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ARRETE DU 22 JUIN 2001 PREAMBULE INTRODUCTION GLOSSAIRE CHAPITRE 1: GESTION DE LA QUALITE 1. 1. PRINCIPE 1. Politique qualité 1. 2. Système qualité 1. ORGANISATION 1. 3. DOCUMENTATION 1. Définition 1. Différents types de documents 1. Manuel qualité 1. Procédures écrites 1. Instructions-documents opérationnels-modes opératoires 1. 4. Documents d'enregistrement 1. Maîtrise des documents 1. Création et modification 1. Gestion et diffusion 1. Archivage 1. MAITRISE DE LA NON CONFORMITE 1. 5. AUTO-EVALUATION 1. 6. AUDIT INTERNE 1. 7. FORMATION À LA QUALITE CHAPITRE 2: PERSONNEL 2. PRINCIPE 2. GÉNÉRALITES 2. ORGANISATION 2. HYGIÈNE DU PERSONNEL 2. PROTECTION DU PERSONNEL 2. Bonne pratique de préparation hospitalière. FORMATION DU PERSONNEL CHAPITRE 3: LOCAUX ET MATERIEL 3. PRINCIPE 3. GENERALITES 3. LOCAUX 3. 1 Organisation générale 3. 2 Zone de préparation 3. Locaux de préparation des médicaments 3. Locaux de préparation des dispositifs médicaux stériles 3. Locaux de préparation des médicaments radiopharmaceutiques 3. 3 Zones de réception, de stockage, de distribution et de dispensation 3.
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Date 31/07/2021 Pour en savoir plus sur l'arrêté du 27 février 2021, consulter l'actualité de l'Ordre. Bonne pratique de préparation hospitalier d. L'Arrêté du 28 novembre 2016 relatif aux bonnes pratiques de dispensation des médicaments dans les pharmacies d'officine, les pharmacies mutualistes et les pharmacies de secours minières a été modifié plusieurs fois et notamment à la suite d'une décision rendue par le Conseil d'Etat le 26 mars 2018 (n° 407289), annulant le premier alinéa du point 7. 6. 1 de l'annexe de cet arrêté qui imposait la préparation des commandes de médicaments faites en ligne au sein même de l'officine, excluant ainsi que cette préparation soit réalisée dans les locaux de stockage situés à proximité immédiate de l'officine. L'arrêté du 27 février 2021 a quant à lui intégré le dispositif de l'authentification des médicaments à usage humain dans les bonnes pratiques de dispensation, Le document est mis à jour en date du 26 juillet 2021.
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Annales Pharmaceutiques Françaises. Volume 71, n° 4, pages 216-224 (juillet 2013). Contrôles environnementaux Guide de surveillance de l'environnement des unités de préparation des médicaments radiopharmaceutiques de la Société française de radiopharmacie. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. Volume 46, n° 1, pages 45-52 (mars 2011). Transport Application de la réglementation relative au transport des matières radioactives aux produits radiopharmaceutiques: recommandations de la Société française de radiopharmacie. Volume 51, n° 4, pages 319-331 (décembre 2016). Activimètres Guide d'utilisation et de contrôle qualité des activimètres. LNE-LNHB / SFPM / SoFRa - 2008 GUIDES ASN Bulletin " La Sécurité du Patient " N°14: Sécuriser le circuit du médicament en médecine nucléaire. Préparations hospitalières, magistrales et officinales - ANSM. Mars 2020: accéder au document Edition en anglais « Safety of the radiopharmaceutical circuit in nuclear medicine » Guide ASN 32 présentant les règles techniques minimales de conception, d'exploitation et de maintenance des installations de médecine nucléaire in vivo accéder au document ANSM Bonnes pratiques de préparation BPP 2007 Les préparations pharmaceutiques regroupent les préparations réalisées dans les pharmacies hospitalières et de ville.
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Détermination des points critiques pour la maîtrise (les fameux CCP: Critical Control Point). Fixation du ou des seuil(s) critiques. Mise en place d'un système de surveillance des mesures de maîtrise des dangers aux CCP. Détermination des actions correctives à mettre en œuvre lorsque qu'un CCP donné est défaillant. Organisation PUI | Syndicat Synprefh. Application des procédures de vérification afin de confirmer que le système HACCP fonctionne efficacement. Constituer un dossier dans lequel figurent toutes les procédures et tous les relevés concernant ces principes et leur mise en application (traçabilité). ⚖️ HACCP en crèche: que dit la réglementation? Pour garantir la traçabilité interne, conserver les DLC ou DDM et conserver les numéros de lots de vos produits. Pour chaque produit il faut conserver les informations figurant sur l'étiquette c'est à dire: Le nom du produit Sa DLC (Date limite de consommation) ou DDM (Date de Durabilité Minimale). Son numéro de lot Pour conserver ces informations, découpez et stockez vos étiquettes pendant 6 mois maximum dans un classeur prévu à cet effet.
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Vous devez établir un plan de nettoyage et de désinfection, et consigner les tâches réalisées chaque jour, chaque semaine, chaque mois etc. Ensuite, pour l'entretien des surfaces, vous devez utiliser des produits de nettoyage professionnels. De plus, il faut conserver les fiches techniques et les fiches de données sécurité de chaque produit. 🍼 Comment appliquer la méthode HACCP pour la biberonnerie? La biberonnerie est obligatoire et doit répondre au règlement 852/2004/CE, relatif à l'hygiène des denrées alimentaires (ventilation, surfaces bien entretenues, installation sanitaires, marche en avant, obligation de définir par écrit le plan de nettoyage et de désinfection. ). Les enceintes froides doivent garantir le maintien de la chaîne du froid. La chaîne du froid est garantie lorsque la température est inférieure ou égale à 4°C. Pour vérifier que la chaîne du froid est respectée, il est obligatoire de contrôler tous les jours les températures et de les enregistrer. Fédération Hospitalière de France Infirmier(e) - chirurgie minima-invasive. Vous pouvez le faire sur un support papier ou via un logiciel haccp.
👶 Protocoles HACCP en Crèche: quelles sont les obligations? Comme pour toutes les collectivités, il est important d'appliquer les protocoles HACCP en crèche. Respecter les règles de la restauration collective afin de garantir la sécurité alimentaire des enfants est primordial. Le jeune âge des enfants en fait des sujets particulièrement sensibles, à fort risque d'infections. En crèche, il convient donc d'appliquer la méthode HACCP et ses protocoles scrupuleusement pour diminuer au maximum les risques, physiques, chimiques et bactériologiques. Que ce soit lors de la préparation des biberons et des repas, ou de manière plus générale pour garantir l'application des protocoles de nettoyage au sein de la crèche ou de la micro-crèche. 📚 Normes HACCP en crèche ou méthode HACCP: quelle différence? Il ne s'agit pas d'une norme au sens légal du terme, il vaut mieux de parler de méthode HACCP. Cliquez sur le lien suivant pour en savoir plus sur les protocoles HACCP en crèche et les 7 grands principes: Analyse des dangers.