Test D Intégrité Des Filtres Hepa - L'art Contemporain Pour Les Nuls - Ulrike Kasper Ebook

Duguay Trouin Le Havre
Saturday, 31 August 2024

ESSAI DE MESURE DE L'INTÉGRITÉ DES FILTRES HEPA/ULPA À L'AIDE DU TEST DOP DOCUMENTS DE RÉFÉRENCE - Norme UNE-EN ISO 14644-3:2006. Salles propres et environnements maîtrisés apparentés. Partie 3: Méthodes d'essai. - IEST-RP-CC006. 2. IEST-RP-CC034. 1. Test d integrity des filtres hepa 1. guideline ofsterile drug products proceeded by aseptic processing (FDA). CHAMP D'APPLICATION Filtres HEPA/ULPA des systèmes de traitement de l'air des environnements maîtrisés OBJET DE L'ESSAI Vérifier si les filtres absolus sont correctement installés et vérifier l'absence de fissures ou de ruptures sur ces derniers, au niveau de l'installation ou en conséquence de leur utilisation continue. PARAMÈTRES À ÉTABLIR Vérifier l'absence de fuites susceptibles de nuire à l'intégrité des filtres et à la qualité et efficacité de l'air. APPAREILS À UTILISER Générateur d'aérosols: - Générateur Froid: Ce générateur devra être utilisé à 20 PSI pour obtenir une concentration d'aérosol de 20 ug/l au moins dans un équipement avec un débit de refoulement de 3 000 m '~1 maximum.

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Le filtre doit être efficace afin d'éviter toute contamination aérienne et assurer un environnement sain. L'installation d'un équipement de qualité, bien entretenu, est donc importante pour que la performance d'un système de filtre absolu soit optimisée. De plus, les règles et les normes sont exigeantes et strictes quant à la salubrité des locaux. Procurez-vous un filtre absolu chez un professionnel S'agissant d'un équipement technique sensible et complexe, le filtre absolu doit être choisi avec précaution pour que la pureté de l'air soit réellement garantie. C'est la raison pour laquelle il est important de recourir aux services d'un professionnel pour l'installation de cet équipement et ainsi le garder dans un état de fonctionnement optimal. Essai d'intégrité de filtre HEPA : SKAN Pure Solutions. NOVALAIR est spécialisé dans l'hygiénisation et le nettoyage des systèmes de traitement d'air en fournissant du matériel professionnel. Nos services et produits sont certifiés et respectent les règlementations en vigueur. Nous pouvons entre autres procéder au contrôle de l'intégrité des filtres à air absolus.

• La biocharge (contamination microbienne) doit être contrôlée avant la stérilisation. Une valeur limite doit être fixée pour la contamination microbienne immédiatement avant la stérilisation, limite qui est fonction de l'efficacité de la méthode utilisée (BPF 2014 1bis §LD1-80). Qualification des Salles Blanches | Aérométrik. • Etant donné que la filtration comporte plus de risques que les autres méthodes de stérilisation, une seconde filtration sur filtre antimicrobien stérile, immédiatement avant la répartition, peut être recommandée. La filtration stérilisante finale doit être effectuée aussi près que possible du point de répartition (BPF 2014 1bis §LD1-111). • L'intégrité des filtres stérilisés doit être contrôlée avant usage et confirmée immédiatement après usage par une méthode appropriée telle que les tests de point de bulle, de diffusion ou de maintien en pression. • La durée de filtration d'un volume connu de solution et la différence de pression entre l'entrée et la sortie du filtre doivent être déterminées pendant la validation et toute divergence significative durant le processus habituel de fabrication notée et examinée.

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