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Sunday, 25 August 2024

La salle blanche plus exactement dénommée « salle propre » par la norme NF EN ISO 14644-1 de 1999 est constituée d'une zone ou d'un ensemble de locaux répondant à des spécifications très précises dans son traitement de l'air, sa structure et sa maintenance. Son but premier étant de protéger séparément ou globalement le Produit, l'Opérateur et l'Environnement. L'air pénétrant dans ces locaux est filtré à différentes étapes du traitement d'air sur différents niveaux d'efficacité de filtration en fonction de leur classement ( Salle blanche Iso 5 à salle blanche Iso 8) et de leur état (repos ou fonctionnement). Plus généralement, nous trouvons trois niveaux en cascade allant de la préfiltration gravimétrique (G), la filtration opacimétrique (F) à la filtration absolue (H ou U). Cette dernière pouvant se situer soit en centrale soit en position terminale pour ne pas diffuser une contamination éventuelle du réseau aéraulique. Le taux de brassage est un paramètre important pour l'obtention de la classe projetée et pour la cinétique de décontamination de celle-ci.

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Plusieurs types de salles blanches sont rencontrés en fonction des applications et donc plusieurs types de flux d'air à considérer. Flux d'air conventionnel Cette salle blanche est à ventilation turbulente et se distingue par la méthode d'alimentation en air. L'air est insufflé par des diffuseurs ou des filtres dans les cloisons. Les grilles sont à jet rotorique, on essaie d'obtenir de grandes inductions d'air car le taux de brassage est relativement faible, c'est typiquement des salles de deça de l'ISO 6 bouche de soufflage à jet rotorique Flux d'air unidirectionnel Nommée antérieurement « Flux Laminaire », cette salle blanche est alimentée en air propre via des filtres haute efficacité et traverse la salle blanche de manière unidirectionnelle (écoulement laminaire). Pour avoir une bonne distribution, il est nécessaire d'avoir beaucoup de bouches de soufflage et donc le débit est élevé, c'est typiquement des salles de bonne qualité Plafond avec des bouches à jet laminaires Flux d'air mixte Ce type de salle blanche découle de la combinaison de ces deux premiers types « conventionnel » et « unidirectionnel ».

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La NF EN ISO 14644-1 ci-dessous indique la concentration maximale admissible par m3 en fonction de la classe d'empoussièrement.

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La filtration HEPA et ULPA Les filtres HEPA ou ULPA sont des filtres absolus. Les bactéries ont une taille de l'ordre de 1µm, les viru s ( comme le Coronavirus Covid19) sont beaucoup plus petits, ils ont une dimension caractéristique de l'ordre de 0. 01 µm, soit une taille 100 fois plus petite. En général, les virus ne vivent pas longtemps seuls dans l'air, il leur faut un support (gouttelettes, salive, etc). Un filtre HEPA H14 a une efficacité de 99. 995% sur une particule de 0. 15 µm (la MPPS), cette taille de particule est la plus difficile a retenir pour un filtre stérile (paradoxalement, un filtre retiendra mieux les particules plus grandes que 0. 15 et les particules plus petites que 0. 15 µm, on parle de MPPS). Dès lors on aura une efficacité élevée sur les particules de l'ordre de 0. 01 µm comme le corona virus. L'offre de O+R O+R commercialise des filtres HEPA 13 et ULPA 15 munis d'un ventilateur et d'un pré filtre, ce sont des unités autonomes de filtration. En anglais, ils se nomment FFU (Final Fan Unit).

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Les salles blanches (propres) sont des enceintes soumises à des normes très exigeantes. Conçues pour limiter les contaminations pouvant nuire au bon fonctionnement, comme à la sécurité des utilisateurs et des produits fabriqués. Les salles blanches sont de conception différentes en fonction du secteur d'activité concerné, pour apporter une solution adéquate à chaque problématique. Qu'est-ce qu'une salle blanche? Une salle blanche est un lieu clôt au sein duquel l'atmosphère est contrôlé, température, hygrométrie, ainsi que le nombre de contaminants. Ces contaminants présentent diverses nuisances, en fonction des différents secteurs d'activité concernés (biologique, particulaire, chimique, radioactif). Caractérisée par son niveau d'empoussièrement, une salle blanche possède un facteur hygrothermique stable. Composée d'une enveloppe lisse en surface, l'enceinte d'une salle propre évite par ce biais toute rétention de particules. Quelles sont les normes en vigueur Depuis 1999 les salles blanches sont encadrées par la norme ISO 14 644, composée de 9 classes.

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On classera les salles de traitement comme niveau 3. Haut de page -2- Le code du travail et la réglementation sanitaire départementale Le code du travail (CT) et la réglementation sanitaire départementale (RSD) cadrent la protection des personnes travaillant dans les locaux hospitaliers et ceux qui n'y travaillent pas (patients et visiteurs) (Keirsbulck, 2006). Le CT et la RSD définissent deux types de locaux au sein d'un hôpital: Les locaux à pollution non spécifique: la contamination est uniquement due à la présence humaine (sauf sanitaires) (exemple: une chambre). les locaux à pollution spécifique: y sont émis des substances dangereuses ou gênantes sous forme de gaz, vapeur, aérosols liquides ou solides et peuvent contenir des sources de micro-organismes potentiellement pathogènes (exemple: un bloc opératoire). Quelque soit les locaux, une ventilation est obligatoire. Les chambres de patients doivent être obligatoirement munies d'un système de ventilation mécanique. Les débits d'air minimum par occupant de locaux à pollution non spécifique sont donnés dans le tableau 3.

Les pressions sont toujours étagées (+, ++ ou +++) des pièces les plus propres aux plus contaminées. Dans certains cas bien spécifiques, on maintient l'enceinte en dépression par rapport aux locaux adjacents. Exemple: Dans les industries pharmaceutiques ou apparentées, les exigences sont croissantes et devancent les législateurs en formalisant des règles à suivre spécifiques à leur domaine d'activité et à leurs environnements de production. Ces BPF, qu'elles soient européennes ou françaises décrivent 4 classes d'empoussièrement: A (sous flux unidirectionnel), B, C et D. Classe suivant BPF françaises Au repos En activité Classes d'empoussièrement ISO (suivant NF EN ISO 14 644-1) Classe A ISO 5 (ISO 4, 8)* Classe B Classe C Classe D / * Annexe 1 BPF Européennes février 2008. En plus d'exiger un monitoring continu des particules, la classe A sous flux unidirectionnel, impose une vitesse de soufflage au niveau du poste de travail de 0, 45 m/s ± 20% (0, 36 à 0, 54 m/s).
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