Produit De Contraste Et Allaitement — 2 Rue Du Morvan, 21000 Dijon
L'ANSM est régulièrement informée de la survenue de réactions d'hypersensibilité immédiate (HSI) avec les produits de contraste à visée diagnostique. Ces réactions d'HSI, bien que rares, peuvent engager le pronostic vital et parfois être d'issue fatale. Afin de réduire le risque de réaction d'HSI, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé qui réalisent des examens d'imagerie avec produits de contraste les précautions à observer et conduites à tenir. Les patients doivent être informés de ces risques, particulièrement les patients asthmatiques et les patients allergiques. Précautions générales à prendre par l'équipe médicale avant toute administration d'un produit de contraste Toute injection de produit de contraste doit être motivée et validée par le radiologue, après une évaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient. Produit de contraste et allaitement le. Un interrogatoire permettra d'identifier les patients à risque accru de présenter une réaction d'HSI lors de l'administration d'un produit de contraste. Veillez à informer les patients du risque de survenue de ce type de réaction d'HSI.
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Un article paru dans VIGINEWS n°1, le bulletin commun des Centres Régionaux de Pharmacovigilance d'Angers et de Nantes Lazarus et al (1) ont montré que le taux de réalisation d'imagerie médicale chez une femme enceinte avait augmenté de 107% en une décennie aux États-Unis en raison de traumatisme ou de suspicion d'embolie pulmonaire. Produit de contraste et allaitement long. Dans ce contexte, une équipe américaine, Puac et al (2) a publié en novembre 2017 une synthèse des recommandations européennes et américaines concernant, entre autres, l'utilisation des produits de contrastes iodés et gadolinés en période de grossesse ou d'allaitement. PRODUITS DE CONTRASTE IODÉS (PCI) a- PCI ET GROSSESSE Les PCI traversent la barrière placentaire, sont excrétés via les urines dans le liquide amniotique et sont déglutis par le foetus. Aucun effet tératogène ou mutagène n'a été rapporté dans les études réalisées chez l'Animal ou chez l'Homme. Pour 2 sociétés savantes American College of Obstetricians and Gynecologists et European Society of Radiology), l'utilisation des PCI (notamment ceux à faible osmolarité) est possible, à n'importe quel moment de la grossesse, si et seulement si l'examen peut apporter une aide au diagnostic et donc améliorer la prise en charge de la mère et/ou du foetus.
- Les produits de contraste à base de gadolinium n'ont pas d'effet tératogène ou mutagène chez l'homme ou chez l'animal. Une seule étude rétrospective de cohorte a été publiée chez l'homme (Ray et al, JAMA 2016) et a comparé un groupe de fœtus exposés au chélate de gadolinium in utero à un groupe contrôle sans aucune exposition fœtale. Cette étude n'a pas montré d'effet tératogène. Complications et effets indésirables des produits de contraste en imagerie par résonance magnétique - EM consulte. Un léger sur-risque de mort fœtale in utero, de décès néonatal et de pathologie rhumatologique a été identifié, mais ces résultats sont à modérer compte tenu des biais importants de cette étude: pas de prise en compte des pathologies maternelles ayant justifié l'IRM avec injection, suivi des patients incomplet, absence d'analyse par type d'agent de contraste et par trimestre d'exposition, absence de groupe contrôle avec IRM seule. Malgré ces données rassurantes, le principe de précaution doit prévaloir, pour les raisons suivantes: - Absence de données sur la cinétique de décroissance du gadolinium dans les tissus du fœtus humain, en particulier dans les reins, le foie et la peau, ni de données sur l'éventuel dépôt de gadolinium dans les tissus cérébraux.
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