Analyses Sur Cosmétiques – Laboratoire Microsept

Thursday, 9 May 2024

Le modèle technique du challenge test peut-il être décrié? Effectivement, le processus du challenge-test peut être remis en cause s'il est jugé trop éloigné des réalités qui surviennent à l'usage, notamment en termes d'hygiène et d'environnement. N'oublions pas qu'il s'agit d'une obligation règlementaire encadrée par la norme EN NF ISO 11930: 2012. De ce fait, un challenge-test peut capitaliser sur des données historiques. Le test d'évaluation n'en sera que plus puissant puisqu'il sera basé sur une comparaison avec les informations antérieures. Un seul challenge test suffit-il pour compléter un DIP? Le challenge-test est une obligation règlementaire qui consiste à fournir un DIP ou Dossier Information Produit. Certes, un seul challenge-test peut suffire. Néanmoins, si l'on se réfère aux produits cosmétiques, les habitudes de consommation évoluent. Cela peut impacter la durée des produits. Il convient d'adopter une approche plus mature qui repose sur la prise en compte de nouvelles solutions de conservation.

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Une vision différente de la microbiologie La microbiologie est trop souvent associée à une approche technique vieillissante. Pourtant, comme dans le domaine alimentaire, si les méthodes pasteuriennes (ISO) restent la norme, il existe désormais des techniques plus modernes. Le concept de détection/dénombrement d'Unité Formant Colonies (UFC) constitue certes l'approche classique, potentiellement normée. Mais des solutions alternatives existent et n'attendent qu'à être activées! Le laboratoire COSMEBAC a depuis longtemps associé la norme à des méthodes d'analyse plus précises et plus rapides, constituant une stratégie d'analyses plus moderne. Ainsi, les essais en contrôle qualité, classiquement réalisés en 5 jours, peuvent, via l'utilisation de la cytométrie de flux (D-COUNT®), être déclenchés pour des résultats en 24H. Les études d'efficacité antimicrobienne, challenge test sur boite de Pétri, trouvent, quant à elles, une approche plus rapide en screening via la technologie BioLumix®. La transmission du rapport d'analyses passe alors de 33 jours à 16 jours après le démarrage de l'étude.

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Le test est réalisé par l'introduction artificielle de micro-organismes connus et calibrés dans un aliquot mesuré du cosmétique. Puis à intervalles réguliers et définis, une analyse de ces derniers est effectuée selon un protocole validé en amont. Chez Intertek LaCoMeD, notre équipe de microbiologistes spécialisés réalise des Challenge Tests selon la norme NF EN ISO 11930, soit par la méthode de référence (méthode manuelle), soit par une méthode alternative automatisée (utilisant un automate le TEMPO® CT) qui a été validée en interne sur un large panel de cosmétique allant de matrices simples à des matrices plus complexes. Les micro-organismes obligatoires utilisés pour le Challenge Test sont les suivants: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans et Aspergillus brasiliensis. Si le client le souhaite, d'autre microorganismes peuvent être ajoutés à cette liste. Pour que le produit passe les tests avec succès, son système de conservation doit être suffisamment efficace pour réduire le niveau de micro-organismes aux limites microbiennes autorisées et prédéfinies.

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Les principales étapes d'un Challenge Test Le prérequis d'une analyse de Challenge Test cosmétique est un souchier bien entretenu. Son maintien est lourd et nécessite une expertise de la part des manipulateurs. La préparation des souches nécessaires à l'analyse, ainsi que leur calibration, sont des étapes critiques et extrêmement exigeantes. Une alternative existe cependant, les souches calibrées prêtes à l'emploi qui permettent de s'affranchir des étapes de maintien du souchier et de calibration des souches. L'autre étape critique d'un Challenge Test est celle de la lecture et du report des résultats. C'est l'étape la plus chronophage de l'analyse. C'est également un moment ou l'interprétation, le savoir-faire, l'expérience et l'analyse des opérateurs sont déterminants. Par ailleurs, la diversité des formes (émulsion eau dans huile, émulsion huile dans eau, gel…) et des textures (gommes de xanthane, couleurs, paillettes…) peuvent perturber la lecture des résultats. Des méthodes alternatives?

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Il s'applique alors sur des produits finis. Ce processus consiste à étudier le développement des micro-organismes rajoutés au produit. L'objectif de ce test est de définir de manière précise la durée de conservation du produit cosmétique.

24 avril, 2012 La nouvelle norme ISO 11930 relative à l' évaluation de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique ( Challenge-Test cosmétique) est parue. Pour vérifier l'efficacité de votre système conservateur au sein de vos formulations, Intertek vous propose dès à présent la mise en œuvre de ce nouveau référentiel de portée internationale. La norme internationale ISO 11930 reprend en grande partie la norme NF T 75-611 (Cosmétiques - Microbiologie - Évaluation de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique). Les quelques différences observées portent sur le milieu de culture des moisissures, la température d'incubation des moisissures et également sur l'interprétation des résultats (profil C supprimé). Plus d'informations sur nos services d' analyses cosmétiques.