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Saturday, 10 August 2024

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Normes remplacées (1) Annulée Le présent document constitue la partie 2 de la norme ISO 5834, présentée sous le titre général "Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire". Le présent document, qui spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée (plaques, bâtonnets) à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (UHMPWE), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux. Sommaire 2 Références normatives 6 Exigences de fabrication 9 Marquage d'identification ZOOM SUR... le service Exigences Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité. Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif: - les clauses impératives à satisfaire, - les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations. Polyéthylène - Isolation - Insonorisation - Matériaux - Canac. L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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