Ac2Qualifications - Qualification De Salles Propres, Contrôle Salle Blanche, Comptage Particulaire, Formation Zec Zac Recovery Test Ac2Qualifications
Vous détenez au moins un an d'expérience en qualification / validation en environnement GMP. Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique. Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver... Dq iq oq pq of instruments. ) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence. Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ). Vous êtes proactif(ve), avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun. Vous maîtrisez le français et l'anglais. Le néerlandais est un plus. Ces offres peuvent vous intéresser
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Toutes les entreprises par produit / service Déplier Replier Imprimer Contacter l'entreprise Chemin du Publoz 11 CH 1073 Savigny Tél. : +41 (0) 21 729 89 62 Fax: +41 (0) 21 729 89 63 Présentation Activité générale Contrôle et qualification de zones à empoussièrement contrôlé (ZEC), salles propres, salles blanches et analyses microbiologiques (air, surfaces et gaz sous pression). Etat des lieux de ZEC et zones apparentées. Contrôle et calibrage sur site, mapping en température et humidité d'enceintes climatiques et de stockage. Conseil, assistance et expertise en ultra-propreté. Qualification de conception, d'installation, opérationnelle et de performance: QC, QI, QO, QP (DQ, IQ, OQ, PQ). Conception, réalisation et qualification de système de monitoring (température, humidité, delta P, particulaire... Dq iq on maxi foot. ) Formation externe et interne.
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Vetoquinol, Lure (70) - Pharmacie vétérinaire: EPCMQ Process injectable (préparatoires, NEP/SEP, lignes de transfert, utilités... ) Conditionnement primaire Revamping des locaux Augmentation de la capacité de production. Ethypharm, Le Grand Quevilly (76) - Pharmacie: Clés en main - Maîtrise d'œuvre et assistance à maîtrise d'ouvrage Création d'une nouvelle boucle d'eau sur deux sites (clés en main) Projet de réorganisation industrielle avec création de boxes de compression, accueil d'un nouveau LAF, mise en place d'une centrale de pesées modulaire et d'une laverie centralisée Gestion des impacts sur les locaux sociaux (vestiaires, cantine... ) et sur les flux opérationnels du site, avec la contrainte de business continuity. Dq iq on foot. Merck, Semoy (45) - Pharmacie: Maîtrise d'œuvre Changement et regroupement des centrales HVAC et distributions aérauliques Revamping de locaux Remplacement des utilités grises associées (eau glacée, eau chaude, vapeur) Réaménagement de laverie. Autres références d'ERAS: Boehringer Ingelheim, BVI, DBV Technologies, Ipsen, GSK, Laboratoires Servier, LFB, Norgine, Sanofi, Sanofi Pasteur, Stallergenes...
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Depart Il y a deux autres 'qualifications', avant de QI. Application Ces trois protocoles de verifier si un produit ou un service est conforme a des exigences legales et conforme aux exigences et specifications. QI consiste a verifier que l'installation de l'equipement suivez les plans donnes au debut du projet. Ac2Qualifications - Qualification de salles propres, contrôle salle blanche, comptage particulaire, formation ZEC ZAC recovery test ac2Qualifications. Cette etape necessite egalement que le fournisseur offre suffisamment de documentation pour le client afin de permettre l'entretien futur. Test une Fois que l'equipement a ete installe, OQ confirme l'equipement de processus d'exploitation. Cette verification comprend l'execution par le biais d'une procedure de fonctionnement standard (SOP) pour chaque etat de l'equipement. Le PQ verifier assurez-vous que l'equipement est en mesure d'executer la tache pour laquelle il a ete achete au debit. IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualité. "
Atouts Informations clés Présentation complète de l'entreprise p. 380 et 866 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2020-2022 © BCMI SAS 1995-2022