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Qualification des environnements propres et stériles: Etat des lieux des environnements propres et des installations. Expertise et conseil en conception / exploitation: Expertise indépendante, coaching de projet Etudes, avant-projets et projets. Formation en entreprise: Sensibilisation à la prévention de la contamination Salles propres: comment, pour qui, pourquoi? Comportement en sas et en ZEC Nettoyage Aéraulique et utilités Qualification des environnements. Qualification DQ IQ OQ | ZwickRoell. ac2Qualifications est membre fondateur, avec Microscan Service SA et Sincopharm, du réseau de compétence (conseils, qualifications et analyses). Assurance qualité: Certifications ISO 9001:2015 et ISO 10012:2003. Domaines de spécialités: Audit, contrôle, conseil, qualification de salles propres Formation et sensibilisation à la prévention de la contamination.
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Toutes les entreprises par produit / service Déplier Replier Imprimer Contacter l'entreprise Chemin du Publoz 11 CH 1073 Savigny Tél. : +41 (0) 21 729 89 62 Fax: +41 (0) 21 729 89 63 Présentation Activité générale Contrôle et qualification de zones à empoussièrement contrôlé (ZEC), salles propres, salles blanches et analyses microbiologiques (air, surfaces et gaz sous pression). Etat des lieux de ZEC et zones apparentées. Contrôle et calibrage sur site, mapping en température et humidité d'enceintes climatiques et de stockage. Conseil, assistance et expertise en ultra-propreté. Qualification de conception, d'installation, opérationnelle et de performance: QC, QI, QO, QP (DQ, IQ, OQ, PQ). Conception, réalisation et qualification de système de monitoring (température, humidité, delta P, particulaire... Dq iq oq pq pv. ) Formation externe et interne.
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Vous détenez au moins un an d'expérience en qualification / validation en environnement GMP. Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique. Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver... ) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence. Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ). ERAS - Ingénierie de procédés pharmaceutiques Eras industrie études clean concept conception unités production pharmaceutique salles blanches ingénierie procédés biotechnologies qualification salles blanches pharma FDA BPF GMP ISPE salle propre. Vous êtes proactif(ve), avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun. Vous maîtrisez le français et l'anglais. Le néerlandais est un plus. Ces offres peuvent vous intéresser
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Autres références ac2Qualifications: Audemars Piguet, Biokema, CHUV, Clinique Cecil, Debiotech, Dentsply Maillefer Instruments, GSK, Hôpital de Saint-Loup, Hôpital d'Yverdon, HUG, Medtronic, Patek Philippe, Piaget, Serolab, Vifor... Atouts Informations clés Présentation complète de l'entreprise p. 832 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2020-2022 © BCMI SAS 1995-2022
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Outre un forfait de base, ZwickRoell propose également des qualifications semi-individuelles et individuelles ainsi que des qualifications par rotation. Dans le cas d'une qualification partiellement individuelle, la documentation de base pourra être complétée d'exigences supplémentaires. Les qualifications individuelles peuvent être basées soit sur la documentation initiale, soit sur vos spécifications utilisateur (URS). Le paquet de base comprend une documentation complète composé de la spécification du système d'essai, d'un RA, d'un DS, d'un IQ et d'un OQ. Dq iq oq pq. Tous les documents sont mis à votre disposition avant réalisation de la qualification, afin que vous puissiez les vérifier et les libérer. La qualification est effectuée sur votre site par un Ingénieur Service ZwickRoell spécialement formé.
Depart Il y a deux autres 'qualifications', avant de QI. Application Ces trois protocoles de verifier si un produit ou un service est conforme a des exigences legales et conforme aux exigences et specifications. QI consiste a verifier que l'installation de l'equipement suivez les plans donnes au debut du projet. Cette etape necessite egalement que le fournisseur offre suffisamment de documentation pour le client afin de permettre l'entretien futur. Test une Fois que l'equipement a ete installe, OQ confirme l'equipement de processus d'exploitation. Cette verification comprend l'execution par le biais d'une procedure de fonctionnement standard (SOP) pour chaque etat de l'equipement. Dq iq o.o. Le PQ verifier assurez-vous que l'equipement est en mesure d'executer la tache pour laquelle il a ete achete au debit. IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualité. "
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