Etude De Stabilité D Un Produit Cosmétique / 72 Rue Du Rendez Vous 75012 Paris Classe

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Sunday, 7 July 2024

Étude de stabilité au gel / dégel Une étude menée à 5oC (pas de contrôle de l'humidité) pour déterminer l'effet de la congélation et de la décongélation subséquente sur la stabilité d'un produit. Ces études peuvent être effectuées en un ou plusieurs cycles de congélation / décongélation, avec les trois cycles les plus couramment utilisés. Etude de photostabilité Une étude pour déterminer l'effet de la lumière totale ou ultraviolette sur la stabilité d'un produit. Cela n'est pas nécessaire pour les produits pharmaceutiques emballés dans des systèmes de conteneurs entièrement opaques. Étude de stabilité de maintien en vrac Une étude de stabilité menée dans des conditions à long terme pour évaluer la stabilité d'un lot de produits dans le conteneur de vrac. Cela s'applique aux situations où un produit médicamenteux peut être stocké dans un grand contenant pendant un certain temps avant d'être placé dans l'emballage de l'utilisateur final. Étude de stabilité après la période d'ouverture (PAO) Une étude menée pour évaluer la stabilité d'un produit après que le système de conteneur a été ouvert puis refermé (mais pas «refermé»).

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Vos besoins: maîtriser la stabilité de vos formulations ou produits chimiques dans le temps Dans certains secteurs industriels tels que la cosmétique, la chimie fine ou encore la pharmaceutique, la maîtrise de la stabilité des produits représente un enjeu crucial, à la fois pour déterminer la date limite d'utilisation mais aussi pour vérifier la conformité du produit. En effet, la performance d'un produit regroupe plusieurs propriétés telles que: sa fonction sa texture son aspect sa bonne adhérence Au fil du temps, ces caractéristiques peuvent changer, entraînant une altération/dégradation du produit. Ces modifications peuvent résulter d'une instabilité de formulation, qu'il est possible d'anticiper avec les outils et l'expertise adéquate. Le support d'un laboratoire externe vous permettra de vous assurer de la conformité et de la stabilité de vos produits avant leur mise sur le marché, grâce à la réalisation d'étude de stabilité. Nos solutions: étudier l'évolution et la compatibilité de vos produits dans leurs conditions d'utilisation afin d'identifier les potentiels problèmes d'instabilité.

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STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1A(R2) Les essais de stabilité fournissent des données sur la manière dont la qualité d'un produit pharmaceutique varie en fonction du temps et sous l'effet de divers facteurs environnementaux (la température et l'humidité). Ceci permet de définir, les conditions de conservations et de déterminer la durée de validité des produits. Les études de stabilité doivent être menées sur toutes les dimensions et types de conditionnement prévus pour la mise sur le marché du produit. Elles sont réalisées dans des enceinte climatique, sous humidité contrôlée et dans des conditions définies selon la norme ICH. Les conditions de longue durée permettent de définir la date de péremption du produit. La dégradation accélérée est une étude conçue pour augmenter la vitesse de dégradation chimique ou d'altération physique d'une substance active, tout en restant compatible avec les mécanismes mis en jeu lors de la conservation normale. Condition de stockage: Longue durée: 25°C / 60% HR Conditions intermédiaires:30°C / 65% HR Conditions accélérées: 40°C / 75% HR Quand des dégradation sont observées sur les conditions accélérées, il est conseillé de passer sur les conditions intermédiaires.

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Accéder au contenu principal La stabilité d'une formulation cosmétique peut-être perturbée au cours de la fabrication du produit fini ou de son utilisation par le consommateur. On observe alors des modifications des caractéristiques organoleptiques (odeur, couleur…), des modifications physico-chimiques (déphasage, variation du pH, variation de la viscosité…), des développements microbiens (bactérie, champignon, levure).

C'est la raison pour laquelle certains spécialistes optent pour le mode d'application en vieillissement accéléré. Les tests de stabilité en vieillissement accéléré Ces essais sont réalisés dans des milieux artificiels. Ces endroits sont caractérisés par une humidité et une température en dehors des conditions normales de vente et de consommation. Suite au test, une étude physique, microbienne et chimique est effectuée. On obtient ainsi des informations sur le niveau de stabilité du produit. Test de stabilité: à propos des résultats Après la période de conservation, les produits cosmétiques sont analysés sous différents angles: l'apparence, la couleur, le PH, l'odeur, la viscosité, le changement de poids, etc. L'examen se fait également en tenant compte de la charge microbienne, de l'activité antimicrobienne et des essais d'emballage. D'autre part, les tests d'étanchéité, de fissuration et de rupture sont essentiels. Pour les produits en aérosol, il faudra tester les modèles de pulvérisation.
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