d'étalonnage de la longueur d'onde et de l'absorbance pour les spectrophotomètres. Avec certains types d'appareils de spectroscopie, il peut être souhaitable d'effectuer des vérifications périodiques de la sensibilité et de la résolution à l'aide d'une solution étalon d'une substance chimique appropriée. Pour de nombreux dosages analytiques, une série de solutions étalons peut être préparée chaque jour dans le cadre de l'étalonnage de l'ensemble de la méthode; les résultats permettront de vérifier en même temps l'instrument. Médecine de laboratoire - Tous les fabricants de matériel médical de la catégorie. Une ou plusieurs personnes doivent dans la plupart des cas être nommées pour entretenir et étalonner tel ou tel appareil et doivent signer le registre, en approuvant toute modification ou tout étalonnage du matériel.

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- Instruments de mesure, tels que balances, pH mètres, spectrophotomètres (à UV/dans le visible, et à AA), chromatographes en phase liquide à haute résolution, chromatographes en phase gazeuse, polarimètres; bien qu'ils ne soient pas nécessairement un instrument de mesure, les microscopes peuvent être incorporés dans cette catégorie. Le matériel des deux catégories demande un certain entretien et certains appareils ont besoin de vérifications d'étalonnage régulières. Pour chaque appareil, la nature et la fréquence des dispositions à prendre et la personne responsable de veiller à leur exécution doivent être mentionnées dans les documents. 3 Restrictions relatives à l'utilisation Le matériel qui est employé pour une analyse bénéficiant d'une assurance de qualité doit être limité dans son utilisation. 6. MATÉRIEL. Cela signifie que le matériel ne doit servir qu'à un personnel ayant reçu une formation à cet effet (voir chapitre 4, section 4. 4), et uniquement pour les procédures reconnues pour lesquelles il est approprié.

Dès que l'on s'aperçoit que le matériel doit être réparé ou étalonné, il faut l'étiqueter très clairement afin qu'il ne soit pas utilisé pour des analyses. L'étiquette apposée au matériel inutilisable ne doit être enlevée qu'après la réparation et le réétalonnage dûment approuvés soit par le chef de section, soit par le responsable de la qualité. L'erreur et sa source, la réparation et le réétalonnage doivent être consignés par écrit. On a ainsi une idée de l'état du matériel et un relevé continu de toute erreur systématique grave qui découle de son usage. Le registre doit également indiquer où se trouvent le mode d'emploi et les notices techniques du matériel. Les modalités d'entretien, d'étalonnage et de réparation du matériel seront choisies en fonction de divers facteurs. Les services peuvent être fournis de l'extérieur sous contrat mais ils risquent souvent d'être coûteux et les délais de dépannage peuvent être excessivement longs. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf gratuit. On peut disposer de compétences à l'intérieur du laboratoire, et il peut être souhaitable de les compléter chaque fois que l'on achète de nouveaux instruments; souvent, on peut incorporer dans le contrat d'achat une formation intensive à l'entretien et à la réparation, de même que l'accès à une ligne téléphonique d'aide pour des avis techniques concernant la détection des défaillances et les réparations.

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