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Pour les maladies rares et les maladies orphelines, prise en charge du bêta-carotène (comprimés, gélules) dans le cadre du traitement de la mucoviscidose. Prise en charge des préparations oncologiques en bain de bouche (association d'antifongiques, de bicarbonate de sodium et de bain de bouche remboursable). À noter: les précisions apportées ici ont pour but de vous aider dans l'application des nouvelles règles de prise en charge des préparations et de faciliter votre exercice au quotidien. Par ailleurs, il est possible que d'autres préparations non citées prescrites dans un contexte identique puissent faire l'objet d'une prise en charge. Si le cas se présentait, prenez contact avec votre pharmacien-conseil pour examen et avis. La présente rubrique pourra, le cas échéant, faire l'objet d'une mise à jour. Les modalités de prescription Le médecin voit désormais sa responsabilité engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale ou officinale. S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il inscrit sur l'ordonnance la mention « prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles ».
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Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge par l'Assurance Maladie de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit. Il faut souligner que seul le médecin a la responsabilité d'apprécier qu'il est bien dans le cadre des maladies rares, orphelines, maladies chroniques d'une particulière gravité ou pathologies pour lesquelles certaines préparations restent remboursables. Dans les autres cas, il ne doit pas inscrire cette mention sur l'ordonnance; la préparation ne pourra pas faire l'objet d'une prise en charge par l'Assurance Maladie. Les modalités de facturation Lorsqu'un patient vous présente une prescription de préparation magistrale ou officinale, trois situations peuvent se présenter: Le médecin n'a pas inscrit sur l'ordonnance la mention « prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles ». Vous ne devez pas la facturer à l'Assurance Maladie. Le médecin a inscrit sur l'ordonnance la mention « prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles » et la préparation fait partie des préparations remboursables.
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Une préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée, en l'absence de spécialité pharmaceutique [ 1], par le pharmacien, l'assistant en pharmacie ou le préparateur pour un patient précis, à la suite d'une ordonnance nominative. Il s'agit d'un médicament préparé extemporanément (pas le droit d'être stocké dans l'officine) selon une prescription destinée à une maladie particulière. En France: la formule originale est détaillée sur l' ordonnance; réalisation dans l'officine après vérifications ( posologies, incompatibilités physicochimiques ou pharmacologiques); après réalisation, la formule est retranscrite à l'ordonnancier: la formulation est donc conservée à l'officine; l'étiquetage comporte obligatoirement un numéro d'inscription à l'ordonnancier (la formule n'est pas inscrite sur l'étiquette). La préparation magistrale est définie à l'article L5121-1 du Code de la santé publique [ 1]. Notes et références [ modifier | modifier le code]
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Le point sur les nouvelles règles de prise en charge et les modalités de prescription et de facturation applicables aux préparations magistrales et officinales. Les nouvelles règles de prise en charge Pour être prises en charge par l'Assurance Maladie, les préparations magistrales et officinales doivent être conformes à la définition du Code de la santé publique et répondre aux quatre critères de prise en charge. Le Code de la santé publique définit les préparations magistrales et officinales: préparation magistrale: « tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé... »; préparation officinale: « tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national... ». L'objectif thérapeutique Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène comme les préparations à base de DHEA, de bêta-carotène, de créatine, etc.
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Pour les maladies rares et les maladies orphelines, prise en charge du bétacarotène (comprimés, gélules) dans le cadre du traitement de la mucoviscidose. Prise en charge des préparations oncologiques en bain de bouche (association d'antifongiques, de bicarbonate de sodium et de bain de bouche remboursable). Prises en charge de préparations non citées Les précisions apportées ici ont pour but de vous aider dans l'application des règles de prise en charge des préparations et pour faciliter votre exercice au quotidien. Par ailleurs, il est possible que d'autres préparations non citées prescrites dans un contexte identique puissent faire l'objet d'une prise en charge. Si le cas se présentait, prenez contact avec votre médecin-conseil ou votre pharmacien-conseil pour examen et avis. La présente rubrique pourra, le cas échéant, faire l'objet d'une mise à jour. Les modalités de prescription Le médecin voit désormais sa responsabilité engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale ou officinale.
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L'efficacité thérapeutique Les préparations à base de plantes (quelle que soit leur forme: poudre, extraits secs, extrait hydro-alcoolique, etc. ) et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie et d'une place mineure dans la stratégie thérapeutique. L'absence de spécialités ou produits équivalents Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés (remboursables ou non remboursables) et répondant au même usage thérapeutique ne sont pas prises en charge. À noter que nombre de préparations officinales, inscrites à la pharmacopée française ou européenne ou au formulaire national, sont déjà disponibles sur le marché sous forme de spécialités pharmaceutiques comme l'alcool à 70° modifié. L'inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières Pour qu'une préparation puisse faire l'objet d'une prise en charge, toutes les matières premières entrant dans sa composition doivent être inscrites à la pharmacopée.
Pour en savoir plus concernant les préparations magistrales et officinales, vous pouvez télécharger: La pharmacopée française et le formulaire national sur le site de l' ANSM. La pharmacopée européenne sur le site de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé. Le décret n° 2006-1498 du 29 novembre 2006 (JO du 1er décembre 2006) et l'arrêté du 20 avril 2007 (JO du 12 mai 2007), sur le site Legifrance. Les préparations remboursables en pratique Compte tenu des règles de prise en charge, quelques préparations magistrales et officinales restent remboursables: il s'agit notamment de certaines préparations destinées à la pédiatrie et à la gériatrie, de préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de maladies spécifiques. Il existe aussi quelques cas particuliers. Certaines préparations rendues nécessaires pour l'adaptation des posologies dans le cadre des traitements destinés à la pédiatrie ou à la gériatrie restent remboursables. Il s'agit des cas pour lesquels il n'existe pas de dosage adapté sous forme de spécialité en l'absence d'alternatives thérapeutiques disponibles.