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Friday, 19 July 2024

Dans le domaine de la recherche clinique les principaux supports de recueil de données sont le CRF qui est au format papier et l'eCRF qui est une solution en ligne. Même s'il est encore présent, le CRF papier est largement moins utilisé aujourd'hui par les acteurs de la recherche clinique que l'eCRF. C'est pourquoi nous avons souhaité développer avec vous les différents critères de cet outil incontournable qu'est l'eCRF. Qu'est ce qu'un CRF papier? Emplois : Clinique Crf - 31 mai 2022 | Indeed.com. Le CRF papier ou cahier d'observation est un support manuscrit où sont collectées toutes les données d'un patient participant à une investigation clinique. Il y a autant de CRF que de patients. Un CRF comprend généralement une fiche de sélection, une fiche d'inclusion, une fiche d'intervention, des fiches de suivi, une fiche de fin d'étude, et des fiches d'événements indésirables. Les cahiers d'observations sont généralement complétés par des ARC investigateurs (Attaché(e) de Recherche Clinique) ou TEC (Technicien(ne) d'études Cliniques). Les CRFs papier ont l'avantage de ne pas nécessiter d'équipement informatique, ni de formation de l'équipe investigatrice.

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Une fois enregistrées dans l'eCRF, les données sont plus faciles à gérer et les analyses intermédiaires simplifiées car déjà présentes dans la base. L'eCRF, par tous ces aspects, facilite le travail des investigateurs tout en leur assurant les données les plus exactes et cohérentes possibles. Outre la simplification de l'aspect logistique et organisationnel, l'eCRF réduit notamment les coûts liés à une étude de près de 20%. Arone eCRF est l'outil de collecte des données proposé par Arone, éditeur français de solutions Cloud dédiées à la gestion des recherches cliniques. Il permet aux investigateurs des essais cliniques de saisir les données patients dans un environnement web 100% sécurisé. Arone eCRF fait partie de la plateforme Arone EDC pour la saisie, la gestion et le monitoring des données liées à la recherche clinique. Crf recherche clinique.com. La solution respecte les standards de l'industrie pharmaceutique (export vers SAS, CDISC) et est en conformité avec le 21CFR Part 11. arone 2022-04-04T15:42:30+02:00

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Le CRF (Case Report Form), qui peut être sous forme papier ou électronique (on parle alors d'e-CRF) va permettre de saisir ces données. Avec le temps, le CRF papier est de moins en moins utilisé, pour laisser place à l'e-CRF. Pourquoi? Voici la réponse. Crf recherche clinique site. L'utilisation d'une base de données centralisée et d'un formulaire électronique de recueil de données, par internet, présente de nombreux avantages, non négligeables. En effet, cela va permettre d'allier simplicité, technologie, confidentialité et sécurité des données. La saisie des données sur e-CRF va permettre: Accélérer et simplifier le recueil, la validation et le traitement des données. Améliorer la qualité des données par des contrôles. Permettre le suivi en continu par les ARC moniteurs et le promoteur. En plus de ces différents avantages, l'e-CRF va également permettre de réduire considérablement la logistique et le coût d'une étude clinique: ce qui est important dans le développement pharmaceutique et clinique. D'autres part, l'e-CRF va permettre d'optimiser les visites sur site, grâce à la possibilité d'une préparation en amont: en effet, les données sont accessibles par internet (tout en étant sécurisé) par l'ARC moniteur, qui peut déjà avoir un premier aperçu de la qualité des données recueillies.

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Qu'est ce qu'un eCRF? L' eCRF ou cahier d'observation électronique, est une solution ou une plate-forme en ligne pour la collecte de vos données. C'est un outil hautement sécurisé qui optimise la qualité des données recueillies. L'acronyme eCRF signifie " electronic Case Report Form ". Le but d'un système de recueil de données en ligne est d'assurer la simplicité du recueil de données, son contrôle et sa traçabilité, afin d'assurer l'intégrité et l'exactitude des données. Easy CRF : la recherche clinique en ligne. L'eCRF, un outil simple et efficient... L'eCRF vous permet de: L imiter la saisie aux champs déjà configurés dans l'eCRF en accord avec votre plan d'investigation clinique. R andomiser instantanément vos patients à l'aide de l'outil de saisie. La randomisation est le procédé selon lequel un traitement est attribué à chaque patient de manière aléatoire. Contrôler la cohérence des données (Alertes et contraintes des champs) pour éviter les erreurs de saisie. Calculer automatiquement les scores (Pas de biais dans le calcul par l'investigateur, ni d'erreurs d'interprétation).

D ans une période de changement comme aujourd'hui, l'e-CRF doit occuper une place importante dans tout type d'étude de recherche clinique, qu'il s'agisse d'observation ou d'essais cliniques. L'eCRF, un outil essentiel pour les ARC. Un bon e-CRF doit pouvoir couvrir les besoins de chacun des participants à l'étude, devenant ainsi une plateforme de gestion qui permet une réduction globale des coûts, facilite le travail de recrutement des chercheurs et, bien sûr, offre une amélioration de la qualité des données avec une réduction significative du temps entre la clôture de la base de données et l'obtention des résultats. L'e-CRF a été intégré au monde de la recherche clinique depuis des années, et beaucoup a été écrit sur les avantages qu'il devrait offrir aux études, mais la vérité est qu'à ce jour, c'est un domaine dans lequel il n'y a pas eu assez de progrès. Actuellement, la technologie nous offre de grandes possibilités pour transformer l'e-CRF de simples formulaires électroniques pour la saisie de données en véritables outils de gestion qui facilitent le suivi des études, en répondant aux différents besoins des parties impliquées (sponsors, investigateurs, CRO, coordinateurs, …).

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