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Domaine: Masters du domaine SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE Diplôme: Master Mention: Ingénierie de la santé Parcours: M2 Affaires techniques et réglementaires des dispositifs médicaux Le plus de l'université Lyon 1: Programme réalisé en partenariat avec le SNITEM La formation n'est pas assurée à distance. La formation « Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux » est proposée sous les régimes: - classique (formation initiale) - alternance sous différents types de contrats (pour les étudiants de formation initiale ou formation continue).

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Gestion et suivi de la qualité règlementaire Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (Recherche & Développement, Production, Qualité, Marketing, Ventes etc. ); Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (ANSM, EMA etc. ); Organisation et planification des affaires réglementaires; Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire; Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes; Archivages des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.

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