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Thursday, 4 July 2024

Ils sont utilisés pour définir les niveaux de toxicité de ces médicaments dans les essais précliniques, avant d'être appliqués à l'homme dans les essais cliniques. Par exemple, en thérapie génique, ces animaux transgéniques sont utilisés pour tester la sécurité, l'efficacité, le dosage et la localisation de l'expression transgénique des vecteurs viraux. La plupart des animaux utilisés en biotechnologie sont des souris présentant une immunodéficience. Pour garantir la sécurité et l'entretien de ces précieux animaux génétiquement modifiés, il faut disposer d'un environnement de salle blanche. Ce client du secteur des biotechnologies avait besoin d'une salle blanche ISO 6 et d'une ISO 7 pour contrôler le niveau d'humidité, la température et la pression, mais surtout pour maintenir le niveau de propreté requis afin de prévenir la contamination croisée et le contrôle de la qualité. Les avantages de la construction modulaire pour les laboratoires de biotechnologie Selon les directives du CCPA, les installations des laboratoires pour animaux doivent être conçues de manière à faciliter les processus de nettoyage et à résister à l'eau ainsi qu'aux produits chimiques utilisés pour la stérilisation.

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Les salles blanches à panneaux souples ont des murs en PVC transparent et une seule petite ouverture pour entrer et sortir de la zone. Les systèmes à panneaux durs sont constitués de panneaux préfabriqués qui s'assemblent pour créer une pièce carrée ou rectangulaire. Les salles blanches à parois dures sont entièrement fermées et peuvent être équipées de portes, de fenêtres et de trappes de transfert, tout comme une salle blanche permanente. Parmi les avantages que présentent les systèmes de salles blanches modulaires par rapport aux salles blanches permanentes, citons: La polyvalence: Une salle blanche modulaire peut être facilement montée, démontée et déplacée, souvent en quelques jours ou moins Facilement reconfigurable: L'aménagement d'une salle blanche modulaire peut être réorganisé, étendu, modernisé et/ou mis à niveau. Rentable: Les salles blanches modulaires sont conçues et fabriquées hors site pour une fraction du coût de la construction permanente. Gain de temps: Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être installés sur site en une fraction du temps de la construction permanente.

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ER2i ingénierie spécialiste dans la conception et création de Salle blanche norme ISO (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9) vous accompagne dans vos projets dans les différents secteurs suivants: Notre expertise vous permet d'être sûr de la classe ISO de salle blanche correspondant à votre activité et votre process. Pour des projets très particulier nous somme également capable de réaliser des salles blanches ou salles propres ISO 1 et ISO 2 Pour vous aider à vous situer dans votre conception vous trouverez ci-dessous un tableau de pré conception. Exemple de conception salle blanche Microélectronique norme ISO ER2i ingénierie intervient dans de nombreux domaines afin de réaliser les salles blanches répondant aux dernières normes ISO (ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8). Découvrez nos expertises à travers nos projets: Laboratoires GMP classés D/C /B et A ( ISO 8/7/6 et 5) et Co-activité avec laboratoire existant ISO 7 timent complet de salles propres ISO 7/8 dédié à la production pharmaceutique.

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Salle blanche Notre salle blanche (classe B – Iso 6) est spécialement dédiée au broyage de produits destinés aux applications médicales, notamment des dispositifs médicaux. Précédent Suivant

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Les produits contaminés coûtent de l'argent aux fabricants de composantes électroniques. Ce client peut être assuré que son investissement dans une salle blanche protégera son processus de production.

Salles Blanches et classification La réglementation se divise en 6 classes, la plus propre correspond à la Classe 1, la moins propre à la Classe 100 000. À ces 6 classes, la norme ISO ajoute deux standards plus propres et un plus sale. Bien que la norme ISO soit la classification de référence, la Federal Standard, qui a été la première réglementation autour de laquelle se sont développées toutes les autres, demeure fortement ancrée au sein des systèmes des entreprises.

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